Ultrahang által vezérelt középső kontra mély nyaki plexus blokk carotis endarterectomiához
Az ultrahanggal vezérelt középső kontra mély nyaki plexus blokk hatékonysága carotis endarterectomiában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A carotis endarterectomia egy sebészeti módszer, amelyet a carotis elzáródásának kezelésére használnak. A regionális érzéstelenítést részesítik előnyben, mert lehetővé teszi a tudatkontrollt és a neurológiai vizsgálatot a műtét során. A nyaki plexus blokkok a carotis endarterectomiában alkalmazott regionális módszerek. Ez egy regionális technika, amelyben a nyaki gerincvelői idegeket (C2-C3-C4) különböző régiókból származó helyi érzéstelenítő szerrel blokkolják. A nyaki plexus blokkok három blokkból állnak: felületes, köztes és mély, attól függően, hogy a helyi érzéstelenítő szer milyen mélységben infiltrálódik. A klinikus érzéstelenítésre vonatkozó preferenciája szerint ez a három blokk külön-külön vagy kombinálva is használható. Megemlítik, hogy mindhárom blokk elegendő érzéstelenítést biztosít a carotis endarterectomiás műtét elvégzéséhez.
A vizsgálatban a kutatók azt tervezték, hogy értékelik az ultrahanggal vezérelt intermedier és mély nyaki plexus blokkok hatékonyságát a carotis endarterectomián átesett betegeknél, összehasonlítva azoknak a betegeknek a számát, akiknek további helyi érzéstelenítőkre van szükségük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A carotis endarterectomiás műtétre tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Helyi fertőzés
- Korábbi ipsilaterális műtét
- Radioterápia
- Átállás általános érzéstelenítésre
- Ismert vérzési rendellenességek
- Ismert allergia helyi érzéstelenítésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos intermedier nyaki plexus blokk (GI)
Intermediate nyaki plexus blokáddal érzéstelenített betegek.
|
A középső nyaki plexus blokkot keresztirányú síkban alkalmazzuk a C4-nél posterior megközelítéssel.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoportos mély nyaki plexus blokk (GD)
Mély nyaki plexus blokáddal érzéstelenített betegek.
|
Mély nyaki plexus blokk kerül alkalmazásra keresztirányú síkban, elülső megközelítéssel a C2-3-4-nél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiegészítő helyi érzéstelenítésre szoruló betegek száma
Időkeret: Intraoperatív 2-3 óra
|
Ha a betegek panaszkodnak a vizuális analóg 3-as skála feletti fájdalomról, a sebész 4 ml 1%-os lidokaint fecskendez be.
|
Intraoperatív 2-3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiegészítő helyi érzéstelenítő mennyisége
Időkeret: Intraoperatív 2-3 óra
|
Ha a betegek panaszkodnak a vizuális analóg 3-as skála feletti fájdalomról, a sebész 4 ml 1%-os lidokaint fecskendez be.
|
Intraoperatív 2-3 óra
|
|
A blokkok alkalmazásának időtartama
Időkeret: Akár 15 percig
|
a szonda behelyezésétől a tű bőrből való eltávolításáig eltelt idő
|
Akár 15 percig
|
|
Terület, ahol a betegnek kiegészítő helyi érzéstelenítésre van szüksége
Időkeret: Intraoperatív 2-3 óra
|
Régió, ahol a sebész kiegészítő lidokaint injektál
|
Intraoperatív 2-3 óra
|
|
A remifentanil mennyisége
Időkeret: Intraoperatív 2-3 óra
|
A szedáció céljából beadott remifentanil mennyisége (0,02 mcg/kg/perc) a műtét során.
|
Intraoperatív 2-3 óra
|
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: Intraoperatív 2-3 óra
|
A fájdalom értékelése vizuális analóg skála segítségével történik (VAS 0-10; 0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
Intraoperatív 2-3 óra
|
|
Komplikációk
Időkeret: Akár 24 óra
|
Hematoma, dysphagia, rekedtség, arcbénulás, Horner-szindróma, intravaszkuláris vagy intratekális injekció
|
Akár 24 óra
|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: Akár 24 óra
|
Likert skála: 1-5 (1: nagyon elégedetlen, 5: nagyon elégedett)
|
Akár 24 óra
|
|
A sebész elégedettsége
Időkeret: Akár 24 óra
|
Likert skála: 1-5 (1: nagyon elégedetlen, 5: nagyon elégedett)
|
Akár 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/923
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .