Влияние метода мотивационного интервьюирования на скрининг рака молочной железы и шейки матки
29 апреля 2022 г. обновлено: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University
Влияние методики мотивационного интервьюирования женщин в период менопаузы на их участие в скринингах на рак молочной железы и шейки матки
Это исследование будет проведено для оценки влияния метода мотивационного интервьюирования женщин в период менопаузы на их участие в скрининге на рак груди и шейки матки.
Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором выборка исследования будет состоять из 120 женщин в период менопаузы, которые посещают медицинские центры в городе Кютахья.
Будет одна группа вмешательства с общим количеством участников 60 и контрольная группа с таким же количеством участников.
Группа вмешательства будет иметь мотивационные интервью, тогда как участники контрольной группы будут следовать обычным протоколам.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для оценки влияния метода мотивационного интервьюирования женщин в период менопаузы на их участие в скрининге на рак груди и шейки матки. Это рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором выборка исследования будет состоять из 120 женщин в период менопаузы, которые посещают медицинские центры в городе Кютахья. Будет одна группа вмешательства с общим количеством участников 60 и контрольная группа с таким же количеством участников. Группа вмешательства будет иметь мотивационные интервью, тогда как участники контрольной группы будут следовать обычным протоколам.
Ко всем участникам обеих групп будут применяться турецкая версия Шкалы модели убеждений чемпиона в отношении здоровья и Шкалы модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и теста Папаниколау.
Затем для группы вмешательства мотивационное интервью будет проводиться в виде 3 разных сессий, каждая из которых будет проводиться с интервалом в одну неделю. Через 6 недель после последнего интервью будет проведено первое последующее наблюдение по телефону, а через 6 недель после первого последующего наблюдения будет проведено личное интервью для повторного применения шкал к участникам. Для контрольной группы шкалы будут применяться во второй раз одновременно с группой вмешательства, им будет выдано учебное пособие, а на их вопросы ответят исследователи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Номер телефона: +905305279492
- Электронная почта: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Посещение любых центров семейного здоровья в городе Кютахья,
- Без какой-либо диагностики рака и лечения,
- отсутствие клинического обследования молочных желез за последний 1 год, отсутствие естественного менструального цикла за последний 1 год, наступление менопаузы и максимальный возраст 69 лет (включительно),
- Без проведения маммографии за последние 2 года у женщин, перенесших менопаузу, в возрасте 69 лет (включительно).
- Без ВПЧ или мазка Папаниколау за последние 5 лет у женщин, вступивших в менопаузу и находящихся в возрастном диапазоне от 65 лет (включительно),
- Будучи грамотным,
- Способен общаться.
Критерий исключения:
- После того, как у него диагностировали любой рак,
- Неумение общаться,
- Невозможность продолжить этапы исследования по любой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - Мотивационное интервью
Стандартные протоколы и участие в мотивационных интервью
|
Мотивационное интервью будет проводиться в виде 3 разных сессий, каждая из которых будет проводиться с интервалом в одну неделю.
Через 6 недель после последнего интервью будет проведено первое последующее наблюдение по телефону, а через 6 недель после первого последующего наблюдения будет проведено личное интервью для повторного применения шкал к участникам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартные протоколы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия модели шкалы убеждений чемпиона в отношении здоровья (CHBMS-T)
Временное ограничение: 4 месяца Ответы на вопросы давались по 5-балльной шкале ответов типа Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), и для каждой подшкалы рассчитывались средние баллы.
|
Шкала модели убеждений о здоровье Чемпиона (CHBMS), разработанная Champion в 1984 году и пересмотренная в 1993 году, используется для измерения убеждений женщин в отношении рака груди и самообследования груди (BSE).
Турецкая версия модели шкалы убеждений чемпиона в отношении здоровья была утверждена Гёзюмом и Айдыном в 2004 году с 8 подпараметрами и 58 элементами.
На вопросы отвечали по 5-балльной шкале ответов типа Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), и для каждой подшкалы рассчитывали средние баллы.
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет минимум 58 и максимум 290.
Таким образом, более высокие баллы отражают восприятие большей восприимчивости к раку молочной железы, большей пользы от скрининга и более высоких барьеров для скрининга.
Противоположное ожидалось для более высоких воспринимаемых барьеров.
Общий балл по шкале также был получен путем вычисления среднего значения средних баллов по подшкалам с обратным кодированием барьеров.
|
4 месяца Ответы на вопросы давались по 5-балльной шкале ответов типа Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), и для каждой подшкалы рассчитывались средние баллы.
|
|
Шкала модели убеждений в отношении здоровья для рака шейки матки и тест мазка Папаниколау (HBMSCCPS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Эта шкала, разработанная Champion для рака молочной железы и маммографии, была адаптирована к раку шейки матки и тесту мазка Папаниколау Гювенчем, Акьюзом и Ачикелем в 2011 году и используется для изучения убеждений женщин в отношении рака шейки матки и теста мазка Папаниколау. помочь медицинским работникам разработать более эффективные программы скрининга рака шейки матки.
Шкала состоит из 35 пунктов и пяти основных измерений.
На вопросы отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет 35 минимум и 175 максимум.
Более высокие баллы указывают на согласие с убеждениями оценки здоровья.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/73
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .