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动机性访谈技术对乳腺癌和宫颈癌筛查的影响

2022年4月29日 更新者:Tugba OZTURK、Istanbul Saglik Bilimleri University

适用于绝经期妇女的动机访谈技术对她们参与乳腺癌和宫颈癌筛查的影响

将进行这项研究,以评估应用于更年期妇女的动机访谈技术对她们参与乳腺癌和宫颈癌筛查的影响。 这是一项随机对照干预研究,研究样本包括 120 名更年期妇女,她们前往屈塔希亚市的医疗保健中心就诊。 将有一个干预组,共有 60 名参与者,还有一个控制组,共有 60 名参与者。 干预组将进行动机性访谈,而对照组参与者将遵循正常协议。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

将进行这项研究,以评估应用于更年期妇女的动机访谈技术对她们参与乳腺癌和宫颈癌筛查的影响。 这是一项随机对照干预研究,研究样本包括 120 名更年期妇女,她们前往屈塔希亚市的医疗保健中心就诊。 将有一个干预组,共有 60 名参与者,还有一个控制组,共有 60 名参与者。 干预组将进行动机性访谈,而对照组参与者将遵循正常协议。

土耳其版的 Champion 健康信念模型量表和宫颈癌健康信念模型量表和子宫颈抹片检查将应用于两组的所有参与者。

然后对于干预组,动机性访谈将分 3 个不同的环节进行,每个环节间隔一周。 最后一次访谈后 6 周,将通过电话进行第一次跟进,第一次跟进后 6 周,将进行面对面访谈,以便再次将量表应用于参与者。 对于对照组,将与干预组同时进行第二次量表的应用,并给他们一份培训手册,并由研究人员回答他们的问题。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 访问屈塔希亚市的任何家庭健康中心,
  • 在没有任何癌症诊断和治疗的情况下,
  • 最近1年未进行过临床乳腺检查,最近1年没有自然月经,已进入更年期,最大69岁(含),
  • 已绝经且 69 岁(含)的女性在过去 2 年内未进行过乳房 X 光检查。
  • 在过去 5 年内未对已进入更年期且年龄在 65 岁(含)之间的女性进行 HPV 或子宫颈抹片检查,
  • 识字,
  • 能沟通。

排除标准:

  • 被诊断出患有任何癌症后,
  • 无法沟通,
  • 出于任何原因未能继续研究阶段。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组-动机访谈
标准协议和参与动机访谈
动机访谈将分 3 个不同的环节进行,每个环节间隔一周进行。 最后一次访谈后 6 周,将通过电话进行第一次跟进,第一次跟进后 6 周,将进行面对面访谈,以便再次将量表应用于参与者。
无干预:控制组
标准协议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其版冠军健康信念模型量表 (CHBMS-T)
大体时间:4 个月 在 5 点李克特式反应量表上回答问题,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意),并计算每个子量表的平均分数。
Champion健康信念模型量表(CHBMS)由Champion于1984年开发,1993年修订,用于测量女性对乳腺癌和乳房自检(BSE)的信念。 土耳其版冠军健康信念模型量表由 Gözüm 和 Aydın 于 2004 年验证,包含 8 个子维度和 58 个项目。 在 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)的 5 点李克特式反应量表上回答问题,并计算每个子量表的平均分数。 可从量表获得的总分最低为 58 分,最高为 290 分。 因此,分数越高代表对乳腺癌的易感性越大、从筛查中获益越大以及筛查障碍越高的看法。 对于更高的感知障碍,预期情况恰恰相反。 还通过计算平均子量表分数的平均值得出总量表分数,其中障碍反向编码。
4 个月 在 5 点李克特式反应量表上回答问题,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意),并计算每个子量表的平均分数。
宫颈癌健康信念模型量表和子宫颈抹片检查(HBMSCCPS)
大体时间:4个月
该量表由 Champion 针对乳腺癌和乳房 X 光检查开发,于 2011 年由 Güvenç、Akyüz 和 Açıkel 改编用于宫颈癌和子宫颈抹片检查,用于调查女性对宫颈癌和子宫颈抹片检查的看法协助医疗保健专业人员制定更有效的宫颈癌筛查计划。 该量表由 35 个条目和五个主要维度组成。 问题以从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)的 5 分李克特式反应量表回答。 可从量表获得的总分最低为 35 分,最高为 175 分。 较高的分数表示同意健康评估的信念。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gülşah KÖK, Asst. Prof.、Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年4月30日

初级完成 (预期的)

2022年10月30日

研究完成 (预期的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月23日

首次发布 (实际的)

2022年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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