Ultraääniohjattu keskitaso vs. syvä kohdunkaulan plexusblokki kaulavaltimon endarterektomiaa varten
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ozlem Turhan, Istanbul University
Ultraääniohjatun keskitasoisen vs. syvän kohdunkaulan punoksen tehokkuus kaulavaltimon endarterektomiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kohdunkaulan plexusblokaukset ovat alueellisia menetelmiä, joita käytetään kaulavaltimon endarterektomiassa.
Kohdunkaulan plexuslohkot koostuvat kolmesta lohkosta: pinnallinen, keskitaso ja syvä.
Näitä kolmea lohkoa voidaan käyttää yksin tai yhdistettynä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun kohdunkaulan plexus-blokauksen tehokkuutta potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon endarterektomia on kirurginen menetelmä, jota käytetään kaulavaltimon okklusiivisten leesioiden hoitoon. Aluepuudutus on edullinen, koska se mahdollistaa tajunnanhallinnan ja neurologisen tutkimuksen leikkauksen aikana. Kohdunkaulan plexusblokaukset ovat alueellisia menetelmiä, joita käytetään kaulavaltimon endarterektomiassa. Se on alueellinen tekniikka, jossa kohdunkaulan selkäydinhermot (C2-C3-C4) estetään paikallispuudutusaineella eri alueilta. Kohdunkaulan plexuslohkot koostuvat kolmesta lohkosta: pinnallinen, keskitaso ja syvä, riippuen syvyydestä, jossa paikallispuudutusaine on tunkeutunut. Lääkärin anestesian mieltymyksen mukaan näitä kolmea lohkoa voidaan käyttää erikseen tai yhdistettynä. Mainitaan, että kaikki kolme lohkoa tarjoavat riittävän anestesian kaulavaltimon endarterektomialeikkaukseen.
Tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat arvioivansa ultraääniohjattujen kohdunkaulan punoksen väli- ja syväblokkausten tehokkuutta potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia, vertaamalla niiden potilaiden määrää, jotka tarvitsevat lisää paikallispuudutteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä kaulavaltimon endarterektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen infektio
- Aiempi ipsilateral leikkaus
- Sädehoito
- Siirtyminen yleisanestesiaan
- Tunnetut verenvuotohäiriöt
- Tunnettu paikallispuudutusaineallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kohdunkaulan punoksen ryhmäkatkos (GI)
Potilaat, jotka on nukutettu keskikokoisella kohdunkaulan plexus-salpauksella.
|
Kohdunkaulan punoksen välikatkos asetetaan poikittaistasossa käyttämällä posteriorista lähestymistapaa C4:ssä.
|
|
Active Comparator: Ryhmän syvä kohdunkaulan plexuskatkos (GD)
Potilaat, jotka on nukutettu syvällä kohdunkaulan plexusblokauksella.
|
Syvä kohdunkaulan plexus-katkos kohdistetaan poikittaistasossa käyttämällä anteriorista lähestymistapaa kohdassa C2-3-4.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joka tarvitsi täydentävän paikallispuudutuksen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
Jos potilaat valittavat kipua, joka ylittää visuaalisen analogisen asteikon 3, kirurgi pistää 4 ml 1 % lidokaiinia.
|
Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävän paikallispuudutuksen määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
Jos potilaat valittavat kipua, joka ylittää visuaalisen analogisen asteikon 3, kirurgi pistää 4 ml 1 % lidokaiinia.
|
Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
|
Lohkojen soveltamisen kesto
Aikaikkuna: Jopa 15 minuuttia
|
anturin asettamisesta neulan ihosta poistamiseen
|
Jopa 15 minuuttia
|
|
Alue, jossa potilas tarvitsee täydentävää paikallispuudutusta
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
Alue, jossa kirurgi ruiskuttaa täydentävää lidokaiinia
|
Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
|
Remifentaniilin määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
Remifentaniilin määrä (0,02 mikrogrammaa/kg/min), joka infusoitiin leikkauksen aikana rauhoittavaan käyttöön.
|
Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
Kivun arviointi arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10; 0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Intraoperatiivinen 2-3 tuntia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Hematooma, dysfagia, käheys, kasvojen halvaus, Hornerin oireyhtymä, suonensisäinen tai intratekaalinen injektio
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Likert-asteikko: 1-5 (1: erittäin tyytymätön, 5: erittäin tyytyväinen)
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Likert-asteikko: 1-5 (1: erittäin tyytymätön, 5: erittäin tyytyväinen)
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .