超声引导中间与深部颈丛神经阻滞用于颈动脉内膜切除术
2023年4月27日 更新者：Ozlem Turhan、Istanbul University
超声引导中间与深部颈丛神经阻滞在颈动脉内膜切除术中的疗效：一项随机对照试验
颈丛神经阻滞是用于颈动脉内膜切除术的局部方法。
颈丛神经阻滞包括三个阻滞：浅、中、深。
这三个块可以单独使用或组合使用。
本研究的目的是评估超声引导下颈丛神经阻滞在接受颈动脉内膜切除术的患者中的有效性。
研究概览
详细说明
颈动脉内膜切除术是一种用于治疗颈动脉闭塞性病变的手术方法。 区域麻醉是首选，因为它允许在手术过程中进行意识控制和神经系统检查。 颈丛神经阻滞是用于颈动脉内膜切除术的局部方法。 这是一种局部技术，其中颈椎神经（C2-C3-C4）被来自不同区域的局部麻醉剂阻断。 颈丛神经阻滞包括三个阻滞：浅层、中层和深部，取决于局麻药浸润的深度。 根据临床医生对麻醉目的的偏好，这三个块可以单独使用或组合使用。 提到所有三个块都为要进行的颈动脉内膜切除术手术提供足够的麻醉。
在这项研究中，研究人员计划通过比较需要额外局部麻醉剂的患者数量来评估超声引导的中颈丛和深颈丛神经阻滞对接受颈动脉内膜切除术的患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行颈动脉内膜切除术的患者。
排除标准：
- 局部感染
- 既往同侧手术
- 放疗
- 转换为全身麻醉
- 已知的出血性疾病
- 已知对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：组中间颈丛神经阻滞 (GI)
患者采用中间颈丛神经阻滞麻醉。
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中间颈丛神经阻滞将在 C4 处使用后入路在横向平面上应用。
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有源比较器：颈深丛神经阻滞组（GD）
患者采用深部颈丛神经阻滞麻醉。
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颈深丛神经阻滞将在 C2-3-4 处使用前入路在横向平面上应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要补充局麻药的患者人数
大体时间：术中2-3小时
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如果患者主诉疼痛超过视觉模拟量表 3，则由外科医生注射 4ml 1% 利多卡因。
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术中2-3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充局部麻醉剂的量
大体时间：术中2-3小时
|
如果患者主诉疼痛超过视觉模拟量表 3，则由外科医生注射 4ml 1% 利多卡因。
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术中2-3小时
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块应用的持续时间
大体时间：最多 15 分钟
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从插入探头到从皮肤上拔下针头的时间
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最多 15 分钟
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患者需要补充局麻药的区域
大体时间：术中2-3小时
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外科医生注射补充利多卡因的区域
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术中2-3小时
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瑞芬太尼用量
大体时间：术中2-3小时
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镇静手术期间输注瑞芬太尼 (0.02mcg/kg/min) 的量。
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术中2-3小时
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疼痛评估
大体时间：术中2-3小时
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疼痛评估将使用视觉模拟量表进行评估（VAS 0 至 10；0：无痛，10：可想象的最严重的疼痛）
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术中2-3小时
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并发症
大体时间：长达 24 小时
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血肿、吞咽困难、声音嘶哑、面瘫、霍纳综合征、血管内或鞘内注射
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长达 24 小时
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患者满意度
大体时间：长达 24 小时
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李克特量表：1-5（1：非常不满意，5：非常满意）
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长达 24 小时
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外科医生的满意度
大体时间：长达 24 小时
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李克特量表：1-5（1：非常不满意，5：非常满意）
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月7日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年4月27日
研究注册日期
首次提交
2022年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月28日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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