頸動脈内膜切除術のための超音波ガイド下中間頸神経叢ブロックと深部頸神経叢ブロック
2023年4月27日 更新者：Ozlem Turhan、Istanbul University
頸動脈内膜切除術に対する超音波ガイド下中間頸神経叢ブロックと深部頸神経叢ブロックの有効性：無作為対照試験
頸神経叢ブロックは、頸動脈内膜切除術で使用される局所的な方法です。
頸神経叢ブロックは、表層、中層、深層の 3 つのブロックで構成されています。
これら 3 つのブロックは、単独で使用することも、組み合わせて使用することもできます。
この研究の目的は、頸動脈内膜切除術を受ける患者における超音波ガイド下中間および行為頸神経叢ブロックの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
頸動脈内膜切除術は、頸動脈の閉塞性病変を治療するために使用される外科的方法です。 局所麻酔は、手術中の意識制御と神経学的検査を可能にするため、好ましいです。 頸神経叢ブロックは、頸動脈内膜切除術で使用される局所的な方法です。 これは、頸椎神経 (C2-C3-C4) をさまざまな領域からの局所麻酔薬でブロックする局所的な手法です。 頸神経叢ブロックは、局所麻酔薬を浸潤させる深さに応じて、表層、中層、深層の3つのブロックで構成されています。 麻酔目的での臨床医の好みに応じて、これら 3 つのブロックを個別に使用することも、組み合わせて使用することもできます。 3 つのブロックすべてが、頸動脈内膜切除術を実施するのに十分な麻酔を提供することが言及されています。
この研究では、研究者は追加の局所麻酔薬を必要とする患者の数を比較することにより、頸動脈内膜切除術を受ける患者における超音波ガイド下の中間および深部頸神経叢ブロックの有効性を評価することを計画しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -頸動脈内膜切除手術が予定されている患者。
除外基準:
- 局所感染
- 以前の同側手術
- 放射線治療
- 全身麻酔への移行
- 既知の出血性疾患
- -局所麻酔薬の既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ中間頸神経叢ブロック (GI)
中間頸神経叢ブロックで麻酔をかけられた患者。
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中間頸神経叢ブロックは、C4 で後方アプローチを使用して横断面に適用されます。
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アクティブコンパレータ：グループ深部頸神経叢ブロック (GD)
深い頸神経叢ブロックで麻酔をかけられた患者。
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深い頸神経叢ブロックは、C2-3-4 で前方アプローチを使用して横断面に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加局所麻酔が必要な患者数
時間枠：術中2～3時間
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患者がビジュアル アナログ スケール 3 を超える痛みを訴える場合、4ml の 1% リドカインが外科医によって注射されます。
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術中2～3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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追加の局所麻酔薬の量
時間枠：術中2～3時間
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患者がビジュアル アナログ スケール 3 を超える痛みを訴える場合、4ml の 1% リドカインが外科医によって注射されます。
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術中2～3時間
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ブロックの適用期間
時間枠：最長15分
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プローブの挿入から皮膚から針を抜くまでの時間
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最長15分
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患者が追加の局所麻酔を必要とする部位
時間枠：術中2～3時間
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外科医がリドカインを注入する部位
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術中2～3時間
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レミフェンタニルの量
時間枠：術中2～3時間
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鎮静のために手術中に注入されるレミフェンタニルの量（0.02mcg/kg/分）。
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術中2～3時間
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痛みの評価
時間枠：術中2～3時間
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痛みの評価は、視覚的アナログスケールを使用して評価されます（VAS 0〜10; 0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）
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術中2～3時間
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合併症
時間枠：最大24時間
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血腫、嚥下障害、嗄声、顔面神経麻痺、ホルネル症候群、血管内または髄腔内注射
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最大24時間
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患者様の満足
時間枠：最大24時間
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リッカート尺度:1-5 (1: 非常に不満、5: 非常に満足)
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最大24時間
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外科医の満足
時間枠：最大24時間
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リッカート尺度:1-5 (1: 非常に不満、5: 非常に満足)
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最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年4月27日
試験登録日
最初に提出
2022年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月27日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/923
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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