Bloqueo del plexo cervical intermedio versus profundo guiado por ecografía para la endarterectomía carotídea
Eficacia del bloqueo del plexo cervical intermedio versus profundo guiado por ecografía para la endarterectomía carotídea: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endarterectomía carotídea es un método quirúrgico utilizado para tratar las lesiones oclusivas de la carótida. Se prefiere la anestesia regional porque permite el control de la conciencia y el examen neurológico durante la operación. Los bloqueos del plexo cervical son métodos regionales utilizados en la endarterectomía carotídea. Es una técnica regional en la que se bloquean los nervios espinales cervicales (C2-C3-C4) con un agente anestésico local de diferentes regiones. Los bloqueos del plexo cervical constan de tres bloques: superficial, intermedio y profundo, dependiendo de la profundidad a la que se infiltra el agente anestésico local. De acuerdo con la preferencia del médico para el propósito de la anestesia, estos tres bloques se pueden usar por separado o combinados. Se menciona que los tres bloques proporcionan anestesia suficiente para realizar la cirugía de endarterectomía carotídea.
En el estudio, los investigadores planearon evaluar la efectividad de los bloqueos intermedios y profundos del plexo cervical guiados por ecografía en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea mediante la comparación del número de pacientes que necesitan anestésicos locales adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de endarterectomía carotídea.
Criterio de exclusión:
- Infección local
- Cirugía ipsilateral previa
- Radioterapia
- Conversión a anestesia general
- Trastornos hemorrágicos conocidos
- Alergia conocida al anestésico local.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloqueo intermedio del plexo cervical (GI)
Pacientes anestesiados con bloqueo intermedio de plexo cervical.
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El bloqueo del plexo cervical intermedio se aplicará en un plano transversal utilizando un abordaje posterior en C4.
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Comparador activo: Bloqueo profundo del plexo cervical (GD) grupal
Pacientes anestesiados con bloqueo de plexo cervical profundo.
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El bloqueo del plexo cervical profundo se aplicará en un plano transversal utilizando un abordaje anterior en C2-3-4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que necesitaron anestesia local suplementaria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio 2-3 horas
|
Si los pacientes se quejan de dolor por encima de la escala analógica visual 3, el cirujano inyecta 4 ml de lidocaína al 1%.
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Intraoperatorio 2-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de anestésico local suplementario
Periodo de tiempo: Intraoperatorio 2-3 horas
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Si los pacientes se quejan de dolor por encima de la escala analógica visual 3, el cirujano inyecta 4 ml de lidocaína al 1%.
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Intraoperatorio 2-3 horas
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Duración de la aplicación de los bloques
Periodo de tiempo: Hasta 15 minutos
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tiempo desde la inserción de la sonda hasta la extracción de la aguja de la piel
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Hasta 15 minutos
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Región donde el paciente necesita anestesia local suplementaria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio 2-3 horas
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Región donde el cirujano inyecta la lidocaína suplementaria
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Intraoperatorio 2-3 horas
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Cantidad de remifentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio 2-3 horas
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Cantidad de remifentanilo (0,02 mcg/kg/min) infundida durante la cirugía para la sedación.
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Intraoperatorio 2-3 horas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Intraoperatorio 2-3 horas
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La evaluación del dolor se evaluará utilizando una escala analógica visual (EVA 0 a 10; 0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable)
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Intraoperatorio 2-3 horas
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Hematoma, disfagia, ronquera, parálisis facial, síndrome de Horner, inyección intravascular o intratecal
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Hasta 24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Escala Likert: 1-5 (1: muy insatisfecho, 5: muy satisfecho)
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Hasta 24 horas
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Escala Likert: 1-5 (1: muy insatisfecho, 5: muy satisfecho)
|
Hasta 24 horas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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