Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky motivačního rozhovoru na screeningy rakoviny prsu a děložního čípku

29. dubna 2022 aktualizováno: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University

Vliv techniky motivačního rozhovoru u žen v období menopauzy na jejich účast na screeningu rakoviny prsu a děložního čípku

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení vlivu techniky motivačního rozhovoru aplikované na ženy v menopauze na jejich účast na screeningu rakoviny prsu a děložního čípku. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou intervenční studii, ve které bude studijní vzorek tvořit 120 menopauzálních žen, které navštěvují zdravotnická střediska ve městě Kutahya. Bude jedna intervenční skupina s celkovým počtem 60 účastníků a kontrolní skupina se stejným počtem účastníků. Intervenční skupina bude mít motivační rozhovory, zatímco účastníci kontrolní skupiny budou postupovat podle běžných protokolů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení vlivu techniky motivačního rozhovoru aplikované na ženy v menopauze na jejich účast na screeningu rakoviny prsu a děložního čípku. Jedná se o randomizovanou kontrolovanou intervenční studii, ve které bude studijní vzorek tvořit 120 menopauzálních žen, které navštěvují zdravotnická střediska ve městě Kutahya. Bude jedna intervenční skupina s celkovým počtem 60 účastníků a kontrolní skupina se stejným počtem účastníků. Intervenční skupina bude mít motivační rozhovory, zatímco účastníci kontrolní skupiny budou postupovat podle běžných protokolů.

Na všechny účastníky v obou skupinách bude aplikována turecká verze Champion's Health Belief Model Scale a The Health Belief Model Scale pro rakovinu děložního čípku a Pap Smear Test.

Poté pro intervenční skupinu bude motivační rozhovor proveden ve 3 různých sezeních, každé s týdenním odstupem. 6 týdnů po posledním pohovoru by bylo provedeno první sledování prostřednictvím telefonické komunikace a 6 týdnů po prvním sledování by byl proveden osobní pohovor, aby byly škály znovu aplikovány na účastníky. U kontrolní skupiny budou škály aplikovány podruhé současně s intervenční skupinou a bude jim předán tréninkový manuál a jejich dotazy budou zodpovězeny výzkumníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Návštěva jakéhokoli rodinného zdravotního střediska ve městě Kütahya,
  • Bez jakékoli diagnózy a léčby rakoviny,
  • bez klinického vyšetření prsu v posledním 1 roce, bez přirozené menstruace v posledním 1 roce, vstoupili do menopauzy a je jim maximálně 69 let (včetně),
  • Bez mamografu v posledních 2 letech u žen, které prošly menopauzou a jsou ve věku 69 let (včetně).
  • Bez HPV nebo Pap stěru v posledních 5 letech u žen, které vstoupily do menopauzy a jsou ve věkovém rozmezí 65 let (včetně),
  • být gramotný,
  • Umět komunikovat.

Kritéria vyloučení:

  • Poté, co byla diagnostikována jakákoli rakovina,
  • Neschopnost komunikovat,
  • Nepokračování ve fázích studie z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina – motivační rozhovor
Standardní protokoly a účast na motivačních pohovorech
Jiný: Motivační pohovor
Motivační pohovor bude probíhat ve 3 různých sezeních, každé s týdenním odstupem. 6 týdnů po posledním pohovoru by bylo provedeno první sledování prostřednictvím telefonické komunikace a 6 týdnů po prvním sledování by byl proveden osobní pohovor, aby byly škály znovu aplikovány na účastníky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Standardní protokoly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Turecká verze Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T)
Časové okno: 4 měsíce Otázky byly zodpovězeny na 5bodové škále odpovědí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a pro každou subškálu byla vypočítána průměrná skóre.
Škála modelu CHBMS (Champion's Health Belief Model Scale), vyvinutá společností Champion v roce 1984 a revidovaná v roce 1993, se používá k měření přesvědčení žen o rakovině prsu a samovyšetřování prsu (BSE). Turecká verze Škály modelu přesvědčení o zdraví šampióna byla ověřena Gözümem a Aydınem v roce 2004 s 8 dílčími dimenzemi a 58 položkami. Otázky byly zodpovězeny na 5bodové škále odpovědí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a pro každou subškálu byla vypočítána střední skóre. Celkové skóre, které lze ze stupnice získat, je minimálně 58 a maximálně 290. Vyšší skóre tedy představuje vnímání větší náchylnosti k rakovině prsu, větší přínosy screeningu a vyšší bariéry pro screening. U vyšších vnímaných bariér se očekával opak. Celkové skóre škály bylo také odvozeno výpočtem průměru středních skóre subškály, přičemž bariéry byly reverzně kódovány.
4 měsíce Otázky byly zodpovězeny na 5bodové škále odpovědí Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a pro každou subškálu byla vypočítána průměrná skóre.
Modelová škála Health Belief pro rakovinu děložního čípku a Pap Smear Test (HBMSCCPS)
Časové okno: 4 měsíce
Tato stupnice vyvinutá společností Champion pro rakovinu prsu a mamografii, která byla v roce 2011 přizpůsobena testu rakoviny děložního čípku a pap stěru Güvençem, Akyüzem a Açıkelem, se používá ke zkoumání názorů žen na rakovinu děložního čípku a Pap Smear Test. pomoci zdravotnickým pracovníkům vyvinout účinnější programy screeningu rakoviny děložního čípku. Stupnice se skládá z 35 položek a pěti hlavních rozměrů. Otázky byly zodpovězeny na 5bodové škále odpovědí Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre, které lze ze stupnice získat, je minimálně 35 a maximálně 175. Vyšší skóre značí souhlas s přesvědčením hodnocení zdraví.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/73

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit