Het effect van de motiverende gesprekstechniek op borst- en baarmoederhalskankerscreenings
29 april 2022 bijgewerkt door: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University
Het effect van de motiverende gesprekstechniek toegepast op vrouwen in de menopauze op hun deelname aan borst- en baarmoederhalskankerscreenings
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van de motiverende gesprekstechniek toegepast op vrouwen in de menopauze op hun deelname aan borst- en baarmoederhalskankerscreeningen.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie waarin de onderzoekssteekproef zal bestaan uit 120 vrouwen in de menopauze, die de gezondheidscentra in de stad Kutahya bezoeken.
Er komt één interventiegroep met in totaal 60 deelnemers en een controlegroep met hetzelfde aantal deelnemers.
De interventiegroep houdt motiverende gesprekken terwijl de deelnemers aan de controlegroep de normale protocollen volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te evalueren van de motiverende gesprekstechniek toegepast op vrouwen in de menopauze op hun deelname aan borst- en baarmoederhalskankerscreeningen. Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie waarin de onderzoekssteekproef zal bestaan uit 120 vrouwen in de menopauze, die de gezondheidscentra in de stad Kutahya bezoeken. Er komt één interventiegroep met in totaal 60 deelnemers en een controlegroep met hetzelfde aantal deelnemers. De interventiegroep houdt motiverende gesprekken terwijl de deelnemers aan de controlegroep de normale protocollen volgen.
De Turkse versie van de Champion's Health Belief Model Scale en de Health Belief Model Scale voor Baarmoederhalskanker en de Pap Smear Test zullen worden toegepast op alle deelnemers in beide groepen.
Vervolgens wordt voor de interventiegroep de motiverende gespreksvoering uitgevoerd in 3 verschillende sessies, elk met een tussenpoos van een week. Zes weken na het laatste interview zou de eerste follow-up worden uitgevoerd via telefonische communicatie en zes weken na de eerste follow-up zou een face-to-face interview worden gehouden om de schalen opnieuw op de deelnemers toe te passen. Voor de controlegroep worden de schalen voor de tweede keer toegepast tegelijk met de interventiegroep en krijgen ze een trainingshandleiding en worden hun vragen beantwoord door de onderzoekers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Telefoonnummer: +905305279492
- E-mail: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bezoek aan gezondheidscentra voor gezinnen in de stad Kütahya,
- Zonder enige diagnose en behandeling van kanker,
- In het afgelopen 1 jaar geen klinisch borstonderzoek hebben gehad, zonder natuurlijke menstruatie in het afgelopen 1 jaar, in de menopauze zijn gekomen en maximaal 69 jaar oud zijn (inbegrepen),
- Zonder mammogram in de afgelopen 2 jaar bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt en 69 jaar oud zijn (inbegrepen).
- Zonder een HPV- of uitstrijkje in de afgelopen 5 jaar bij vrouwen die in de menopauze zijn gekomen en in de leeftijdscategorie van 65 jaar zijn (inclusief),
- Geletterd zijn,
- In staat om te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Na de diagnose kanker te hebben gekregen,
- Onvermogen om te communiceren,
- Het om welke reden dan ook niet voortzetten van de fasen van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Motiverende gespreksvoering
Standaardprotocollen en deelname aan Motiverende Gesprekken
|
Motiverende gespreksvoering zal worden uitgevoerd in 3 verschillende sessies, elk met een tussenpoos van een week.
Zes weken na het laatste interview zou de eerste follow-up worden uitgevoerd via telefonische communicatie en zes weken na de eerste follow-up zou een face-to-face interview worden gehouden om de schalen opnieuw op de deelnemers toe te passen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard protocollen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkse versie van Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T)
Tijdsspanne: 4 maanden Vragen werden beantwoord op een 5-punts Likert-type antwoordschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), en de gemiddelde scores werden berekend voor elke subschaal.
|
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), ontwikkeld door Champion in 1984 en herzien in 1993, wordt gebruikt om de opvattingen van vrouwen over borstkanker en borstzelfonderzoek (BSE) te meten.
De Turkse versie van de Champion's Health Belief Model Scale werd in 2004 gevalideerd door Gözüm en Aydın met 8 subdimensies en 58 items.
Vragen werden beantwoord op een 5-punts Likert-type antwoordschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), en de gemiddelde scores werden berekend voor elke subschaal.
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald is minimaal 58 en maximaal 290.
Hogere scores vertegenwoordigen dus percepties van een grotere vatbaarheid voor borstkanker, grotere voordelen van screening en hogere barrières voor screening.
Het tegenovergestelde werd verwacht voor hogere waargenomen barrières.
Er werd ook een totale schaalscore afgeleid door het gemiddelde van de gemiddelde subschaalscores te berekenen, met barrières omgekeerd gecodeerd.
|
4 maanden Vragen werden beantwoord op een 5-punts Likert-type antwoordschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), en de gemiddelde scores werden berekend voor elke subschaal.
|
|
De Health Belief Model Scale voor Baarmoederhalskanker en de Pap Smear Test (HBMSCCPS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze schaal, ontwikkeld door Champion voor borstkanker en mammografie, werd in 2011 aangepast aan baarmoederhalskanker en uitstrijkjes door Güvenç, Akyüz en Açıkel en wordt gebruikt om de opvattingen van vrouwen over baarmoederhalskanker en de uitstrijkjestest te onderzoeken. om gezondheidswerkers te helpen bij het ontwikkelen van effectievere screeningprogramma's voor baarmoederhalskanker.
De schaal bestaat uit 35 items en vijf hoofddimensies.
Vragen werden beantwoord op een 5-punts Likert-type antwoordschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
De totaalscore die op de schaal kan worden behaald is minimaal 35 en maximaal 175.
De hogere scores duiden op overeenstemming met de overtuigingen van gezondheidsbeoordeling.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/73
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .