- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05353387
El efecto de la técnica de la entrevista motivacional en los exámenes de detección de cáncer de mama y de cuello uterino
El efecto de la técnica de entrevista motivacional aplicada a mujeres en el período de la menopausia sobre su participación en los exámenes de detección de cáncer de mama y de cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizará para evaluar el efecto de la técnica de entrevista motivacional aplicada a mujeres menopáusicas en su participación en los exámenes de detección de cáncer de mama y de cuello uterino. Se trata de un estudio de intervención controlado aleatorizado en el que la muestra de estudio estará compuesta por 120 mujeres menopáusicas, que acuden a los centros asistenciales de la ciudad de Kutahya. Habrá un grupo de intervención con un total de 60 participantes y un grupo de control con el mismo número de participantes. El grupo de intervención tendrá entrevistas motivacionales mientras que los participantes del grupo de control seguirán los protocolos normales.
La versión turca de Champion's Health Belief Model Scale y The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test se aplicarán a todos los participantes en ambos grupos.
Luego, para el grupo de intervención, la entrevista motivacional se llevará a cabo en 3 sesiones diferentes, cada una con una semana de diferencia. A las 6 semanas de la última entrevista se realizaría un primer seguimiento a través de comunicación telefónica ya las 6 semanas del primer seguimiento se realizaría una entrevista presencial para volver a aplicar las escalas a los participantes. Para el grupo control, se aplicarán las escalas por segunda vez al mismo tiempo que el grupo intervención y se les entregará un manual de capacitación y sus dudas serán respondidas por los investigadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Número de teléfono: +905305279492
- Correo electrónico: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visitar cualquier centro de salud familiar en la ciudad de Kütahya,
- Sin ningún diagnóstico y tratamiento de cáncer,
- No haberse realizado un examen clínico de mamas en el último año, sin período menstrual natural en el último año, haber entrado en la menopausia y tener 69 años (incluidos) como máximo,
- Sin mamografía en los últimos 2 años en mujeres que hayan pasado por la menopausia y tengan 69 años (incluidos).
- Sin una prueba de VPH o Papanicolaou en los últimos 5 años en mujeres que han entrado en la menopausia y están en el rango de edad de 65 años (incluidos),
- Ser alfabetizado,
- Capaz de comunicarse.
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticado con cualquier tipo de cáncer,
- Incapacidad para comunicarse,
- No continuar con las fases del estudio por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención- Entrevista Motivacional
Protocolos estándar y participación en Entrevistas Motivacionales
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La Entrevista Motivacional se llevará a cabo en 3 sesiones diferentes, cada una con una semana de diferencia.
A las 6 semanas de la última entrevista se realizaría un primer seguimiento a través de comunicación telefónica ya las 6 semanas del primer seguimiento se realizaría una entrevista presencial para volver a aplicar las escalas a los participantes.
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Sin intervención: Grupo de control
Protocolos estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión turca de Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T)
Periodo de tiempo: 4 meses Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
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La Escala modelo de creencias sobre la salud de Champion (CHBMS), desarrollada por Champion en 1984 y revisada en 1993, se utiliza para medir las creencias de las mujeres sobre el cáncer de mama y el autoexamen de mamas (BSE).
La versión turca de Champion's Health Belief Model Scale fue validada por Gözüm y Aydın en 2004 con 8 subdimensiones y 58 ítems.
Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
La puntuación total que se puede obtener de la escala es de 58 como mínimo y 290 como máximo.
Por lo tanto, las puntuaciones más altas representan percepciones de mayor susceptibilidad al cáncer de mama, mayores beneficios de la detección y mayores barreras para la detección.
Se esperaba lo contrario para las barreras percibidas más altas.
También se derivó una puntuación de escala total calculando la media de las puntuaciones medias de subescala, con las barreras codificadas a la inversa.
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4 meses Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
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La escala modelo de creencias sobre la salud para el cáncer de cuello uterino y la prueba de Papanicolaou (HBMSCCPS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Desarrollada por Champion para el cáncer de mama y la mamografía, esta escala, que fue adaptada al cáncer de cuello uterino y la prueba de Papanicolaou por Güvenç, Akyüz y Açıkel en 2011, se utiliza para investigar las creencias de las mujeres con respecto al cáncer de cuello uterino y la prueba de Papanicolaou. ayudar a los profesionales de la salud a desarrollar programas de detección del cáncer de cuello uterino más eficaces.
La escala consta de 35 ítems y cinco dimensiones principales.
Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo).
La puntuación total que se puede obtener de la escala es de 35 como mínimo y 175 como máximo.
Las puntuaciones más altas indican acuerdo con las creencias de evaluación de la salud.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/73
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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