Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как купать человека с деменцией? Купание на основе базальной стимуляции® для людей с умеренной и тяжелой деменцией

28 апреля 2022 г. обновлено: Jaime Unzueta Arce, University of Salamanca

Купание на основе базальной стимуляции® для людей с умеренной и тяжелой деменцией

Краткое резюме Поведение с сопротивлением, возникающее у людей с деменцией (PwD) во время принятия душа, вызывает больший дискомфорт у лиц, осуществляющих уход, и может возникать в результате смущения и стыда, которые может испытывать человек с деменцией, или даже из-за момента замешательства или беспокойства.

Таким образом, считается особенно актуальным и необходимым предоставлять информацию и стратегии лицам, осуществляющим уход за инвалидами, чтобы справиться с поведенческими изменениями, возникающими во время принятия душа.

Одной из стратегий, используемых в настоящее время в клинической практике для улучшения отношений между лицами, осуществляющими уход, и пользователями, является внедрение концепции стимуляции Basal®.

Стимулы, применяемые в Basal Stimulation®, относятся к 3 основным направлениям развития: соматическому, вестибулярному и вибрационному. Что касается разработки душей, то они будут осуществляться с применением расслабляющего соматического моделирования, связанного с соматической областью.

Целью данного исследования является анализ эффективности вмешательства, основанного на технике расслабляющего соматического моделирования в рамках концепции Базальной стимуляции®, для уменьшения поведенческих нарушений и повышения вовлеченности человека с деменцией от умеренной до тяжелой степени во время вспомогательного душа.

С основными опекунами инвалида, отвечающими критериям включения, свяжутся, отправив информационный лист исследования и форму информированного согласия. Всем членам семьи позвонят для уточнения объясненных концепций и методологии исследования, которую необходимо провести.

Сеансы ухода всех пользователей, чьи родственники подписали форму информированного согласия, будут записываться на видео, и обученный технический специалист будет заполнять анкеты для каждого сеанса на основе анализа видео каждого вмешательства.

С каждым пользователем будет проведено шесть интервенционных сеансов. Будет использоваться чередующийся план лечения, применяя условия A или B случайным образом, а затем уравновешивая их. Состояние A соответствует традиционному душе в соответствии с протоколом купания и ухода за телом, а состояние B соответствует использованию расслабляющего соматического моделирования в рамках Basal Stimulation®.

Первым полученным результатом будет увеличение появления и частоты поведения, которое увеличивает вовлеченность людей с инвалидностью, и уменьшение появления и частоты поведения отчуждения во время принятия душа в сеансах применения Basal Stimulation®. Этот результат будет измеряться с помощью Реестра вовлеченности (RIE) (García-Soler et al., 2014), добавляя меру частоты вовлеченного поведения по шкале Лайкерта.

Вторым ожидаемым результатом будет уменьшение возникновения, частоты и интенсивности поведенческих нарушений во время интервенционных душей на основе Basal Stimulation®. Этот результат будет измеряться с помощью вопросника, основанного на опроснике нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) (Boada et al., 2002) и шкале ажитированного поведения при деменции (ABID) (Logsdon et al., 1999), регистрируя количество время появления разрушительного поведения, частота, с которой оно проявляется во время душа, и интенсивность поведения по шкале Лайкерта.

Кроме того, будет учитываться функциональное состояние пользователя, измеренное с помощью индекса Бартеля, его когнитивный статус, измеренный с помощью мини-теста психического состояния, и его поведение с помощью опросника ажитации пожилых людей.

Описание вмешательства Будет применена расслабляющая техника соматического моделирования в рамках концепции Базальной стимуляции®. Для этого пользователь остается сидеть, а те части тела, которые в данный момент не моются, накрываются полотенцем, что способствует сохранению конфиденциальности пользователя. Пользователь намыливается мягкими варежками, предварительно смоченными теплой водой, и намыливается. Этот процесс проводят, начиная с плеча, в проксимально-дистальном направлении на верхних конечностях, нижних конечностях и туловище (с учетом сагиттальной анатомической плоскости) и в головно-каудальном направлении (с учетом поперечной анатомической плоскости). .

Затем проводят полоскание, следуя тем же рекомендациям, что описаны выше, используя смоченные мягкие варежки. В заключение проводят интимную гигиену одноразовой мыльной губкой и снова смывают мыло увлажненными мягкими махровыми варежками. На протяжении всего процесса действия объясняются пользователю.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Castilla Y León
      • Salamanca, Castilla Y León, Испания, 37005
        • Universidad de Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 55 лет и старше
  • Умеренная или тяжелая деменция (GDS 5 или выше)
  • Пациенты длительного ухода
  • Зависимый для купания

Критерий исключения:

  • Легкие когнитивные нарушения или слабоумие с GDS 4 или ниже.
  • Нужны 2 или более человек для купания с помощью
  • Независимость для душа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Купальная техника, основанная на базальной стимуляции

Будет применена расслабляющая техника соматического моделирования в рамках концепции Базальной стимуляции®. Для этого пользователь остается сидеть, а те части тела, которые в данный момент не моются, накрываются полотенцем, что способствует сохранению конфиденциальности пользователя. Пользователь намыливается мягкими варежками, предварительно смоченными теплой водой, и намыливается. Этот процесс проводят, начиная с плеча, в проксимально-дистальном направлении на верхних конечностях, нижних конечностях и туловище (с учетом сагиттальной анатомической плоскости) и в головно-каудальном направлении (с учетом поперечной анатомической плоскости). .

Затем проводят полоскание, следуя тем же рекомендациям, что описаны выше, используя смоченные мягкие варежки. В заключение проводят интимную гигиену одноразовой мыльной губкой и снова смывают мыло увлажненными мягкими махровыми варежками. На протяжении всего процесса действия объясняются пользователю.

Без вмешательства: Традиционная техника купания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота вовлеченного поведения, оцениваемая с помощью Реестра вовлеченности (RIE)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года

Оценка частоты поведения во время купания (шкала Лайкерта от 1 до 5: «1» означает более низкую частоту поведения во время купания, а «5» означает более высокую частоту поведения во время купания).

Более высокие баллы (более высокая частота вовлеченного поведения) означают лучший результат.

По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие и частота поведенческих симптомов, оцениваемых с помощью поведенческого опросника, основанного на опроснике нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) и шкале ажитированного поведения при деменции (ABID)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года

Оценка наличия и частоты поведенческих симптомов во время купания (шкала Лайкерта от 1 до 5: «1» означает более низкую частоту поведенческих симптомов, а «5» означает более высокую частоту поведенческих симптомов во время купания).

Более высокие баллы (более высокая частота поведенческих симптомов) означают худший результат. Цель состоит в том, чтобы уменьшить частоту или устранить поведенческие симптомы.

По завершении обучения, в среднем 2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность поведенческих симптомов оценивалась с помощью поведенческого опросника, основанного на опроснике нейропсихиатрической инвентаризации (NPI-Q) и шкале ажитированного поведения при деменции (ABID)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года

Оценка выраженности поведенческих симптомов во время купания (1-3 шкалы Лайкерта). 1: низкая интенсивность, 2: средняя интенсивность, 3: высокая интенсивность поведенческих симптомов во время купания).

Более высокие баллы (более высокая интенсивность поведенческих симптомов) означают худший результат. Если поведенческие симптомы не могут быть устранены, цель состоит в том, чтобы уменьшить интенсивность этих симптомов.

По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться