Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet intermediær versus dyp cervical plexus-blokk for karotis-endarterektomi

27. april 2023 oppdatert av: Ozlem Turhan, Istanbul University

Effekten av ultralydveiledet intermediær versus dyp cervical plexus-blokk for karotis-endarterektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Cervical plexus blokker er regionale metoder som brukes i carotis endarterektomi. Cervical plexus blokker består av tre blokker: overfladisk, mellomliggende og dyp. Disse tre blokkene kan brukes alene eller kombinert. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ultralydveiledet intermediær og deed cervical plexus blokkering hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Carotis endarterektomi er en kirurgisk metode som brukes til å behandle okklusive lesjoner av halspulsåren. Regional anestesi foretrekkes fordi det gir mulighet for bevissthetskontroll og nevrologisk undersøkelse under operasjonen. Cervical plexus blokker er regionale metoder som brukes i carotis endarterektomi. Det er en regional teknikk der de cervikale spinalnervene (C2-C3-C4) blokkeres med et lokalbedøvelsesmiddel fra forskjellige regioner. Cervical plexus blokker består av tre blokker: overfladisk, middels og dyp, avhengig av dybden som lokalbedøvelsesmidlet infiltreres. I henhold til klinikerens preferanser for anestesiformål, kan disse tre blokkene brukes separat eller kombinert. Det nevnes at alle tre blokkene gir tilstrekkelig anestesi til at carotis endarterektomi kan utføres.

I studien planla forskerne å evaluere effektiviteten av ultralydveiledet mellomliggende og dype cervical plexus-blokkeringer hos pasienter som gjennomgår carotis-endarterektomi ved å sammenligne antall pasienter som trenger ytterligere lokalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nükhet Sivrikoz
  • Telefonnummer: 31742 +902124142000
  • E-post: ntsz06@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for carotis endarterektomi kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal infeksjon
  • Tidligere ipsilateral kirurgi
  • Strålebehandling
  • Konvertering til generell anestesi
  • Kjente blødningsforstyrrelser
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe intermediær cervical plexus block (GI)
Pasienter bedøvet med intermediær cervical plexus block.
Fremgangsmåte: Mellomliggende cervical plexus blokk
Mellomliggende cervical plexus-blokk vil bli påført i tverrplan ved bruk av posterior tilnærming ved C4.
Aktiv komparator: Gruppe dyp cervical plexus block (GD)
Pasienter bedøvet med dyp cervical plexus blokk.
Fremgangsmåte: Dyp cervical plexus blokk
Dyp cervical plexus-blokk vil bli påført i tverrplan ved bruk av fremre tilnærming ved C2-3-4.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som trengte supplerende lokalbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Hvis pasienter klager over smerter over visuell analog skala 3, injiseres 4 ml 1 % lidokain av kirurgen.
Intraoperativt 2-3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde supplerende lokalbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Hvis pasienter klager over smerter over visuell analog skala 3, injiseres 4 ml 1 % lidokain av kirurgen.
Intraoperativt 2-3 timer
Varighet av blokkenes søknad
Tidsramme: Opptil 15 minutter
tid fra innsetting av sonde til fjerning av nål fra huden
Opptil 15 minutter
Region der pasienten trenger supplerende lokalbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Region der supplerende lidokain injiseres av kirurg
Intraoperativt 2-3 timer
Mengde remifentanil
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Mengde remifentanil (0,02 mcg/kg/min) infundert under kirurgi for sedasjon.
Intraoperativt 2-3 timer
Smertevurdering
Tidsramme: Intraoperativt 2-3 timer
Smertevurdering vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS 0 til 10; 0: ingen smerte, 10: den verste smerten man kan tenke seg)
Intraoperativt 2-3 timer
Komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 24 timer
Hematom, dysfagi, heshet, ansiktslammelse, Horners syndrom, intravaskulær eller intratekal injeksjon
Opptil 24 timer
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Opptil 24 timer
Likert-skala:1-5 (1: veldig misfornøyd, 5: veldig fornøyd)
Opptil 24 timer
Kirurgens tilfredshet
Tidsramme: Opptil 24 timer
Likert-skala:1-5 (1: veldig misfornøyd, 5: veldig fornøyd)
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/923

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellomliggende cervical plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere