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El efecto de la técnica de la entrevista motivacional en los exámenes de detección de cáncer de mama y de cuello uterino

29 de abril de 2022 actualizado por: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University

El efecto de la técnica de entrevista motivacional aplicada a mujeres en el período de la menopausia sobre su participación en los exámenes de detección de cáncer de mama y de cuello uterino

Este estudio se realizará para evaluar el efecto de la técnica de entrevista motivacional aplicada a mujeres menopáusicas en su participación en los exámenes de detección de cáncer de mama y de cuello uterino. Se trata de un estudio de intervención controlado aleatorizado en el que la muestra de estudio estará compuesta por 120 mujeres menopáusicas, que acuden a los centros asistenciales de la ciudad de Kutahya. Habrá un grupo de intervención con un total de 60 participantes y un grupo de control con el mismo número de participantes. El grupo de intervención tendrá entrevistas motivacionales mientras que los participantes del grupo de control seguirán los protocolos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realizará para evaluar el efecto de la técnica de entrevista motivacional aplicada a mujeres menopáusicas en su participación en los exámenes de detección de cáncer de mama y de cuello uterino. Se trata de un estudio de intervención controlado aleatorizado en el que la muestra de estudio estará compuesta por 120 mujeres menopáusicas, que acuden a los centros asistenciales de la ciudad de Kutahya. Habrá un grupo de intervención con un total de 60 participantes y un grupo de control con el mismo número de participantes. El grupo de intervención tendrá entrevistas motivacionales mientras que los participantes del grupo de control seguirán los protocolos normales.

La versión turca de Champion's Health Belief Model Scale y The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test se aplicarán a todos los participantes en ambos grupos.

Luego, para el grupo de intervención, la entrevista motivacional se llevará a cabo en 3 sesiones diferentes, cada una con una semana de diferencia. A las 6 semanas de la última entrevista se realizaría un primer seguimiento a través de comunicación telefónica ya las 6 semanas del primer seguimiento se realizaría una entrevista presencial para volver a aplicar las escalas a los participantes. Para el grupo control, se aplicarán las escalas por segunda vez al mismo tiempo que el grupo intervención y se les entregará un manual de capacitación y sus dudas serán respondidas por los investigadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visitar cualquier centro de salud familiar en la ciudad de Kütahya,
  • Sin ningún diagnóstico y tratamiento de cáncer,
  • No haberse realizado un examen clínico de mamas en el último año, sin período menstrual natural en el último año, haber entrado en la menopausia y tener 69 años (incluidos) como máximo,
  • Sin mamografía en los últimos 2 años en mujeres que hayan pasado por la menopausia y tengan 69 años (incluidos).
  • Sin una prueba de VPH o Papanicolaou en los últimos 5 años en mujeres que han entrado en la menopausia y están en el rango de edad de 65 años (incluidos),
  • Ser alfabetizado,
  • Capaz de comunicarse.

Criterio de exclusión:

  • Haber sido diagnosticado con cualquier tipo de cáncer,
  • Incapacidad para comunicarse,
  • No continuar con las fases del estudio por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención- Entrevista Motivacional
Protocolos estándar y participación en Entrevistas Motivacionales
La Entrevista Motivacional se llevará a cabo en 3 sesiones diferentes, cada una con una semana de diferencia. A las 6 semanas de la última entrevista se realizaría un primer seguimiento a través de comunicación telefónica ya las 6 semanas del primer seguimiento se realizaría una entrevista presencial para volver a aplicar las escalas a los participantes.
Sin intervención: Grupo de control
Protocolos estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión turca de Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T)
Periodo de tiempo: 4 meses Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
La Escala modelo de creencias sobre la salud de Champion (CHBMS), desarrollada por Champion en 1984 y revisada en 1993, se utiliza para medir las creencias de las mujeres sobre el cáncer de mama y el autoexamen de mamas (BSE). La versión turca de Champion's Health Belief Model Scale fue validada por Gözüm y Aydın en 2004 con 8 subdimensiones y 58 ítems. Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala. La puntuación total que se puede obtener de la escala es de 58 como mínimo y 290 como máximo. Por lo tanto, las puntuaciones más altas representan percepciones de mayor susceptibilidad al cáncer de mama, mayores beneficios de la detección y mayores barreras para la detección. Se esperaba lo contrario para las barreras percibidas más altas. También se derivó una puntuación de escala total calculando la media de las puntuaciones medias de subescala, con las barreras codificadas a la inversa.
4 meses Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), y se calcularon las puntuaciones medias para cada subescala.
La escala modelo de creencias sobre la salud para el cáncer de cuello uterino y la prueba de Papanicolaou (HBMSCCPS)
Periodo de tiempo: 4 meses
Desarrollada por Champion para el cáncer de mama y la mamografía, esta escala, que fue adaptada al cáncer de cuello uterino y la prueba de Papanicolaou por Güvenç, Akyüz y Açıkel en 2011, se utiliza para investigar las creencias de las mujeres con respecto al cáncer de cuello uterino y la prueba de Papanicolaou. ayudar a los profesionales de la salud a desarrollar programas de detección del cáncer de cuello uterino más eficaces. La escala consta de 35 ítems y cinco dimensiones principales. Las preguntas se respondieron en una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). La puntuación total que se puede obtener de la escala es de 35 como mínimo y 175 como máximo. Las puntuaciones más altas indican acuerdo con las creencias de evaluación de la salud.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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