Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe een persoon met dementie te wassen? Een badinterventie op basis van basale stimulatie® voor mensen met matige tot ernstige dementie

26 maart 2026 bijgewerkt door: Jaime Unzueta Arce, University of Salamanca

Een badinterventie op basis van basale stimulatie® voor mensen met matige tot ernstige dementie

Korte samenvatting Weerstandsgedrag dat optreedt tijdens het douchen van mensen met dementie (PwD) veroorzaakt meer ongemak voor zorgverleners en kan optreden als gevolg van verlegenheid en schaamte die de persoon met dementie ervaart of zelfs als gevolg van een moment van verwarring of angst.

Daarom wordt het als bijzonder relevant en noodzakelijk beschouwd om informatie en strategieën te verstrekken aan verzorgers van parkinsonpatiënten om de gedragsveranderingen tijdens het douchen te beheersen.

Een van de strategieën die momenteel in de klinische praktijk worden gebruikt om de relatie tussen zorgverleners en gebruikers te verbeteren, is de implementatie van het Basale-stimulatie®-concept.

De stimuli die door Basale Stimulation® worden toegepast, zijn gerelateerd aan 3 basisontwikkelingsgebieden: somatisch, vestibulair en vibrationeel. Met betrekking tot de ontwikkeling van de douches, zullen ze worden uitgevoerd vanuit de toepassing van ontspannende somatische modellering verbonden met het somatische gebied.

Het doel van deze studie is het analyseren van de effectiviteit van een interventie op basis van de ontspannende somatische modelleringstechniek, ingekaderd binnen het Basale Stimulation®-concept, om gedragsstoornissen te verminderen en de betrokkenheid van de persoon met matige tot ernstige dementie tijdens geassisteerd douchen te vergroten.

De hoofdverzorgers van de parkinsonpatiënt die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen gecontacteerd worden door het opsturen van een studie-informatieblad en een toestemmingsformulier. Alle gezinsleden zullen een oproep ontvangen om de uitgelegde concepten en de uit te voeren onderzoeksmethodologie te verduidelijken.

De verzorgingssessies van alle gebruikers van wie de familieleden het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, worden op video opgenomen en een getrainde technicus zal de vragenlijsten voor elke sessie invullen op basis van de analyse van de video's van elke interventie.

Met elke gebruiker worden zes interventiesessies uitgevoerd. Er zal een alternerend behandelingsontwerp worden gebruikt, waarbij voorwaarde A of B willekeurig wordt toegepast en vervolgens wordt gecompenseerd. Conditie A komt overeen met een traditionele douche volgens het bad- en verzorgingsprotocol voor langdurige zorg en conditie B komt overeen met het gebruik van ontspannende somatische modellering binnen Basale Stimulation®.

Het eerste verkregen resultaat is een toename van het optreden en de frequentie van gedragingen die de betrokkenheid van de parkinsonpatiënt vergroten en een afname van het optreden en de frequentie van terugtrekkingsgedrag tijdens de doucheactiviteit in de Basale Stimulation®-toepassingssessies. Dit resultaat zal worden gemeten met het Betrokkenheidsregister (RIE) (García-Soler et al., 2014), waarbij de mate van frequentie van betrokkenheidsgedrag wordt toegevoegd op een Likert-schaal.

Het tweede verwachte resultaat is de afname van het optreden, de frequentie en de intensiteit van gedragsstoornissen tijdens de op Basale Stimulation® gebaseerde interventiedouches. Dit resultaat wordt gemeten met een vragenlijst gebaseerd op de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Boada et al., 2002) en de Agitated Behavior in Dementia scale (ABID) (Logsdon et al., 1999), waarbij het aantal keer dat storend gedrag optreedt, de frequentie waarmee het optreedt tijdens het douchen en de intensiteit van het gedrag op een Likert-schaal.

Daarnaast wordt rekening gehouden met de functionele status van de gebruiker gemeten met de Barthel Index, zijn cognitieve status gemeten met het Mini-Mental State Examination en zijn gedrag via de Agitatie Inventaris van Ouderen.

Beschrijving van de interventie De ontspannende somatische modelleringstechniek zal worden toegepast, ingekaderd binnen het concept van Basale Stimulatie®. Om dit te doen, blijft de gebruiker zitten en de delen van het lichaam die op dat moment niet worden gewassen, worden afgedekt met een handdoek, wat het behoud van de privacy van de gebruiker bevordert. De gebruiker wordt ingezeept met zachte wanten die vooraf zijn bevochtigd met lauw water en ingezeept. Dit proces wordt uitgevoerd vanaf de schouder in een proximale tot distale richting op de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp (rekening houdend met het sagittale anatomische vlak) en in een cefale tot caudale richting (rekening houdend met het transversale anatomische vlak). .

Vervolgens wordt gespoeld volgens dezelfde richtlijnen als hierboven beschreven, met vochtige zachte wanten. Ten slotte wordt de intieme hygiëne uitgevoerd met een zeepachtige wegwerpspons en wordt de zeep weer afgespoeld met vochtige, zachte badstof wanten. Gedurende het hele proces wordt de activiteit aan de gebruiker uitgelegd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Spanje, 37005
        • Universidad de Salamanca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder
  • Matige of ernstige dementie (GDS 5 of hoger)
  • Patiënten voor langdurige zorg
  • Afhankelijk voor baden

Uitsluitingscriteria:

  • Milde cognitieve stoornis of dementie met GDS 4 of lager.
  • 2 of meer personen nodig voor geassisteerd baden
  • Onafhankelijkheid voor het douchen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Badtechniek op basis van Basale Stimulatie

De ontspannende somatische modelleringstechniek zal worden toegepast, ingekaderd binnen het concept van Basale Stimulatie®. Om dit te doen, blijft de gebruiker zitten en de delen van het lichaam die op dat moment niet worden gewassen, worden afgedekt met een handdoek, wat het behoud van de privacy van de gebruiker bevordert. De gebruiker wordt ingezeept met zachte wanten die vooraf zijn bevochtigd met lauw water en ingezeept. Dit proces wordt uitgevoerd vanaf de schouder in een proximale tot distale richting op de bovenste ledematen, onderste ledematen en romp (rekening houdend met het sagittale anatomische vlak) en in een cefale tot caudale richting (rekening houdend met het transversale anatomische vlak). .

Vervolgens wordt gespoeld volgens dezelfde richtlijnen als hierboven beschreven, met vochtige zachte wanten. Ten slotte wordt de intieme hygiëne uitgevoerd met een zeepachtige wegwerpspons en wordt de zeep weer afgespoeld met vochtige, zachte badstof wanten. Gedurende het hele proces wordt de activiteit aan de gebruiker uitgelegd.

Geen tussenkomst: Traditionele badtechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie Betrokken Gedrag beoordeeld met het Betrokkenheidsregister (RIE)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Beoordeling van de frequentie van betrokkenheidsgedrag tijdens het baden (1-5 Likert-schaal: "1" betekent een lagere frequentie van betrokkenheidsgedrag terwijl "5" een hogere frequentie van betrokkenheidsgedrag tijdens het baden betekent).

Hogere scores (hogere frequentie van betrokkenheidsgedrag) betekenen een beter resultaat.

Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid en frequentie van gedragssymptomen beoordeeld met de gedragsvragenlijst op basis van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) en de Agitated Behavior in Dementia-schaal (ABID)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Evaluatie van de aanwezigheid en frequentie van gedragssymptomen tijdens het baden (1-5 Likert-schaal: "1" betekent een lagere frequentie van gedragssymptomen terwijl "5" een hogere frequentie van gedragssymptomen tijdens het baden betekent).

Hogere scores (hogere frequentie van gedragssymptomen) betekenen een slechter resultaat. Het doel is om de frequentie te verminderen of gedragssymptomen te elimineren.

Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van gedragssymptomen beoordeeld met de gedragsvragenlijst op basis van de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) en de Agitated Behavior in Dementia-schaal (ABID)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Beoordeling van de intensiteit van gedragssymptomen die zich voordoen tijdens het baden (1-3 likertschaal. 1: lage intensiteit, 2: gemiddelde intensiteit, 3: hoge intensiteit van gedragssymptomen tijdens het baden).

Hogere scores (hogere intensiteit van gedragssymptomen) betekenen een slechter resultaat. Als gedragssymptomen niet kunnen worden geëlimineerd, is het doel de intensiteit van die symptomen te verminderen.

Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Basale Stimulation bathing

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren