- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05353387
Effekten af den motiverende samtaleteknik på bryst- og livmoderhalskræftscreeninger
Effekten af den motiverende samtaleteknik anvendt på kvinder i overgangsalderen på deres deltagelse i screeninger for bryst- og livmoderhalskræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af den motiverende samtaleteknik anvendt på kvinder i overgangsalderen på deres deltagelse i bryst- og livmoderhalskræftscreeninger. Dette er et randomiseret kontrolleret interventionsstudie, hvor undersøgelsesprøven vil bestå af 120 kvinder i overgangsalderen, som besøger sundhedscentrene i byen Kutahya. Der vil være én interventionsgruppe med i alt 60 deltagere og en kontrolgruppe med samme antal deltagere. Interventionsgruppen vil have motiverende samtaler, mens kontrolgruppedeltagerne vil følge de normale protokoller.
Den tyrkiske version af Champion's Health Belief Model Scale og The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test vil blive anvendt på alle deltagerne i begge grupper.
Derefter vil den motiverende samtale for interventionsgruppen blive gennemført i 3 forskellige sessioner, hver med en uges mellemrum. 6 uger efter den sidste samtale, ville den første opfølgning blive gennemført via telefonkommunikation og 6 uger efter den første opfølgning, ville der blive gennemført et ansigt-til-ansigt interview, så skalaerne blev anvendt på deltagerne igen. For kontrolgruppen vil skalaerne blive anvendt for anden gang samtidig med interventionsgruppen, og de vil få udleveret en træningsmanual, og deres spørgsmål vil blive besvaret af forskerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Telefonnummer: +905305279492
- E-mail: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Besøger et familiesundhedscenter i byen Kütahya,
- Uden kræftdiagnose og behandling,
- Ikke at have gennemgået en klinisk brystundersøgelse inden for det sidste 1 år, uden naturlig menstruation inden for det sidste 1 år, er kommet i overgangsalderen og er maksimalt 69 år (inkluderet),
- Uden mammografi inden for de sidste 2 år hos kvinder, der har været i overgangsalderen og er 69 år (inkluderet).
- Uden en HPV- eller Pap-smear-test inden for de sidste 5 år hos kvinder, der er kommet i overgangsalderen og er i aldersgruppen 65 (inklusive),
- At være læsefærdig,
- Kan kommunikere.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med kræft,
- Manglende evne til at kommunikere,
- Undladelse af at fortsætte undersøgelsens faser af en eller anden grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe- Motiverende samtale
Standardprotokoller og deltagelse i motiverende samtaler
|
Motiverende samtale vil blive gennemført i 3 forskellige sessioner, hver med en uges mellemrum.
6 uger efter den sidste samtale, ville den første opfølgning blive gennemført via telefonkommunikation og 6 uger efter den første opfølgning, ville der blive gennemført et ansigt-til-ansigt interview, så skalaerne blev anvendt på deltagerne igen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard protokoller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk version af Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T)
Tidsramme: 4 måneders spørgsmål blev besvaret på en 5-punkts Likert-type svarskala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
|
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), udviklet af Champion i 1984 og revideret i 1993, bruges til at måle kvinders overbevisning om brystkræft og bryst-selvundersøgelse (BSE).
Den tyrkiske version af Champion's Health Belief Model Scale blev valideret af Gözüm og Aydın i 2004 med 8 underdimensioner og 58 genstande.
Spørgsmålene blev besvaret på en 5-punkts Likert-type svarskala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 58 minimum og 290 maksimum.
Således repræsenterer højere score opfattelser af større modtagelighed for brystkræft, større fordele ved screening og højere barrierer for screening.
Det modsatte var forventet for højere opfattede barrierer.
En samlet skala-score blev også udledt ved at beregne gennemsnittet af de gennemsnitlige subskala-scores med barrierer omvendt kodet.
|
4 måneders spørgsmål blev besvaret på en 5-punkts Likert-type svarskala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og gennemsnitsscore blev beregnet for hver underskala.
|
|
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test (HBMSCCPS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skala, der er udviklet af Champion for brystkræft og mammografi, som blev tilpasset til livmoderhalskræft og celleprøver af Güvenç, Akyüz og Açıkel i 2011, bruges til at undersøge kvinders tro på livmoderhalskræft og Pap Smear-testen at hjælpe sundhedspersonale med at udvikle mere effektive screeningsprogrammer for livmoderhalskræft.
Skalaen består af 35 emner og fem hoveddimensioner.
Spørgsmålene blev besvaret på en 5-punkts Likert-type svarskala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 35 minimum og 175 maksimum.
De højere score indikerer overensstemmelse med overbevisningerne om sundhedsvurdering.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/73
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Motiverende samtale
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater