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¿Cómo bañar a una persona con demencia? Una intervención de baño basada en Basale Stimulation® para personas con demencia moderada a grave

28 de abril de 2022 actualizado por: Jaime Unzueta Arce, University of Salamanca

Una intervención de baño basada en Basale Stimulation® para personas con demencia moderada a grave

Breve resumen Las conductas resistidas que se dan durante el baño de las Personas con Demencia (PcD) provocan mayor malestar a los cuidadores y pueden darse como consecuencia de la vergüenza y vergüenza que pueda estar experimentando la persona con demencia o incluso por un momento de confusión o ansiedad.

Por ello, se considera especialmente relevante y necesario proporcionar información y estrategias a los cuidadores de PcD para gestionar las alteraciones conductuales que se producen durante la ducha.

Una de las estrategias que se utilizan actualmente en la práctica clínica para mejorar la relación entre cuidadores y usuarios es la implementación del concepto Basalestimulación®.

Los estímulos aplicados desde Basale Stimulation® están relacionados con 3 áreas básicas del desarrollo: somática, vestibular y vibracional. En relación al desarrollo de las duchas, se realizarán a partir de la aplicación de un modelado somático relajante conectado a la zona somática.

El objetivo de este estudio es analizar la eficacia de una intervención basada en la técnica de modelado somático relajante, enmarcada dentro del concepto Basale Stimulation®, para reducir las alteraciones conductuales y aumentar la implicación de la persona con demencia moderada-grave durante la ducha asistida.

Se contactará a los cuidadores principales de las PcD, que cumplan con los criterios de inclusión, mediante el envío de una ficha de información del estudio y un formulario de consentimiento informado. Todos los miembros de la familia recibirán una llamada para aclarar los conceptos explicados y la metodología de estudio a realizar.

Se grabarán en vídeo las sesiones de aseo de todos los usuarios cuyos familiares hayan firmado el consentimiento informado y un técnico formado rellenará los cuestionarios de cada sesión en base al análisis de los vídeos de cada intervención.

Se realizarán seis sesiones de intervención con cada usuario. Se usará un diseño de tratamiento alterno, aplicando la condición A o B al azar y luego equilibrando. La condición A corresponde a una ducha tradicional según el protocolo de cuidado prolongado de baño y aseo y la condición B corresponde al uso del modelado somático relajante dentro de Basale Stimulation®.

El primer resultado que se obtendrá será un aumento en la aparición y frecuencia de conductas que aumentan el engagement de las PcD y una disminución en la aparición y frecuencia de conductas de desapego durante la actividad de la ducha en las sesiones de aplicación de Basale Stimulation®. Este resultado se medirá con el Registro de Involucramiento (RIE) (García-Soler et al., 2014), añadiendo la medida de frecuencia de conductas de involucramiento en una escala tipo likert.

El segundo resultado esperado será la disminución en la ocurrencia, frecuencia e intensidad de alteraciones del comportamiento durante las duchas de intervención basadas en Basale Stimulation®. Este resultado se medirá con un cuestionario basado en el Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)(Boada et al., 2002) y la Agitated Behavior in Dementia scale (ABID) (Logsdon et al., 1999), registrando el número de veces que aparece una conducta disruptiva, la frecuencia con la que aparece durante la ducha y la intensidad de la conducta en una escala de Likert.

Además, se tendrá en cuenta el estado funcional del usuario medido con el Índice de Barthel, su estado cognitivo medido con el Mini-Examen del Estado Mental y su comportamiento a través del Inventario de Agitación del Anciano.

Descripción de la intervención Se aplicará la técnica de modelado somático relajante, enmarcada dentro del concepto de Basal Stimulation®. Para ello, el usuario permanece sentado y las partes del cuerpo que no se están lavando en ese momento se cubren con una toalla, favoreciendo la preservación de la privacidad del usuario. El usuario se enjabona con manoplas suaves previamente humedecidas con agua tibia y enjabonadas. Este proceso se realizará partiendo del hombro en sentido proximal a distal en miembros superiores, miembros inferiores y tronco (teniendo en cuenta el plano anatómico sagital) y en sentido cefálico a caudal (teniendo en cuenta el plano anatómico transversal) .

Posteriormente, se realiza el aclarado siguiendo las mismas pautas descritas anteriormente, utilizando manoplas suaves humedecidas. Finalmente, se realiza la higiene íntima con una esponja jabonosa desechable y se vuelve a enjuagar el jabón con manoplas de toalla suave humedecidas. A lo largo de todo el proceso, se explica la actividad al usuario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Castilla Y León
      • Salamanca, Castilla Y León, España, 37005
        • Universidad de Salamanca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años o más
  • Demencia moderada o grave (GDS 5 o superior)
  • Pacientes de cuidado a largo plazo
  • dependiente para bañarse

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo leve o demencia con GDS 4 o inferior.
  • Necesita 2 o más personas para baño asistido
  • Independencia para ducharse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de baño basada en Estimulación Basal

Se aplicará la técnica de modelado somático relajante, enmarcada dentro del concepto de Basal Stimulation®. Para ello, el usuario permanece sentado y las partes del cuerpo que no se están lavando en ese momento se cubren con una toalla, favoreciendo la preservación de la privacidad del usuario. El usuario se enjabona con manoplas suaves previamente humedecidas con agua tibia y enjabonadas. Este proceso se realizará partiendo del hombro en sentido proximal a distal en miembros superiores, miembros inferiores y tronco (teniendo en cuenta el plano anatómico sagital) y en sentido cefálico a caudal (teniendo en cuenta el plano anatómico transversal) .

Posteriormente, se realiza el aclarado siguiendo las mismas pautas descritas anteriormente, utilizando manoplas suaves humedecidas. Finalmente, se realiza la higiene íntima con una esponja jabonosa desechable y se vuelve a enjuagar el jabón con manoplas de toalla suave humedecidas. A lo largo de todo el proceso, se explica la actividad al usuario.

Sin intervención: Técnica de baño tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del Comportamiento de Compromiso evaluado con el Registro de Involucramiento (RIE)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Evaluación de la frecuencia del comportamiento de compromiso durante el baño (escala de Likert de 1 a 5: "1" significa una frecuencia más baja de comportamiento de compromiso mientras que "5" significa una frecuencia más alta de comportamiento de compromiso durante el baño).

Las puntuaciones más altas (mayor frecuencia de comportamiento de compromiso) significan un mejor resultado.

Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia y frecuencia de síntomas conductuales evaluados con un cuestionario conductual basado en el Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) y la escala Agitated Behavior in Dementia (ABID)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Evaluación de la presencia y frecuencia de síntomas conductuales durante el baño (escala de Likert 1-5: "1" significa menor frecuencia de síntomas conductuales mientras que "5" significa mayor frecuencia de síntomas conductuales durante el baño).

Las puntuaciones más altas (mayor frecuencia de síntomas de comportamiento) significan un peor resultado. El objetivo es reducir la frecuencia o eliminar los síntomas conductuales.

Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de los síntomas conductuales evaluados con el cuestionario conductual basado en el Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) y la escala Agitated Behavior in Dementia (ABID)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Evaluación de la intensidad de los síntomas conductuales presentados durante el baño (escala de Likert 1-3. 1: intensidad baja, 2: intensidad media, 3: intensidad alta de síntomas conductuales durante el baño).

Las puntuaciones más altas (mayor intensidad de los síntomas de comportamiento) significan un peor resultado. Si los síntomas conductuales no se pueden eliminar, el objetivo es reducir la intensidad de esos síntomas.

Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Basale Stimulation bathing

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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