Промежуточная блокада под контролем УЗИ в сравнении с блокадой глубокого шейного сплетения при каротидной эндартерэктомии
Эффективность промежуточной блокады под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой глубокого шейного сплетения при каротидной эндартерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Каротидная эндартерэктомия — хирургический метод, используемый для лечения окклюзионных поражений сонных артерий. Регионарная анестезия предпочтительнее, поскольку она позволяет контролировать сознание и проводить неврологическое обследование во время операции. Блокады шейного сплетения являются регионарными методами, используемыми при каротидной эндартерэктомии. Это регионарная техника, при которой шейные спинномозговые нервы (C2-C3-C4) блокируются местным анестетиком из разных областей. Блокады шейного сплетения состоят из трех блоков: поверхностного, промежуточного и глубокого, в зависимости от глубины, на которую инфильтрируется местный анестетик. По предпочтению клинициста с целью анестезии эти три блока можно использовать по отдельности или комбинировать. Отмечено, что все три блока обеспечивают достаточную анестезию для выполнения операции каротидной эндартерэктомии.
В ходе исследования исследователи планировали оценить эффективность блокад промежуточного и глубокого шейного сплетения под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию, путем сравнения количества пациентов, нуждающихся в дополнительных местных анестетиках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена каротидная эндартерэктомия.
Критерий исключения:
- Местная инфекция
- Предыдущая ипсилатеральная операция
- Лучевая терапия
- Переход на общую анестезию
- Известные нарушения свертываемости крови
- Известная аллергия на местный анестетик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповая блокада промежуточного шейного сплетения (GI)
Пациенты под наркозом с блокадой промежуточного шейного сплетения.
|
Промежуточная блокада шейного сплетения будет применяться в поперечной плоскости с использованием заднего доступа на уровне С4.
|
|
Активный компаратор: Групповая блокада глубокого шейного сплетения (ГС)
Пациенты под наркозом с блокадой глубокого шейного сплетения.
|
Блокада глубокого шейного сплетения будет применена в поперечной плоскости с использованием переднего доступа на уровне С2-3-4.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, нуждающихся в дополнительной местной анестезии
Временное ограничение: Интраоперационно 2-3 часа
|
При жалобах больных на боли выше 3,4мл 1% лидокаина по визуальной аналоговой шкале хирург вводит.
|
Интраоперационно 2-3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дополнительного местного анестетика
Временное ограничение: Интраоперационно 2-3 часа
|
При жалобах больных на боли выше 3,4мл 1% лидокаина по визуальной аналоговой шкале хирург вводит.
|
Интраоперационно 2-3 часа
|
|
Длительность применения блоков
Временное ограничение: До 15 минут
|
время от введения зонда до извлечения иглы из кожи
|
До 15 минут
|
|
Область, где пациенту требуется дополнительная местная анестезия
Временное ограничение: Интраоперационно 2-3 часа
|
Область, в которую хирург вводит дополнительный лидокаин
|
Интраоперационно 2-3 часа
|
|
Количество ремифентанила
Временное ограничение: Интраоперационно 2-3 часа
|
Количество ремифентанила (0,02 мкг/кг/мин), введенное во время операции для седации.
|
Интраоперационно 2-3 часа
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Интраоперационно 2-3 часа
|
Оценка боли будет проводиться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ от 0 до 10; 0: боли нет, 10: самая сильная боль, какую только можно представить).
|
Интраоперационно 2-3 часа
|
|
Осложнения
Временное ограничение: До 24 часов
|
Гематома, дисфагия, охриплость голоса, паралич лицевого нерва, синдром Горнера, внутрисосудистое или подоболочечное введение
|
До 24 часов
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: До 24 часов
|
Шкала Лайкерта: 1-5 (1: очень недоволен, 5: очень доволен)
|
До 24 часов
|
|
Удовлетворение хирурга
Временное ограничение: До 24 часов
|
Шкала Лайкерта: 1-5 (1: очень недоволен, 5: очень доволен)
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .