경동맥 내막절제술을 위한 초음파 유도 중급 대 심경부 신경총 블록
2023년 4월 27일 업데이트: Ozlem Turhan, Istanbul University
경동맥 내막절제술에서 초음파 유도 중급 대 심부 경추 신경총 블록의 효능: 무작위 대조 시험
경추 신경총 차단은 경동맥 내막 절제술에 사용되는 국소 방법입니다.
자궁경부 신경총 블록은 표면, 중간 및 심층의 세 블록으로 구성됩니다.
이 세 블록은 단독으로 사용하거나 결합하여 사용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 경동맥 내막 절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 중간 및 전경부 신경총 차단의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥 내막 절제술은 경동맥의 폐색 병변을 치료하는 데 사용되는 수술 방법입니다. 국소마취는 수술 중 의식 조절과 신경학적 검사가 가능하기 때문에 선호됩니다. 경추 신경총 차단은 경동맥 내막 절제술에 사용되는 국소 방법입니다. 경추신경(C2-C3-C4)을 서로 다른 부위의 국소마취제로 차단하는 부위별 기법입니다. 경추 신경총 블록은 국소 마취제가 침투하는 깊이에 따라 표재성, 중간 및 심부 블록의 세 가지 블록으로 구성됩니다. 마취 목적에 대한 임상의의 선호도에 따라 이 3개의 블록을 개별적으로 또는 결합하여 사용할 수 있습니다. 세 블록 모두 경동맥 내막 절제 수술을 시행하기에 충분한 마취를 제공한다고 언급되어 있습니다.
이번 연구에서 연구자들은 추가 국소 마취가 필요한 환자 수를 비교하여 경동맥 내막 절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 중간 및 심부 경추 신경총 블록의 효과를 평가할 계획이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경동맥 내막절제 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 지역 감염
- 이전 동측 수술
- 방사선 요법
- 전신 마취로 전환
- 알려진 출혈 장애
- 국소 마취제의 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 중간 경추 신경총 블록(GI)
중간 경추 신경총 차단으로 마취된 환자.
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중간 경추 신경총 블록은 C4에서 후방 접근법을 사용하여 횡단면에 적용됩니다.
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활성 비교기: 그룹 심부 경추 신경총 블록(GD)
깊은 경추 신경총 차단으로 마취된 환자.
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C2-3-4 전방 접근법을 사용하여 횡평면에서 깊은 경추 신경총 블록을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 국소 마취가 필요한 환자 수
기간: 수술 중 2-3시간
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환자가 시각적 아날로그 척도 3 이상의 통증을 호소하면 의사가 4ml 1% 리도카인을 주사합니다.
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수술 중 2-3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추가 국소 마취제의 양
기간: 수술 중 2-3시간
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환자가 시각적 아날로그 척도 3 이상의 통증을 호소하면 의사가 4ml 1% 리도카인을 주사합니다.
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수술 중 2-3시간
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블록 적용 기간
기간: 최대 15분
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프로브 삽입 후 피부에서 바늘 제거까지의 시간
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최대 15분
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환자가 추가 국소 마취가 필요한 부위
기간: 수술 중 2-3시간
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리도카인 보조제가 외과의사에 의해 주사되는 부위
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수술 중 2-3시간
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레미펜타닐의 양
기간: 수술 중 2-3시간
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진정을 위해 수술 중 주입된 레미펜타닐의 양(0.02mcg/kg/min).
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수술 중 2-3시간
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통증 평가
기간: 수술 중 2-3시간
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통증 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS 0~10; 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 중 2-3시간
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합병증
기간: 최대 24시간
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혈종, 삼킴곤란, 쉰 목소리, 안면 마비, 호너 증후군, 혈관내 또는 경막내 주사
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최대 24시간
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환자의 만족
기간: 최대 24시간
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리커트 척도: 1-5 (1: 매우 불만족, 5: 매우 만족)
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최대 24시간
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외과 의사의 만족
기간: 최대 24시간
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리커트 척도: 1-5 (1: 매우 불만족, 5: 매우 만족)
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021/923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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