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如何给痴呆症患者洗澡?针对中度至重度痴呆症患者的基于 Basale Stimulation® 的沐浴干预

2026年3月26日 更新者:Jaime Unzueta Arce、University of Salamanca

针对中度至重度痴呆症患者的基于 Basale Stimulation® 的沐浴干预

简要总结 痴呆症患者 (PwD) 淋浴期间发生的抗拒行为会给护理人员带来更大的不适,并且可能是由于痴呆症患者可能正在经历的尴尬和羞耻,甚至是由于一时的困惑或焦虑。

因此,为 PwD 的护理人员提供信息和策略以管理淋浴期间产生的行为改变被认为是特别相关和必要的。

目前在临床实践中用于改善护理人员和用户之间关系的策略之一是实施 Basale stimulation® 概念。

Basale Stimulation® 应用的刺激与 3 个基本发展领域相关:躯体、前庭和振动。 关于淋浴的开发,它们将通过与身体区域相关的放松身体模型的应用来进行。

本研究的目的是分析在 Basale Stimulation® 概念框架内进行的基于放松躯体建模技术的干预效果,以减少行为障碍并增加中度至重度痴呆症患者在辅助淋浴期间的参与度。

将通过发送研究信息表和知情同意书联系符合纳入标准的 PwD 的主要照顾者。 所有家庭成员都会接到电话,澄清所解释的概念和要进行的研究方法。

亲属已签署知情同意书的所有用户的美容会议将被录像,训练有素的技术人员将根据对每次干预的视频的分析填写每个会议的问卷。

每个用户将进行六次干预会议。 将使用交替处理设计,随机应用条件 A 或 B,然后进行平衡。 条件 A 对应于根据长期护理沐浴和美容协议进行的传统淋浴,条件 B 对应于在 Basale Stimulation® 中使用放松的躯体模型。

获得的第一个结果将是在 Basale Stimulation® 应用会话的淋浴活动期间增加 PwD 参与的行为的出现和频率的增加以及脱离行为的出现和频率的减少。 该结果将使用参与登记册 (RIE)(García-Soler 等人,2014 年)进行衡量,并在李克特量表上添加参与行为频率的衡量标准。

第二个预期结果是在基于 Basale Stimulation® 的干预淋浴期间减少行为障碍的发生、频率和强度。 这一结果将通过基于神经精神调查问卷 (NPI-Q)(Boada 等人,2002 年)和痴呆症激越行为量表 (ABID)(Logsdon 等人,1999 年)的问卷调查来衡量,记录破坏性行为出现的次数、淋浴期间出现的频率以及李克特量表上的行为强度。

此外,还将考虑使用 Barthel 指数测量的用户功能状态、通过简易精神状态检查测量的用户认知状态以及通过老年人激越量表测量的用户行为。

干预说明 将在 Basal Stimulation® 的概念框架内应用放松的躯体建模技术。 为此,用户保持坐姿,此时没有清洗的身体部位用毛巾盖住,有利于保护用户的隐私。 使用者用预先用温水润湿并起泡沫的柔软连指手套起泡沫。 该过程应从肩部开始,在上肢、下肢和躯干的近端到远端方向(考虑到矢状面解剖平面)和头端到尾端方向(考虑到横向解剖面)进行.

随后,使用湿润的软手套按照与上述相同的指南进行漂洗。 最后,用一次性肥皂海绵进行私密卫生,然后用湿润的柔软毛圈布连指手套再次冲洗掉肥皂。 在整个过程中,向用户解释活动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Castille and León
      • Salamanca、Castille and León、西班牙、37005
        • Universidad de Salamanca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 55岁或以上
  • 中度或重度痴呆症(GDS 5 或更高)
  • 长期护理患者
  • 洗澡依赖

排除标准:

  • GDS 4 或更低的轻度认知障碍或痴呆。
  • 需要2人以上辅助洗澡
  • 独立淋浴

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于基础刺激的沐浴技术

将在 Basal Stimulation® 的概念框架内应用放松的体细胞建模技术。 为此,用户保持坐姿,此时没有清洗的身体部位用毛巾盖住,有利于保护用户的隐私。 使用者用预先用温水润湿并起泡沫的柔软连指手套起泡沫。 该过程应从肩部开始,在上肢、下肢和躯干的近端到远端方向(考虑到矢状面解剖平面)和头端到尾端方向(考虑到横向解剖面)进行.

随后,使用湿润的软手套按照与上述相同的指南进行漂洗。 最后,用一次性肥皂海绵进行私密卫生,然后用湿润的柔软毛圈布连指手套再次冲洗掉肥皂。 在整个过程中,向用户解释活动。

无干预:传统沐浴技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用参与登记册 (RIE) 评估的参与行为频率
大体时间:通过学习完成,平均2年

沐浴期间参与行为频率的评估(1-5 李克特量表:“1”表示参与行为频率较低,而“5”表示沐浴期间参与行为频率较高)。

更高的分数(参与行为的频率更高)意味着更好的结果。

通过学习完成,平均2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用基于神经精神清单问卷 (NPI-Q) 和痴呆症激越行为量表 (ABID) 的行为问卷评估行为症状的存在和频率
大体时间:通过学习完成,平均2年

评估沐浴期间行为症状的存在和频率(1-5 李克特量表:“1”表示行为症状频率较低,而“5”表示沐浴期间行为症状频率较高)。

分数越高(行为症状的频率越高)意味着结果越差。 目的是减少频率或消除行为症状。

通过学习完成,平均2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用基于神经精神清单问卷 (NPI-Q) 和痴呆症激越行为量表 (ABID) 的行为问卷评估行为症状的强度
大体时间:通过学习完成,平均2年

评估沐浴期间出现的行为症状的强度(1-3 李克特量表。 1:低强度,2:中等强度,3:沐浴期间高强度的行为症状)。

分数越高(行为症状强度越高)意味着结果越差。 如果无法消除行为症状,则目标是降低这些症状的强度。

通过学习完成,平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Basale Stimulation bathing

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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