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Come fare il bagno a una persona con demenza? Un intervento di balneazione basato sulla stimolazione basale® per le persone con demenza da moderata a grave

26 marzo 2026 aggiornato da: Jaime Unzueta Arce, University of Salamanca

Un intervento di balneazione basato sulla stimolazione basale® per le persone con demenza da moderata a grave

Breve riassunto I comportamenti di resistenza che si manifestano durante la doccia delle Persone con Demenza (PwD) provocano un maggiore disagio per i caregiver e possono verificarsi a causa dell'imbarazzo e della vergogna che la persona con demenza può provare o anche a causa di un momento di confusione o ansia.

Pertanto, si ritiene particolarmente rilevante e necessario fornire informazioni e strategie ai caregiver di PwD al fine di gestire le alterazioni comportamentali prodotte durante la doccia.

Una delle strategie attualmente utilizzate nella pratica clinica per migliorare la relazione tra caregiver e utenti è l'implementazione del concetto di Basale stimolazione®.

Gli stimoli applicati da Basale Stimulation® sono relativi a 3 aree fondamentali di sviluppo: somatica, vestibolare e vibrazionale. In relazione allo sviluppo delle docce, esse saranno effettuate dall'applicazione di modellazione somatica rilassante collegata all'area somatica.

Lo scopo di questo studio è analizzare l'efficacia di un intervento basato sulla tecnica di modellazione somatica rilassante, inquadrata nel concetto di Basale Stimulation®, per ridurre i disturbi comportamentali e aumentare il coinvolgimento della persona con demenza da moderata a grave durante la doccia assistita.

I principali caregivers della PwD, che soddisfano i criteri di inclusione, saranno contattati inviando una scheda informativa dello studio e un modulo di consenso informato. Tutti i familiari riceveranno una chiamata per chiarire i concetti spiegati e la metodologia di studio da svolgere.

Le sessioni di toelettatura di tutti gli utenti i cui parenti hanno firmato il modulo di consenso informato, saranno videoregistrate e un tecnico specializzato compilerà i questionari per ogni sessione sulla base dell'analisi dei video di ogni intervento.

Verranno effettuate sei sessioni di intervento con ciascun utente. Verrà utilizzato un disegno di trattamento alternato, applicando la condizione A o B in modo casuale e quindi controbilanciando. La condizione A corrisponde a una doccia tradizionale secondo il protocollo di balneazione e cura a lungo termine e la condizione B corrisponde all'uso del modellamento somatico rilassante all'interno di Basale Stimulation®.

Il primo risultato ottenuto sarà un aumento della comparsa e della frequenza di comportamenti che aumentano il coinvolgimento della PwD e una diminuzione della comparsa e della frequenza dei comportamenti di disimpegno durante l'attività della doccia nelle sessioni di applicazione della Basale Stimulation®. Questo risultato sarà misurato con il Registro del coinvolgimento (RIE) (García-Soler et al., 2014), aggiungendo la misura della frequenza dei comportamenti di coinvolgimento su una scala Likert.

Il secondo risultato atteso sarà la diminuzione dell'occorrenza, della frequenza e dell'intensità dei disturbi comportamentali durante le docce di intervento basate sulla Basale Stimulation®. Questo risultato sarà misurato con un questionario basato sul Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Boada et al., 2002) e sulla scala Agitated Behavior in Dementia (ABID) (Logsdon et al., 1999), registrando il numero di volte in cui compare un comportamento dirompente, la frequenza con cui si manifesta durante la doccia e l'intensità del comportamento su scala Likert.

Verranno inoltre presi in considerazione lo stato funzionale dell'utente misurato con il Barthel Index, il suo stato cognitivo misurato con il Mini-Mental State Examination e il suo comportamento attraverso l'Agitation Inventory of the Elderly.

Descrizione dell'intervento Verrà applicata la tecnica di modellazione somatica rilassante, inquadrata nel concetto di Basal Stimulation®. Per fare ciò l'utente rimane seduto e le parti del corpo che in quel momento non vengono lavate vengono coperte con un asciugamano, favorendo la salvaguardia della privacy dell'utente. L'utente viene insaponato con guanti morbidi precedentemente inumiditi con acqua tiepida e insaponati. Questo processo deve essere eseguito a partire dalla spalla in direzione da prossimale a distale su arti superiori, arti inferiori e tronco (tenendo conto del piano anatomico sagittale) e in direzione cefalica fino a caudale (tenendo conto del piano anatomico trasverso) .

Successivamente, il risciacquo viene effettuato seguendo le stesse linee guida sopra descritte, utilizzando guanti morbidi inumiditi. Infine, l'igiene intima viene eseguita con una spugna insaponata usa e getta e il sapone viene risciacquato nuovamente con guanti di spugna morbidi inumiditi. Durante l'intero processo, l'attività viene spiegata all'utente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Spagna, 37005
        • Universidad de Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 anni o più
  • Demenza moderata o grave (GDS 5 o superiore)
  • Pazienti lungodegenti
  • Dipendente per la balneazione

Criteri di esclusione:

  • Lieve compromissione cognitiva o demenza con GDS 4 o inferiore.
  • Servono 2 o più persone per il bagno assistito
  • Indipendenza per la doccia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del bagno basata sulla stimolazione basale

Verrà applicata la tecnica rilassante del modellamento somatico, inquadrata nel concetto di Basal Stimulation®. Per fare ciò l'utente rimane seduto e le parti del corpo che in quel momento non vengono lavate vengono coperte con un asciugamano, favorendo la salvaguardia della privacy dell'utente. L'utente viene insaponato con guanti morbidi precedentemente inumiditi con acqua tiepida e insaponati. Questo processo deve essere eseguito a partire dalla spalla in direzione da prossimale a distale su arti superiori, arti inferiori e tronco (tenendo conto del piano anatomico sagittale) e in direzione cefalica fino a caudale (tenendo conto del piano anatomico trasverso) .

Successivamente, il risciacquo viene effettuato seguendo le stesse linee guida sopra descritte, utilizzando guanti morbidi inumiditi. Infine, l'igiene intima viene eseguita con una spugna insaponata usa e getta e il sapone viene risciacquato nuovamente con guanti di spugna morbidi inumiditi. Durante l'intero processo, l'attività viene spiegata all'utente.

Nessun intervento: Tecnica di balneazione tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del comportamento di coinvolgimento valutato con il registro di coinvolgimento (RIE)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Valutazione della frequenza del comportamento di coinvolgimento durante il bagno (scala likert 1-5: "1" indica una frequenza inferiore del comportamento di coinvolgimento mentre "5" indica una frequenza più elevata del comportamento di coinvolgimento durante il bagno).

Punteggi più alti (maggiore frequenza del comportamento di coinvolgimento) significano un risultato migliore.

Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza e frequenza di sintomi comportamentali valutati con un questionario comportamentale basato sul Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) e sulla scala Agitated Behavior in Dementia (ABID)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Valutazione della presenza e della frequenza dei sintomi comportamentali durante il bagno (scala likert 1-5: "1" significa minore frequenza dei sintomi comportamentali mentre "5" significa maggiore frequenza dei sintomi comportamentali durante il bagno).

Punteggi più alti (maggiore frequenza di sintomi comportamentali) significano un risultato peggiore. Lo scopo è ridurre la frequenza o eliminare i sintomi comportamentali.

Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dei sintomi comportamentali valutati con un questionario comportamentale basato sul Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) e sulla scala Agitated Behavior in Dementia (ABID)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Valutazione dell'intensità dei sintomi comportamentali presentati durante il bagno (scala likert 1-3. 1: bassa intensità, 2: media intensità, 3: alta intensità dei sintomi comportamentali durante il bagno).

Punteggi più alti (maggiore intensità dei sintomi comportamentali) significano un risultato peggiore. Se i sintomi comportamentali non possono essere eliminati, l'obiettivo è quello di ridurre l'intensità di tali sintomi.

Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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