Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleid intermediair versus diep cervicale plexusblok voor carotis-endarteriëctomie

27 april 2023 bijgewerkt door: Ozlem Turhan, Istanbul University

Werkzaamheid van echogeleide tussenliggende versus diepe cervicale plexusblokkade voor carotis-endarteriëctomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Cervicale plexusblokken zijn regionale methoden die worden gebruikt bij halsslagader-endarteriëctomie. Blokken van de cervicale plexus bestaan ​​uit drie blokken: oppervlakkig, intermediair en diep. Deze drie blokken kunnen alleen of gecombineerd worden gebruikt. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van echogeleide intermediaire en deed cervicale plexusblokkade bij patiënten die een halsslagader-endarteriëctomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carotis-endarteriëctomie is een chirurgische methode die wordt gebruikt om occlusieve laesies van de halsslagader te behandelen. Regionale anesthesie heeft de voorkeur omdat het bewustzijnscontrole en neurologisch onderzoek tijdens de operatie mogelijk maakt. Cervicale plexusblokken zijn regionale methoden die worden gebruikt bij halsslagader-endarteriëctomie. Het is een regionale techniek waarbij de cervicale spinale zenuwen (C2-C3-C4) worden geblokkeerd met een lokaal anestheticum uit verschillende regio's. Cervicale plexusblokken bestaan ​​uit drie blokken: oppervlakkig, intermediair en diep, afhankelijk van de diepte waarop het lokale anestheticum is geïnfiltreerd. Afhankelijk van de voorkeur van de arts voor anesthesie, kunnen deze drie blokken afzonderlijk of gecombineerd worden gebruikt. Er wordt vermeld dat alle drie de blokken voldoende anesthesie bieden om een ​​halsslagader-endarteriëctomie uit te voeren.

In de studie waren onderzoekers van plan om de effectiviteit van echogeleide intermediaire en diepe cervicale plexusblokkades te evalueren bij patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan door het aantal patiënten te vergelijken dat aanvullende lokale anesthetica nodig heeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor carotis-endarteriëctomie en chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Lokale infectie
  • Vorige ipsilaterale operatie
  • Radiotherapie
  • Conversie naar algemene anesthesie
  • Bekende bloedingsstoornissen
  • Bekende allergie voor plaatselijke verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep intermediaire cervicale plexus blok (GI)
Patiënten verdoofd met intermediaire cervicale plexusblokkade.
Procedure: Intermediaire cervicale plexusblokkade
Intermediaire cervicale plexusblokkade wordt toegepast in het transversale vlak met behulp van een posterieure benadering op C4.
Actieve vergelijker: Groep diepe cervicale plexus blok (GD)
Patiënten verdoofd met diepe cervicale plexusblokkade.
Procedure: Diep cervicale plexusblokkade
Een diepe cervicale plexusblokkade zal in het transversale vlak worden aangebracht met behulp van een anterieure benadering op C2-3-4.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat aanvullende plaatselijke verdoving nodig had
Tijdsspanne: Intraoperatief 2-3 uur
Als patiënten klagen over pijn boven visuele analoge schaal 3, wordt 4 ml 1% lidocaïne geïnjecteerd door de chirurg.
Intraoperatief 2-3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid aanvullend lokaal anestheticum
Tijdsspanne: Intraoperatief 2-3 uur
Als patiënten klagen over pijn boven visuele analoge schaal 3, wordt 4 ml 1% lidocaïne geïnjecteerd door de chirurg.
Intraoperatief 2-3 uur
Duur van de toepassing van blokken
Tijdsspanne: Tot 15 minuten
tijd vanaf het inbrengen van de sonde tot het verwijderen van de naald uit de huid
Tot 15 minuten
Regio waar de patiënt aanvullende plaatselijke verdoving nodig heeft
Tijdsspanne: Intraoperatief 2-3 uur
Regio waar aanvullende lidocaïne wordt geïnjecteerd door de chirurg
Intraoperatief 2-3 uur
Hoeveelheid remifentanil
Tijdsspanne: Intraoperatief 2-3 uur
Hoeveelheid remifentanil (0,02 mcg/kg/min) geïnfundeerd tijdens operatie voor sedatie.
Intraoperatief 2-3 uur
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Intraoperatief 2-3 uur
Pijnbeoordeling zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS 0 tot 10; 0: geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn)
Intraoperatief 2-3 uur
Complicaties
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Hematoom, dysfagie, heesheid, gezichtsverlamming, syndroom van Horner, intravasculaire of intrathecale injectie
Tot 24 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Likertschaal: 1-5 (1: zeer ontevreden, 5: zeer tevreden)
Tot 24 uur
De tevredenheid van de chirurg
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Likertschaal: 1-5 (1: zeer ontevreden, 5: zeer tevreden)
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/923

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intermediaire cervicale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren