- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05353387
O Efeito da Técnica de Entrevista Motivacional nos Rastreios de Câncer de Mama e Cervical
O efeito da técnica de entrevista motivacional aplicada a mulheres no período da menopausa sobre sua participação em exames de câncer de mama e colo do útero
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da técnica de entrevista motivacional aplicada a mulheres na menopausa sobre sua participação em exames de câncer de mama e colo do útero. Trata-se de um estudo de intervenção randomizado controlado cuja amostra será composta por 120 mulheres na menopausa, que visitam os centros de saúde da cidade de Kutahya. Haverá um grupo de intervenção com um total de 60 participantes e um grupo de controle com o mesmo número de participantes. O grupo de intervenção terá entrevistas motivacionais, enquanto os participantes do grupo de controle seguirão os protocolos normais.
A versão turca da Escala do Modelo de Crenças em Saúde de Champion e a Escala do Modelo de Crenças em Saúde para Câncer Cervical e o Teste Papanicolau serão aplicadas a todos os participantes em ambos os grupos.
Então, para o grupo de intervenção, a entrevista motivacional será realizada em 3 sessões diferentes, cada uma com uma semana de intervalo. 6 semanas após a última entrevista, o primeiro acompanhamento seria realizado por meio de comunicação telefônica e 6 semanas após o primeiro acompanhamento, uma entrevista face a face seria realizada para que as escalas fossem novamente aplicadas aos participantes. Para o grupo controle, as escalas serão aplicadas pela segunda vez no mesmo momento do grupo intervenção e receberão um manual de treinamento e suas dúvidas serão esclarecidas pelos pesquisadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Número de telefone: +905305279492
- E-mail: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Visitar qualquer centro de saúde familiar na cidade de Kütahya,
- Sem qualquer diagnóstico e tratamento de câncer,
- Não ter realizado exame clínico das mamas no último 1 ano, sem menstruação natural no último 1 ano, ter entrado na menopausa e ter no máximo 69 anos (incluídos),
- Sem mamografia nos últimos 2 anos em mulheres que passaram pela menopausa e têm 69 anos (incluídas).
- Sem teste de HPV ou Papanicolau nos últimos 5 anos em mulheres que entraram na menopausa e estão na faixa etária de 65 anos (inclusive),
- Ser alfabetizado,
- Capaz de se comunicar.
Critério de exclusão:
- Tendo sido diagnosticado com algum tipo de câncer,
- Incapacidade de se comunicar,
- Deixar de continuar as fases do estudo por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção - Entrevista Motivacional
Protocolos padrão e participação em Entrevistas Motivacionais
|
A Entrevista Motivacional será realizada em 3 sessões diferentes, cada uma com uma semana de intervalo.
6 semanas após a última entrevista, o primeiro acompanhamento seria realizado por meio de comunicação telefônica e 6 semanas após o primeiro acompanhamento, uma entrevista face a face seria realizada para que as escalas fossem novamente aplicadas aos participantes.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Protocolos padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Versão turca da Escala de Modelo de Crenças em Saúde do Champion (CHBMS-T)
Prazo: 4 meses As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
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A Escala de Modelo de Crenças em Saúde da Champion (CHBMS), desenvolvida pela Champion em 1984 e revisada em 1993, é usada para medir as crenças das mulheres sobre o câncer de mama e o autoexame da mama (BSE).
A versão turca do Champion's Health Belief Model Scale foi validada por Gözüm e Aydın em 2004 com 8 subdimensões e 58 itens.
As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
A pontuação total que pode ser obtida da escala é de 58 no mínimo e 290 no máximo.
Assim, pontuações mais altas representam percepções de maior suscetibilidade ao câncer de mama, maiores benefícios do rastreamento e maiores barreiras ao rastreamento.
O oposto era esperado para barreiras percebidas mais altas.
Uma pontuação total da escala também foi derivada pelo cálculo da média das pontuações médias da subescala, com as barreiras codificadas inversamente.
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4 meses As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
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A Escala de Modelo de Crenças em Saúde para Câncer Cervical e Teste de Papanicolaou (HBMSCCPS)
Prazo: 4 meses
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Desenvolvida pela Champion para câncer de mama e mamografia, essa escala, que foi adaptada para câncer de colo de útero e exame de Papanicolaou por Güvenç, Akyüz e Açıkel em 2011, é utilizada para investigar as crenças das mulheres a respeito do câncer de colo do útero e do Papanicolau para ajudar os profissionais de saúde a desenvolver programas de rastreio do cancro do colo do útero mais eficazes.
A escala é composta por 35 itens e cinco dimensões principais.
As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total que pode ser obtida da escala é de 35 no mínimo e 175 no máximo.
Os escores mais altos indicam concordância com as crenças de avaliação de saúde.
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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