Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret mellemliggende versus dyb cervikal plexusblok til carotis endarterektomi

27. april 2023 opdateret af: Ozlem Turhan, Istanbul University

Effektiviteten af ​​ultralydsstyret mellemliggende versus dyb cervikal plexusblok til carotis-endarterektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Cervikale plexusblokke er regionale metoder, der anvendes til carotis-endarterektomi. Cervikale plexusblokke består af tre blokke: overfladiske, mellemliggende og dybe. Disse tre blokke kan bruges alene eller kombineret. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyret intermediær og deed cervikal plexus blokering hos patienter, der gennemgår carotis endarterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carotis endarterektomi er en kirurgisk metode, der bruges til at behandle okklusive læsioner af carotis. Regional anæstesi foretrækkes, fordi det giver mulighed for bevidsthedskontrol og neurologisk undersøgelse under operationen. Cervikale plexusblokke er regionale metoder, der anvendes til carotis-endarterektomi. Det er en regional teknik, hvor de cervikale spinalnerver (C2-C3-C4) blokeres med et lokalbedøvelsesmiddel fra forskellige regioner. Cervikale plexusblokke består af tre blokke: overfladiske, mellemliggende og dybe, afhængigt af den dybde, hvor lokalbedøvelsesmidlet er infiltreret. I henhold til klinikerens præference med henblik på anæstesi, kan disse tre blokke bruges separat eller kombineret. Det nævnes, at alle tre blokke giver tilstrækkelig bedøvelse til, at carotis-endarterektomi kan udføres.

I undersøgelsen planlagde efterforskerne at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsstyrede mellemliggende og dybe cervikale plexusblokke hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi ved at sammenligne antallet af patienter, der har brug for yderligere lokalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til carotis endarterektomi kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infektion
  • Tidligere ipsilateral operation
  • Strålebehandling
  • Konvertering til generel anæstesi
  • Kendte blødningsforstyrrelser
  • Kendt allergi af lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe mellemliggende cervikal plexus blok (GI)
Patienter bedøvet med mellemliggende cervikal plexus blok.
Procedure: Mellemliggende cervikal plexus blok
Mellemliggende cervikal plexus blok vil blive påført i tværgående plan ved brug af posterior tilgang ved C4.
Aktiv komparator: Gruppe dyb cervikal plexus blok (GD)
Patienter bedøvet med dyb cervikal plexus blok.
Procedure: Dyb cervikal plexus blok
Dyb cervikal plexus blok vil blive påført i tværgående plan ved brug af anterior tilgang ved C2-3-4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der havde behov for supplerende lokalbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Hvis patienter klager over smerter over visuel analog skala 3, injiceres 4 ml 1% lidokain af kirurgen.
Intraoperativt 2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​supplerende lokalbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Hvis patienter klager over smerter over visuel analog skala 3, injiceres 4 ml 1% lidokain af kirurgen.
Intraoperativt 2-3 timer
Varighed af blokkenes ansøgning
Tidsramme: Op til 15 minutter
tid fra indsættelse af sonde til fjernelse af nål fra huden
Op til 15 minutter
Region, hvor patienten har behov for supplerende lokalbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Område, hvor supplerende lidokain injiceres af kirurgen
Intraoperativt 2-3 timer
Mængden af ​​remifentanil
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Mængde af remifentanil (0,02 mcg/kg/min) infunderet under operationen til sedation.
Intraoperativt 2-3 timer
Smertevurdering
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Smertevurdering vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS 0 til 10; 0: ingen smerte, 10: den værst tænkelige smerte)
Intraoperativt 2-3 timer
Komplikationer
Tidsramme: Op til 24 timer
Hæmatom, dysfagi, hæshed, ansigtslammelse, Horners syndrom, intravaskulær eller intratekal injektion
Op til 24 timer
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer
Likert skala:1-5 (1: meget utilfreds, 5: meget tilfreds)
Op til 24 timer
Kirurgens tilfredshed
Tidsramme: Op til 24 timer
Likert skala:1-5 (1: meget utilfreds, 5: meget tilfreds)
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/923

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Mellemliggende cervikal plexus blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner