Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak koupat člověka s demencí? Zákrok do koupání založený na bazální stimulaci® pro lidi se středně těžkou až těžkou demencí

26. března 2026 aktualizováno: Jaime Unzueta Arce, University of Salamanca

Zákrok do koupání založený na bazální stimulaci® pro lidi se středně těžkou až těžkou demencí

Stručné shrnutí Rezistentní chování, ke kterému dochází při sprchování osob s demencí (PwD), způsobuje pečovatelům větší nepohodlí a může se objevit v důsledku rozpaků a studu, které může osoba s demencí prožívat, nebo dokonce v důsledku chvilky zmatenosti nebo úzkosti.

Proto se považuje za zvláště důležité a nezbytné poskytovat informace a strategie pečovatelům o PwD, aby bylo možné zvládnout změny chování způsobené během sprchování.

Jednou ze strategií používaných v současné době v klinické praxi ke zlepšení vztahu mezi pečovateli a uživateli je implementace konceptu Basale stimulation®.

Podněty aplikované z Basale Stimulation® se vztahují ke 3 základním oblastem rozvoje: somatické, vestibulární a vibrační. V souvislosti s rozvojem sprch budou provedeny z aplikace relaxační somatické modelace napojené na somatickou oblast.

Cílem této studie je analyzovat účinnost intervence založené na relaxační technice somatického modelování, zasazené do konceptu Basale Stimulation®, s cílem snížit poruchy chování a zvýšit zapojení osoby se středně těžkou až těžkou demencí během asistovaného sprchování.

Hlavní pečovatelé OZP, kteří splňují kritéria zařazení, budou kontaktováni zasláním informačního listu studie a formuláře informovaného souhlasu. Všichni členové rodiny obdrží výzvu k objasnění vysvětlených pojmů a metodiky studie, která má být provedena.

Úpravy všech uživatelů, jejichž příbuzní podepsali formulář informovaného souhlasu, budou natočeni na video a vyškolený technik vyplní dotazníky pro každé sezení na základě analýzy videozáznamů každého zásahu.

S každým uživatelem bude provedeno šest intervenčních sezení. Bude použit návrh střídavého ošetření, náhodně se aplikuje podmínka A nebo B a poté se vyrovná. Stav A odpovídá tradiční sprše podle protokolu dlouhodobé péče o koupání a péči a stav B odpovídá použití relaxační somatické modelace v rámci Basale Stimulation®.

Prvním získaným výsledkem bude zvýšení výskytu a frekvence chování, které zvyšuje zapojení PwD, a snížení výskytu a frekvence chování při odpojování během sprchování v relacích aplikace Basale Stimulation®. Tento výsledek bude měřen pomocí Registru zapojení (RIE) (García-Soler et al., 2014), přičemž se přidá míra frekvence chování zapletení na Likertově stupnici.

Druhým očekávaným výsledkem bude snížení výskytu, frekvence a intenzity poruch chování během intervenčních sprch na bázi Basale Stimulation®. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku založeného na dotazníku Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Boada et al., 2002) a škále Agitated Behavior in Demence (ABID) (Logsdon et al., 1999), přičemž bude zaznamenán počet doby, kdy se objeví rušivé chování, četnost, s jakou se objevuje během sprchování, a intenzita chování na Likertově stupnici.

Kromě toho bude zohledněn funkční stav uživatele měřený Barthelovým indexem, jeho kognitivní stav měřený Mini-Mental State Examination a jeho chování prostřednictvím Agitačního inventáře seniorů.

Popis intervence Bude aplikována relaxační technika somatického modelování v rámci konceptu Bazální stimulace®. K tomu uživatel zůstane sedět a části těla, které se v tu chvíli nemyjí, se přikryjí ručníkem, čímž je zachováno soukromí uživatele. Uživatel je napěněn měkkými palčáky předem navlhčenými vlažnou vodou a napěněny. Tento proces se provádí od ramene v proximálním až distálním směru na horních končetinách, dolních končetinách a trupu (s přihlédnutím k sagitální anatomické rovině) a v cefalickém až kaudálním směru (s přihlédnutím k transverzální anatomické rovině). .

Následně se provede oplachování podle stejných pokynů, jak je popsáno výše, za použití navlhčených měkkých palčáků. Nakonec se provede intimní hygiena pomocí jednorázové mýdlové houbičky a mýdlo se opět opláchne navlhčenými měkkými froté palčáky. V průběhu celého procesu je uživateli vysvětlena činnost.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Španělsko, 37005
        • Universidad de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 let nebo starší
  • Středně těžká nebo těžká demence (GDS 5 nebo vyšší)
  • Pacienti dlouhodobé péče
  • Závislá na koupání

Kritéria vyloučení:

  • Mírná kognitivní porucha nebo demence s GDS 4 nebo nižší.
  • Pro asistované koupání potřebujete 2 nebo více lidí
  • Nezávislost na sprchování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika koupání založená na bazální stimulaci

Bude aplikována relaxační somatická modelovací technika zarámovaná do konceptu Bazální stimulace®. K tomu uživatel zůstane sedět a části těla, které se v tu chvíli nemyjí, se přikryjí ručníkem, čímž je zachováno soukromí uživatele. Uživatel je napěněn měkkými palčáky předem navlhčenými vlažnou vodou a napěněny. Tento proces se provádí od ramene v proximálním až distálním směru na horních končetinách, dolních končetinách a trupu (s přihlédnutím k sagitální anatomické rovině) a v cefalickém až kaudálním směru (s přihlédnutím k transverzální anatomické rovině). .

Následně se provede oplachování podle stejných pokynů, jak je popsáno výše, za použití navlhčených měkkých palčáků. Nakonec se provede intimní hygiena pomocí jednorázové mýdlové houbičky a mýdlo se opět opláchne navlhčenými měkkými froté palčáky. V průběhu celého procesu je uživateli vysvětlena činnost.

Žádný zásah: Tradiční technika koupání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence chování při zapojení posuzovaná registrem zapojení (RIE)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Posouzení frekvence chování při záběru během koupání (škála 1-5: "1" znamená nižší frekvenci chování při záběru, zatímco "5" znamená vyšší frekvenci chování při záběru během koupání).

Vyšší skóre (vyšší frekvence chování při zapojení) znamená lepší výsledek.

Po ukončení studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost a frekvence behaviorálních příznaků hodnocených pomocí behaviorálního dotazníku založeného na dotazníku Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) a na stupnici Agitated Behavior in Demence (ABID)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Hodnocení přítomnosti a frekvence symptomů chování při koupání (1-5 likertova škála: „1“ znamená nižší frekvenci symptomů chování, zatímco „5“ znamená vyšší frekvenci symptomů chování při koupání).

Vyšší skóre (vyšší frekvence symptomů chování) znamená horší výsledek. Cílem je snížit frekvenci nebo odstranit symptomy chování.

Po ukončení studia v průměru 2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita behaviorálních příznaků hodnocená pomocí behaviorálního dotazníku založeného na dotazníku Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) a na stupnici Agitated Behavior in Demence (ABID)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky

Posouzení intenzity symptomů chování během koupání (1-3 likertova stupnice. 1: nízká intenzita, 2: střední intenzita, 3: vysoká intenzita symptomů chování při koupání).

Vyšší skóre (vyšší intenzita symptomů chování) znamená horší výsledek. Pokud nelze eliminovat symptomy chování, cílem je snížit intenzitu těchto symptomů.

Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Basale Stimulation bathing

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomy chování

Předplatit