乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニングに対する動機付け面接技術の効果
2022年4月29日 更新者：Tugba OZTURK、Istanbul Saglik Bilimleri University
閉経期の女性に適用された動機付け面接法が、乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニングへの参加に及ぼす影響
この研究は、閉経期の女性に適用される動機付け面接法が、乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニングへの参加に及ぼす影響を評価するために実施されます。
これは、キュタヒヤ市の医療センターを訪れる閉経期の女性 120 人を対象とした無作為対照介入研究です。
合計 60 人の参加者を持つ 1 つの介入グループと、同じ数の参加者を持つコントロール グループがあります。
介入グループには動機付けのインタビューが行われますが、対照グループの参加者は通常のプロトコルに従います。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、閉経期の女性に適用される動機付け面接法が、乳がんおよび子宮頸がんのスクリーニングへの参加に及ぼす影響を評価するために実施されます。 これは、キュタヒヤ市の医療センターを訪れる閉経期の女性 120 人を対象とした無作為対照介入研究です。 合計 60 人の参加者を持つ 1 つの介入グループと、同じ数の参加者を持つコントロール グループがあります。 介入グループには動機付けのインタビューが行われますが、対照グループの参加者は通常のプロトコルに従います。
チャンピオンの健康信念モデル スケールのトルコ語版と子宮頸がんの健康信念モデル スケールおよびパップスメア テストは、両方のグループのすべての参加者に適用されます。
次に、介入グループに対して、動機付け面接が 3 つの異なるセッションで実施され、それぞれが 1 週間間隔で実施されます。 最後のインタビューから 6 週間後に、最初のフォローアップが電話で行われ、最初のフォローアップから 6 週間後に、参加者に再度スケールを適用するための対面インタビューが行われました。 対照群には、介入群と同時に 2 回目の尺度が適用され、トレーニング マニュアルが与えられ、研究者が質問に回答します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- 電話番号：+905305279492
- メール：tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- キュタヒヤ市の家族保健センターを訪問し、
- がんの診断も治療もせずに、
- 過去 1 年間に乳房の臨床検査を受けておらず、過去 1 年間に自然月経がなく、更年期に入り、最大 69 歳 (含む) である、
- 閉経を経て 69 歳（含む）の女性で、過去 2 年間にマンモグラムを受けていない。
- 閉経を迎えた65歳以上の女性で、過去5年間にHPV検査またはパップスメア検査を受けていない（含む）、
- 識字率が高く、
- 通信できる。
除外基準:
- 何かしらのがんと診断されて、
- コミュニケーションが取れない、
- 何らかの理由で研究のフェーズを続行できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ - 動機付け面接
標準プロトコルと動機付け面接への参加
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動機付け面接は 3 つの異なるセッションで実施され、それぞれが 1 週間間隔で実施されます。
最後のインタビューから 6 週間後に、最初のフォローアップが電話で行われ、最初のフォローアップから 6 週間後に、参加者に再度スケールを適用するための対面インタビューが行われました。
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介入なし：対照群
標準プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャンピオンの健康信念モデル スケール (CHBMS-T) のトルコ語版
時間枠：4 か月 質問は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート タイプの応答スケールで回答され、各サブスケールの平均スコアが計算されました。
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1984 年に Champion によって開発され、1993 年に改訂された Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS) は、乳がんと乳房自己検査 (BSE) に関する女性の信念を測定するために使用されます。
チャンピオンの健康信念モデル スケールのトルコ語版は、2004 年に Gözüm と Aydın によって 8 つのサブディメンションと 58 項目で検証されました。
質問は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 点のリッカート型応答スケールで回答され、各サブスケールの平均スコアが計算されました。
スケールから取得できる合計スコアは、最小 58、最大 290 です。
したがって、スコアが高いほど、乳がんに対する感受性が高く、スクリーニングによるメリットが大きく、スクリーニングに対する障壁が高いという認識を表しています。
認識された障壁が高い場合は、反対のことが予想されました。
合計スケール スコアは、バリアを逆符号化して、平均サブスケール スコアの平均を計算することによっても導出されました。
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4 か月 質問は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート タイプの応答スケールで回答され、各サブスケールの平均スコアが計算されました。
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子宮頸がんの健康信念モデル尺度とパップスメア テスト (HBMSCCPS)
時間枠：4ヶ月
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乳がんとマンモグラフィーのために Champion によって開発されたこのスケールは、2011 年に Güvenç、Akyüz、および Açıkel によって子宮頸がんおよび子宮頸がん検査に適応され、子宮頸がんおよび子宮頸がん検査に関する女性の信念を調査するために使用されます。ヘルスケアの専門家がより効果的な子宮頸がん検診プログラムを開発するのを支援する。
スケールは 35 項目と 5 つの主な次元で構成されます。
質問は、1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) までの 5 段階のリッカート型応答スケールで回答されました。
スケールから取得できる合計スコアは、最低 35 点、最高 175 点です。
より高いスコアは、健康評価の信念との一致を示します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Gülşah KÖK, Asst. Prof.、Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月30日
一次修了 (予想される)
2022年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月23日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。