Blocco del plesso cervicale intermedio rispetto a quello profondo guidato da ultrasuoni per endoarterectomia carotidea
Efficacia del blocco del plesso cervicale intermedio rispetto al blocco del plesso cervicale profondo guidato da ultrasuoni per l'endarterectomia carotidea: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoarterectomia carotidea è un metodo chirurgico usato per trattare le lesioni occlusive della carotide. L'anestesia regionale è preferita perché consente il controllo della coscienza e l'esame neurologico durante l'operazione. I blocchi del plesso cervicale sono metodi regionali utilizzati nell'endarterectomia carotidea. È una tecnica regionale in cui i nervi spinali cervicali (C2-C3-C4) vengono bloccati con un agente anestetico locale proveniente da diverse regioni. I blocchi del plesso cervicale sono costituiti da tre blocchi: superficiale, intermedio e profondo, a seconda della profondità alla quale viene infiltrato l'anestetico locale. A seconda della preferenza del medico ai fini dell'anestesia, questi tre blocchi possono essere usati separatamente o combinati. Si dice che tutti e tre i blocchi forniscono un'anestesia sufficiente per l'esecuzione dell'intervento di endoarteriectomia carotidea.
Nello studio, i ricercatori hanno pianificato di valutare l'efficacia dei blocchi del plesso cervicale intermedio e profondo ecoguidati nei pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea confrontando il numero di pazienti che necessitano di ulteriori anestetici locali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento di endarterectomia carotidea.
Criteri di esclusione:
- Infezione locale
- Precedente intervento chirurgico omolaterale
- Radioterapia
- Conversione in anestesia generale
- Disturbi emorragici noti
- Allergia nota all'anestetico locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del plesso cervicale intermedio di gruppo (GI)
Pazienti anestetizzati con blocco intermedio del plesso cervicale.
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Il blocco intermedio del plesso cervicale verrà applicato sul piano trasversale utilizzando un approccio posteriore in C4.
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Comparatore attivo: Blocco del plesso cervicale profondo di gruppo (GD)
Pazienti anestetizzati con blocco profondo del plesso cervicale.
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Il blocco profondo del plesso cervicale verrà applicato sul piano trasversale utilizzando un approccio anteriore in C2-3-4.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che necessitavano di anestesia locale supplementare
Lasso di tempo: Intraoperatorio 2-3 ore
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Se i pazienti lamentano dolore al di sopra della scala analogica visiva 3, il chirurgo inietta 4 ml di lidocaina all'1%.
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Intraoperatorio 2-3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di anestetico locale supplementare
Lasso di tempo: Intraoperatorio 2-3 ore
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Se i pazienti lamentano dolore al di sopra della scala analogica visiva 3, il chirurgo inietta 4 ml di lidocaina all'1%.
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Intraoperatorio 2-3 ore
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Durata dell'applicazione dei blocchi
Lasso di tempo: Fino a 15 minuti
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tempo dall'inserimento della sonda alla rimozione dell'ago dalla pelle
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Fino a 15 minuti
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Regione in cui il paziente necessita di anestesia locale supplementare
Lasso di tempo: Intraoperatorio 2-3 ore
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Regione in cui il chirurgo inietta la lidocaina supplementare
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Intraoperatorio 2-3 ore
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Quantità di remifentanil
Lasso di tempo: Intraoperatorio 2-3 ore
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Quantità di remifentanil (0,02 mcg/kg/min) infusa durante l'intervento chirurgico per la sedazione.
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Intraoperatorio 2-3 ore
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Intraoperatorio 2-3 ore
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La valutazione del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS da 0 a 10; 0: nessun dolore, 10: il peggior dolore immaginabile)
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Intraoperatorio 2-3 ore
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Complicazioni
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Ematoma, disfagia, raucedine, paralisi facciale, sindrome di Horner, iniezione intravascolare o intratecale
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Fino a 24 ore
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Scala Likert: 1-5 (1: molto insoddisfatto, 5: molto soddisfatto)
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Fino a 24 ore
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Scala Likert: 1-5 (1: molto insoddisfatto, 5: molto soddisfatto)
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/923
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Prove cliniche su Blocco intermedio del plesso cervicale
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University of Southern CaliforniaTerminato