Ultraljudsstyrt mellanliggande kontra djupt cervikalt plexusblock för karotisendarterektomi
Effekten av ultraljudsstyrd mellanliggande kontra djupt cervikalt plexusblock för karotisendarterektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Carotis endarterektomi är en kirurgisk metod som används för att behandla ocklusiva lesioner i halspulsåden. Regionalbedövning är att föredra eftersom det möjliggör medvetandekontroll och neurologisk undersökning under operationen. Cervikala plexusblockeringar är regionala metoder som används vid karotisendarterektomi. Det är en regional teknik där de cervikala spinalnerverna (C2-C3-C4) blockeras med ett lokalbedövningsmedel från olika regioner. Cervikala plexusblock består av tre block: ytliga, mellanliggande och djupa, beroende på på vilket djup lokalbedövningsmedlet infiltreras. Enligt läkarens preferens för anestesiändamål kan dessa tre block användas separat eller kombineras. Det nämns att alla tre blocken ger tillräcklig anestesi för att karotisendarterektomi ska kunna utföras.
I studien planerade utredarna att utvärdera effektiviteten av ultraljudsstyrda intermediära och djupa cervikala plexusblockeringar hos patienter som genomgår karotisendarterektomi genom att jämföra antalet patienter som behöver ytterligare lokalanestetika.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för karotis endarterektomi kirurgi.
Exklusions kriterier:
- Lokal infektion
- Tidigare ipsilateral operation
- Strålbehandling
- Konvertering till generell anestesi
- Kända blödningsrubbningar
- Känd allergi mot lokalbedövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp mellan cervikalt plexusblock (GI)
Patienter bedövade med intermediär cervical plexus block.
|
Mellanliggande cervikalt plexusblock kommer att appliceras i tvärplan med användning av posterior inriktning vid C4.
|
|
Aktiv komparator: Grupp djupt cervikalt plexusblock (GD)
Patienter sövda med djupt cervikalt plexusblock.
|
Djupt cervikalt plexusblock kommer att appliceras i tvärplan med anterior inriktning vid C2-3-4.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som behövde kompletterande lokalbedövning
Tidsram: Intraoperativ 2-3 timmar
|
Om patienter klagar över smärta över visuell analog skala 3, injiceras 4 ml 1 % lidokain av kirurgen.
|
Intraoperativ 2-3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden kompletterande lokalbedövning
Tidsram: Intraoperativ 2-3 timmar
|
Om patienter klagar över smärta över visuell analog skala 3, injiceras 4 ml 1 % lidokain av kirurgen.
|
Intraoperativ 2-3 timmar
|
|
Varaktighet för blockens ansökan
Tidsram: Upp till 15 minuter
|
tid från införandet av sonden till att nålen avlägsnas från huden
|
Upp till 15 minuter
|
|
Region där patienten behöver kompletterande lokalbedövning
Tidsram: Intraoperativ 2-3 timmar
|
Region där extra lidokain injiceras av kirurg
|
Intraoperativ 2-3 timmar
|
|
Mängden remifentanil
Tidsram: Intraoperativ 2-3 timmar
|
Mängd remifentanil (0,02 mcg/kg/min) infunderad under operation för sedering.
|
Intraoperativ 2-3 timmar
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Intraoperativ 2-3 timmar
|
Smärtbedömning kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS 0 till 10; 0: ingen smärta, 10: den värsta smärtan man kan tänka sig)
|
Intraoperativ 2-3 timmar
|
|
Komplikationer
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Hematom, dysfagi, heshet, ansiktsförlamning, Horners syndrom, intravaskulär eller intratekal injektion
|
Upp till 24 timmar
|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Likert-skala:1-5 (1: mycket missnöjd, 5: mycket nöjd)
|
Upp till 24 timmar
|
|
Kirurgens tillfredsställelse
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Likert-skala:1-5 (1: mycket missnöjd, 5: mycket nöjd)
|
Upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/923
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .