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O Efeito da Técnica de Entrevista Motivacional nos Rastreios de Câncer de Mama e Cervical

29 de abril de 2022 atualizado por: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University

O efeito da técnica de entrevista motivacional aplicada a mulheres no período da menopausa sobre sua participação em exames de câncer de mama e colo do útero

Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da técnica de entrevista motivacional aplicada a mulheres na menopausa sobre sua participação em exames de câncer de mama e colo do útero. Trata-se de um estudo de intervenção randomizado controlado cuja amostra será composta por 120 mulheres na menopausa, que visitam os centros de saúde da cidade de Kutahya. Haverá um grupo de intervenção com um total de 60 participantes e um grupo de controle com o mesmo número de participantes. O grupo de intervenção terá entrevistas motivacionais, enquanto os participantes do grupo de controle seguirão os protocolos normais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido para avaliar o efeito da técnica de entrevista motivacional aplicada a mulheres na menopausa sobre sua participação em exames de câncer de mama e colo do útero. Trata-se de um estudo de intervenção randomizado controlado cuja amostra será composta por 120 mulheres na menopausa, que visitam os centros de saúde da cidade de Kutahya. Haverá um grupo de intervenção com um total de 60 participantes e um grupo de controle com o mesmo número de participantes. O grupo de intervenção terá entrevistas motivacionais, enquanto os participantes do grupo de controle seguirão os protocolos normais.

A versão turca da Escala do Modelo de Crenças em Saúde de Champion e a Escala do Modelo de Crenças em Saúde para Câncer Cervical e o Teste Papanicolau serão aplicadas a todos os participantes em ambos os grupos.

Então, para o grupo de intervenção, a entrevista motivacional será realizada em 3 sessões diferentes, cada uma com uma semana de intervalo. 6 semanas após a última entrevista, o primeiro acompanhamento seria realizado por meio de comunicação telefônica e 6 semanas após o primeiro acompanhamento, uma entrevista face a face seria realizada para que as escalas fossem novamente aplicadas aos participantes. Para o grupo controle, as escalas serão aplicadas pela segunda vez no mesmo momento do grupo intervenção e receberão um manual de treinamento e suas dúvidas serão esclarecidas pelos pesquisadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 67 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visitar qualquer centro de saúde familiar na cidade de Kütahya,
  • Sem qualquer diagnóstico e tratamento de câncer,
  • Não ter realizado exame clínico das mamas no último 1 ano, sem menstruação natural no último 1 ano, ter entrado na menopausa e ter no máximo 69 anos (incluídos),
  • Sem mamografia nos últimos 2 anos em mulheres que passaram pela menopausa e têm 69 anos (incluídas).
  • Sem teste de HPV ou Papanicolau nos últimos 5 anos em mulheres que entraram na menopausa e estão na faixa etária de 65 anos (inclusive),
  • Ser alfabetizado,
  • Capaz de se comunicar.

Critério de exclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com algum tipo de câncer,
  • Incapacidade de se comunicar,
  • Deixar de continuar as fases do estudo por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção - Entrevista Motivacional
Protocolos padrão e participação em Entrevistas Motivacionais
A Entrevista Motivacional será realizada em 3 sessões diferentes, cada uma com uma semana de intervalo. 6 semanas após a última entrevista, o primeiro acompanhamento seria realizado por meio de comunicação telefônica e 6 semanas após o primeiro acompanhamento, uma entrevista face a face seria realizada para que as escalas fossem novamente aplicadas aos participantes.
Sem intervenção: Grupo de controle
Protocolos padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão turca da Escala de Modelo de Crenças em Saúde do Champion (CHBMS-T)
Prazo: 4 meses As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
A Escala de Modelo de Crenças em Saúde da Champion (CHBMS), desenvolvida pela Champion em 1984 e revisada em 1993, é usada para medir as crenças das mulheres sobre o câncer de mama e o autoexame da mama (BSE). A versão turca do Champion's Health Belief Model Scale foi validada por Gözüm e Aydın em 2004 com 8 subdimensões e 58 itens. As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala. A pontuação total que pode ser obtida da escala é de 58 no mínimo e 290 no máximo. Assim, pontuações mais altas representam percepções de maior suscetibilidade ao câncer de mama, maiores benefícios do rastreamento e maiores barreiras ao rastreamento. O oposto era esperado para barreiras percebidas mais altas. Uma pontuação total da escala também foi derivada pelo cálculo da média das pontuações médias da subescala, com as barreiras codificadas inversamente.
4 meses As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e as pontuações médias foram calculadas para cada subescala.
A Escala de Modelo de Crenças em Saúde para Câncer Cervical e Teste de Papanicolaou (HBMSCCPS)
Prazo: 4 meses
Desenvolvida pela Champion para câncer de mama e mamografia, essa escala, que foi adaptada para câncer de colo de útero e exame de Papanicolaou por Güvenç, Akyüz e Açıkel em 2011, é utilizada para investigar as crenças das mulheres a respeito do câncer de colo do útero e do Papanicolau para ajudar os profissionais de saúde a desenvolver programas de rastreio do cancro do colo do útero mais eficazes. A escala é composta por 35 itens e cinco dimensões principais. As perguntas foram respondidas em uma escala de resposta do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total que pode ser obtida da escala é de 35 no mínimo e 175 no máximo. Os escores mais altos indicam concordância com as crenças de avaliação de saúde.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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