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L'effetto della tecnica del colloquio motivazionale sugli screening del cancro al seno e al collo dell'utero

29 aprile 2022 aggiornato da: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University

L'effetto della tecnica del colloquio motivazionale applicata alle donne in menopausa sulla loro partecipazione agli screening per il cancro al seno e al collo dell'utero

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto della tecnica del colloquio motivazionale applicata alle donne in menopausa sulla loro partecipazione agli screening del cancro al seno e al collo dell'utero. Questo è uno studio di intervento controllato randomizzato in cui il campione di studio sarà composto da 120 donne in menopausa, che visitano i centri sanitari nella città di Kutahya. Ci sarà un gruppo di intervento con un totale di 60 partecipanti e un gruppo di controllo con lo stesso numero di partecipanti. Il gruppo di intervento avrà colloqui motivazionali mentre i partecipanti al gruppo di controllo seguiranno i normali protocolli.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto della tecnica del colloquio motivazionale applicata alle donne in menopausa sulla loro partecipazione agli screening del cancro al seno e al collo dell'utero. Questo è uno studio di intervento controllato randomizzato in cui il campione di studio sarà composto da 120 donne in menopausa, che visitano i centri sanitari nella città di Kutahya. Ci sarà un gruppo di intervento con un totale di 60 partecipanti e un gruppo di controllo con lo stesso numero di partecipanti. Il gruppo di intervento avrà colloqui motivazionali mentre i partecipanti al gruppo di controllo seguiranno i normali protocolli.

La versione turca di Champion's Health Belief Model Scale e The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer e il Pap test verranno applicati a tutti i partecipanti di entrambi i gruppi.

Quindi per il gruppo di intervento, il colloquio motivazionale sarà svolto in 3 diverse sessioni, ciascuna da svolgersi a distanza di una settimana. 6 settimane dopo l'ultima intervista, il primo follow-up sarebbe stato condotto tramite comunicazione telefonica e 6 settimane dopo il primo follow-up, sarebbe stato condotto un colloquio faccia a faccia per le scale da applicare nuovamente ai partecipanti. Per il gruppo di controllo, le scale verranno applicate per la seconda volta contemporaneamente al gruppo di intervento e verrà fornito loro un manuale di formazione e le loro domande riceveranno risposta dai ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Visitando qualsiasi centro sanitario familiare nella città di Kütahya,
  • Senza alcuna diagnosi e cura del cancro,
  • Non aver effettuato un esame clinico del seno nell'ultimo anno, senza un ciclo mestruale naturale nell'ultimo anno, sono entrati in menopausa e hanno un massimo di 69 anni (inclusi),
  • Senza mammografia negli ultimi 2 anni in donne che sono entrate in menopausa e hanno 69 anni (inclusi).
  • Senza test HPV o Pap test negli ultimi 5 anni in donne che sono entrate in menopausa e hanno un'età compresa tra i 65 e i 65 anni (inclusi),
  • Essere alfabetizzati,
  • In grado di comunicare.

Criteri di esclusione:

  • Essendo stato diagnosticato un cancro,
  • Incapacità di comunicare,
  • Mancata prosecuzione delle fasi dello studio per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento - Colloquio motivazionale
Protocolli standard e partecipazione ai Colloqui Motivazionali
Altro: Colloquio motivazionale
Il colloquio motivazionale si svolgerà in 3 diverse sessioni, ciascuna da svolgersi a distanza di una settimana. 6 settimane dopo l'ultima intervista, il primo follow-up sarebbe stato condotto tramite comunicazione telefonica e 6 settimane dopo il primo follow-up, sarebbe stato condotto un colloquio faccia a faccia per le scale da applicare nuovamente ai partecipanti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Protocolli standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione turca della scala del modello di convinzione sulla salute di Champion (CHBMS-T)
Lasso di tempo: 4 mesi Alle domande è stata data risposta su una scala di risposta di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala.
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), sviluppato da Champion nel 1984 e rivisto nel 1993, viene utilizzato per misurare le convinzioni delle donne sul cancro al seno e l'autoesame del seno (BSE). La versione turca della scala del modello di convinzione sulla salute del campione è stata convalidata da Gözüm e Aydın nel 2004 con 8 sottodimensioni e 58 elementi. Alle domande è stata data risposta su una scala di risposta di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala. Il punteggio totale ottenibile dalla scala è minimo 58 e massimo 290. Pertanto, i punteggi più alti rappresentano percezioni di maggiore suscettibilità al cancro al seno, maggiori benefici dallo screening e maggiori barriere allo screening. Ci si aspettava l'opposto per barriere percepite più elevate. È stato anche derivato un punteggio totale della scala calcolando la media dei punteggi medi delle sottoscale, con le barriere codificate in senso inverso.
4 mesi Alle domande è stata data risposta su una scala di risposta di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e sono stati calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala.
La scala del modello di credenza sanitaria per il cancro cervicale e il Pap test (HBMSCCPS)
Lasso di tempo: 4 mesi
Sviluppata da Champion per il cancro al seno e la mammografia, questa scala, che è stata adattata al cancro cervicale e al pap test da Güvenç, Akyüz e Açıkel nel 2011, viene utilizzata per indagare le convinzioni delle donne riguardo al cancro cervicale e al Pap test per aiutare gli operatori sanitari a sviluppare programmi di screening del cancro cervicale più efficaci. La scala è composta da 35 elementi e cinque dimensioni principali. Alle domande è stata data risposta su una scala di risposta di tipo Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale ottenibile dalla scala è minimo 35 e massimo 175. I punteggi più alti indicano accordo con le convinzioni della valutazione della salute.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/73

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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