- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05353387
L'effet de la technique d'entrevue motivationnelle sur le dépistage du cancer du sein et du col de l'utérus
L'effet de la technique d'entrevue motivationnelle appliquée aux femmes en période de ménopause sur leur participation aux dépistages du cancer du sein et du col de l'utérus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de la technique d'entretien motivationnel appliquée aux femmes ménopausées sur leur participation aux dépistages des cancers du sein et du col de l'utérus. Il s'agit d'une étude d'intervention contrôlée randomisée dans laquelle l'échantillon de l'étude sera composé de 120 femmes ménopausées, qui visitent les centres de soins de santé de la ville de Kutahya. Il y aura un groupe d'intervention avec un total de 60 participants et un groupe témoin avec le même nombre de participants. Le groupe d'intervention aura des entretiens motivationnels tandis que les participants du groupe témoin suivront les protocoles normaux.
La version turque de Champion's Health Belief Model Scale et The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test seront appliquées à tous les participants des deux groupes.
Ensuite pour le groupe d'intervention, l'entretien motivationnel se déroulera en 3 séances différentes, chacune à mener à une semaine d'intervalle. 6 semaines après le dernier entretien, le premier suivi serait effectué par communication téléphonique et 6 semaines après le premier suivi, un entretien en face à face serait effectué pour que les échelles soient à nouveau appliquées aux participants. Pour le groupe contrôle, les échelles seront appliquées une deuxième fois en même temps que le groupe intervention et ils recevront un manuel de formation et leurs questions seront répondues par les chercheurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Numéro de téléphone: +905305279492
- E-mail: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Visiter tous les centres de santé familiale de la ville de Kütahya,
- Sans aucun diagnostic et traitement du cancer,
- Ne pas avoir eu d'examen clinique des seins depuis 1 an, sans règles naturelles depuis 1 an, être entré en ménopause et être âgé de 69 ans (inclus) maximum,
- Sans mammographie au cours des 2 dernières années chez les femmes ménopausées âgées de 69 ans (inclus).
- Sans test HPV ou test Pap au cours des 5 dernières années chez les femmes entrées en ménopause et âgées de 65 ans (inclus),
- Être alphabétisé,
- Capable de communiquer.
Critère d'exclusion:
- Ayant reçu un diagnostic de cancer,
- Incapacité à communiquer,
- Défaut de poursuivre les phases de l'étude pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention - Entretien motivationnel
Protocoles standards et participation aux entretiens motivationnels
|
L'entretien motivationnel sera réalisé en 3 sessions différentes, chacune devant être menée à une semaine d'intervalle.
6 semaines après le dernier entretien, le premier suivi serait effectué par communication téléphonique et 6 semaines après le premier suivi, un entretien en face à face serait effectué pour que les échelles soient à nouveau appliquées aux participants.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Protocoles standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version turque de l'échelle du modèle de croyance en la santé de Champion (CHBMS-T)
Délai: 4 mois On a répondu aux questions sur une échelle de réponse de type Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), et les scores moyens ont été calculés pour chaque sous-échelle.
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Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), développé par Champion en 1984 et révisé en 1993, est utilisé pour mesurer les croyances des femmes sur le cancer du sein et l'auto-examen des seins (ESB).
La version turque de l'échelle du modèle de croyance en la santé du champion a été validée par Gözüm et Aydın en 2004 avec 8 sous-dimensions et 58 items.
Les questions ont été répondues sur une échelle de réponse de type Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), et les scores moyens ont été calculés pour chaque sous-échelle.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 58 minimum et 290 maximum.
Ainsi, des scores plus élevés représentent des perceptions d'une plus grande susceptibilité au cancer du sein, de plus grands avantages du dépistage et de plus grands obstacles au dépistage.
Le contraire était attendu pour les obstacles perçus plus élevés.
Un score total à l'échelle a également été dérivé en calculant la moyenne des scores moyens des sous-échelles, avec les barrières codées en sens inverse.
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4 mois On a répondu aux questions sur une échelle de réponse de type Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), et les scores moyens ont été calculés pour chaque sous-échelle.
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L'échelle du modèle de croyances en matière de santé pour le cancer du col de l'utérus et le test de Pap (HBMSCCPS)
Délai: 4 mois
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Développée par Champion pour le cancer du sein et la mammographie, cette échelle, qui a été adaptée au cancer du col de l'utérus et au test de Pap par Güvenç, Akyüz et Açıkel en 2011, est utilisée pour étudier les croyances des femmes à l'égard du cancer du col de l'utérus et du test de Pap. aider les professionnels de la santé à développer des programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus plus efficaces.
L'échelle se compose de 35 items et de cinq dimensions principales.
Les questions ont été répondues sur une échelle de réponse de type Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 35 minimum et 175 maximum.
Les scores les plus élevés indiquent un accord avec les croyances de l'évaluation de la santé.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/73
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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