Bloqueio do plexo cervical intermediário versus profundo guiado por ultrassom para endarterectomia carotídea
Eficácia do bloqueio intermediário versus profundo do plexo cervical guiado por ultrassom para endarterectomia carotídea: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endarterectomia carotídea é um método cirúrgico utilizado para tratar lesões oclusivas da carótida. A anestesia regional é preferida porque permite o controle da consciência e o exame neurológico durante a operação. Os bloqueios do plexo cervical são métodos regionais usados na endarterectomia carotídea. É uma técnica regional na qual os nervos espinhais cervicais (C2-C3-C4) são bloqueados com um agente anestésico local de diferentes regiões. Os bloqueios do plexo cervical consistem em três blocos: superficial, intermediário e profundo, dependendo da profundidade de infiltração do anestésico local. De acordo com a preferência do clínico para efeito de anestesia, esses três blocos podem ser usados separadamente ou combinados. É mencionado que todos os três bloqueios fornecem anestesia suficiente para a realização da cirurgia de endarterectomia carotídea.
No estudo, os investigadores planejaram avaliar a eficácia dos bloqueios intermediários e profundos do plexo cervical guiados por ultrassom em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea, comparando o número de pacientes que precisam de anestésicos locais adicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Faculty of Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de endarterectomia carotídea.
Critério de exclusão:
- infecção local
- Cirurgia anterior ipsilateral
- Radioterapia
- Conversão para anestesia geral
- Distúrbios hemorrágicos conhecidos
- Alergia conhecida de anestésico local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do plexo cervical intermediário em grupo (GI)
Pacientes anestesiados com bloqueio intermediário do plexo cervical.
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O bloqueio intermediário do plexo cervical será aplicado no plano transversal por via posterior em C4.
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Comparador Ativo: Bloqueio de plexo cervical profundo em grupo (DG)
Pacientes anestesiados com bloqueio profundo do plexo cervical.
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O bloqueio profundo do plexo cervical será aplicado no plano transversal usando abordagem anterior em C2-3-4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que necessitaram de anestésico local suplementar
Prazo: Intraoperatório 2-3 horas
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Se os pacientes se queixarem de dor acima da escala analógica visual 3, 4ml de lidocaína a 1% são injetados pelo cirurgião.
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Intraoperatório 2-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de anestésico local suplementar
Prazo: Intraoperatório 2-3 horas
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Se os pacientes se queixarem de dor acima da escala analógica visual 3, 4ml de lidocaína a 1% são injetados pelo cirurgião.
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Intraoperatório 2-3 horas
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Duração da aplicação dos blocos
Prazo: Até 15 minutos
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tempo desde a inserção da sonda até a remoção da agulha da pele
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Até 15 minutos
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Região onde o paciente precisa de anestesia local suplementar
Prazo: Intraoperatório 2-3 horas
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Região onde a lidocaína suplementar é injetada pelo cirurgião
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Intraoperatório 2-3 horas
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Quantidade de remifentanil
Prazo: Intraoperatório 2-3 horas
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Quantidade de remifentanil (0,02mcg/kg/min) infundida durante a cirurgia para sedação.
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Intraoperatório 2-3 horas
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Avaliação da dor
Prazo: Intraoperatório 2-3 horas
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A avaliação da dor será avaliada usando a escala analógica visual (VAS 0 a 10; 0: sem dor, 10: a pior dor imaginável)
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Intraoperatório 2-3 horas
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Complicações
Prazo: Até 24 horas
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Hematoma, disfagia, rouquidão, paralisia facial, síndrome de Horner, injeção intravascular ou intratecal
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Até 24 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: Até 24 horas
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Escala Likert: 1-5 (1: muito insatisfeito, 5: muito satisfeito)
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Até 24 horas
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Satisfação do cirurgião
Prazo: Até 24 horas
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Escala Likert: 1-5 (1: muito insatisfeito, 5: muito satisfeito)
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Até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/923
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