- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05353387
Motivoivan haastattelutekniikan vaikutus rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksiin
Vaihdevuosien naisiin sovelletun motivoivan haastattelutekniikan vaikutus heidän osallistumiseensa rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaihdevuosi-ikäisille naisille sovelletun motivoivan haastattelutekniikan vaikutusta heidän osallistumiseensa rinta- ja kohdunkaulansyövän seulontatutkimuksiin. Kyseessä on satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, jossa tutkimusotokseen kuuluu 120 vaihdevuosi-ikäistä naista, jotka vierailevat Kutahyan kaupungin terveyskeskuksissa. Mukana on yksi interventioryhmä, jossa on yhteensä 60 osallistujaa, ja kontrolliryhmä, jossa on sama osallistujamäärä. Interventioryhmällä on motivaatiohaastatteluja, kun taas kontrolliryhmän osallistujat noudattavat normaaleja protokollia.
Champion's Health Belief Model Scale ja Health Belief Model Scale for kohdunkaulan syövän turkkilaista versiota ja Papa-kokeilutestiä sovelletaan kaikkiin molempien ryhmien osallistujiin.
Sitten interventioryhmälle motivoiva haastattelu suoritetaan kolmessa eri istunnossa, joista jokainen suoritetaan viikon välein. 6 viikkoa viimeisen haastattelun jälkeen ensimmäinen seuranta suoritettaisiin puhelimitse ja 6 viikkoa ensimmäisen seurannan jälkeen suoritettaisiin kasvokkain haastattelu, jotta asteikkoja sovellettaisiin uudelleen osallistujiin. Kontrolliryhmälle asteikkoa sovelletaan toisen kerran samanaikaisesti interventioryhmän kanssa ja heille jaetaan koulutusopas ja tutkijat vastaavat kysymyksiinsä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Puhelinnumero: +905305279492
- Sähköposti: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vierailu missä tahansa Kütahyan kaupungin perheterveyskeskuksessa,
- Ilman syövän diagnoosia ja hoitoa,
- joilla ei ole ollut kliinistä rintojen tutkimusta viimeisen 1 vuoden aikana, joilla ei ole luonnollisia kuukautisia viimeisen vuoden aikana, ovat alkaneet vaihdevuodet ja ovat enintään 69-vuotiaita (mukaan lukien),
- Ilman mammografiaa viimeisen 2 vuoden aikana naisilla, jotka ovat käyneet läpi vaihdevuodet ja ovat 69-vuotiaita (mukaan lukien).
- Ilman HPV- tai Pap-testiä viimeisen 5 vuoden aikana naisilla, joilla on vaihdevuodet ja jotka ovat 65-vuotiaita (mukaan lukien),
- Olla lukutaitoinen,
- Pystyy kommunikoimaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kun hänellä on diagnosoitu mikä tahansa syöpä,
- Kyvyttömyys kommunikoida,
- Tutkimuksen vaiheiden jatkamatta jättäminen mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä – motivoiva haastattelu
Vakioprotokollat ja osallistuminen motivaatiohaastatteluihin
|
Motivoiva haastattelu toteutetaan kolmessa eri istunnossa, joista jokainen suoritetaan viikon välein.
6 viikkoa viimeisen haastattelun jälkeen ensimmäinen seuranta suoritettaisiin puhelimitse ja 6 viikkoa ensimmäisen seurannan jälkeen suoritettaisiin kasvokkain haastattelu, jotta asteikkoja sovellettaisiin uudelleen osallistujiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vakioprotokollat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Championin terveysuskomuksen malliasteikon turkkilainen versio (CHBMS-T)
Aikaikkuna: 4 kuukautta Kysymyksiin vastattiin 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
|
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), jonka Champion on kehittänyt vuonna 1984 ja tarkistettu vuonna 1993, käytetään mittaamaan naisten uskomuksia rintasyöpään ja rintojen itsetutkimukseen (BSE).
Gözüm ja Aydın validoivat vuonna 2004 Champion's Health Belief -malliasteikon turkkilaisen version 8 alaulottuvuuden ja 58 kohteen kanssa.
Kysymyksiin vastattiin 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on vähintään 58 ja maksimi 290.
Siten korkeammat pisteet edustavat käsitystä suuremmasta alttiudesta rintasyövälle, suuremmasta seulonnan hyödystä ja korkeammista seulonnan esteistä.
Päinvastaista odotettiin suurempien esteiden osalta.
Kokonaisasteikon pistemäärä johdettiin myös laskemalla keskimääräisten alaskaalapisteiden keskiarvo, ja esteet käänteisesti koodattiin.
|
4 kuukautta Kysymyksiin vastattiin 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja kullekin ala-asteikolle laskettiin keskiarvopisteet.
|
|
Kohdunkaulan syövän terveysuskomuksen malliasteikko ja papa-kokeetesti (HBMSCCPS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Championin rintasyövän ja mammografian kehittämä asteikko, jonka Güvenç, Akyüz ja Açıkel mukauttivat kohdunkaulan syöpään ja papanäytteiden testeihin vuonna 2011. Sitä käytetään tutkimaan naisten uskomuksia kohdunkaulan syövästä ja Papa-kokeesta. auttaa terveydenhuollon ammattilaisia kehittämään tehokkaampia kohdunkaulan syövän seulontaohjelmia.
Vaaka koostuu 35 osasta ja viidestä päämittasta.
Kysymyksiin vastattiin 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä vastausasteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä on vähintään 35 ja maksimi 175.
Korkeammat pisteet osoittavat, että olet yhtä mieltä terveysarvioinnin uskomuksista.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .