- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05353387
A motivációs interjú technikájának hatása a mell- és méhnyakrákszűrésekre
A menopauza időszakában lévő nőknél alkalmazott motivációs interjúkészítési technika hatása az emlő- és méhnyakrákszűrésen való részvételükre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy értékeljük a menopauzás nőknél alkalmazott motivációs interjúkészítési technika hatását az emlő- és méhnyakrákszűréseken való részvételükre. Ez egy randomizált, kontrollált beavatkozási vizsgálat, amelyben a vizsgálati minta 120 menopauzás nőből áll, akik Kutahya város egészségügyi központjaiba látogatnak el. Egy intervenciós csoport lesz összesen 60 résztvevővel és egy kontrollcsoport ugyanennyi résztvevővel. Az intervenciós csoport motivációs interjúkat készít, míg a kontrollcsoport résztvevői a normál protokollokat követik.
A Champion's Health Belief Model Scale és a The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer és a Pap-kenet teszt török változatát mindkét csoportban minden résztvevőre alkalmazni fogják.
Ezután az intervenciós csoport számára a motivációs interjút 3 különböző ülésben hajtják végre, mindegyik egy hét különbséggel. 6 héttel az utolsó interjú után az első utánkövetést telefonos kommunikáción keresztül, 6 héttel az első utánkövetést követően pedig személyes interjút készítenek, hogy a skálákat ismét alkalmazni lehessen a résztvevőkre. A kontrollcsoport esetében a skálát másodszor alkalmazzák a beavatkozási csoporttal egy időben, és képzési kézikönyvet kapnak, kérdéseikre pedig választ adnak a kutatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Telefonszám: +905305279492
- E-mail: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kütahya város bármely családi egészségügyi központjának felkeresése,
- Rák diagnózisa és kezelése nélkül,
- aki az elmúlt 1 évben nem volt klinikai emlővizsgálaton, az elmúlt 1 évben nem volt természetes menstruáció, menopauza van, és legfeljebb 69 éves (beleértve),
- Az elmúlt 2 évben mammográfiás vizsgálat nélkül olyan nőknél, akik átestek a menopauzán és 69 évesek (beleértve).
- Ha nem végeztek HPV- vagy Pap-kenet vizsgálatot az elmúlt 5 évben, olyan nőknél, akik menopauzába léptek és 65 évesek (beleértve),
- Mivel írástudó,
- Képes kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Miután bármilyen rákot diagnosztizáltak,
- Kommunikáció képtelensége,
- A vizsgálat fázisainak folytatásának bármilyen okból történő elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport – motivációs interjú
Szabványos protokollok és részvétel a motivációs interjúkban
|
A motivációs interjút 3 különböző ülésben hajtják végre, mindegyik egy hét különbséggel.
6 héttel az utolsó interjú után az első utánkövetést telefonos kommunikáción keresztül, 6 héttel az első utánkövetést követően pedig személyes interjút készítenek, hogy a skálákat ismét alkalmazni lehessen a résztvevőkre.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szabványos protokollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T) török verziója
Időkeret: 4 hónap A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-típusú válaszskálán válaszoltak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), és az egyes alskálákra átlagos pontszámokat számoltunk.
|
A Champion által 1984-ben kifejlesztett és 1993-ban felülvizsgált Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS) a nők emlőrákkal és az emlő önvizsgálatával (BSE) kapcsolatos meggyőződésének mérésére szolgál.
A Champion's Health Belief Model Scale török változatát Gözüm és Aydın 2004-ben 8 aldimenzióval és 58 tétellel érvényesítette.
A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-típusú válaszskálán válaszoltak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), és az egyes alskálákra átlagos pontszámokat számoltunk.
A skálán elérhető összpontszám minimum 58 és maximum 290.
Így a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb az emlőrákra való hajlam, nagyobb a szűrés előnyei, és magasabbak a szűrés előtti akadályok.
A magasabb észlelt akadályok esetében ennek ellenkezője volt várható.
A teljes skálapontszámot az átlagos alskála pontszámok átlagának kiszámításával is származtattuk, az akadályokat fordított kódolással.
|
4 hónap A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-típusú válaszskálán válaszoltak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek), és az egyes alskálákra átlagos pontszámokat számoltunk.
|
A méhnyakrák egészségügyi meggyőződésének modellskálája és a Pap-kenet teszt (HBMSCCPS)
Időkeret: 4 hónap
|
A Champion által kifejlesztett emlőrák- és mammográfiás skála, amelyet Güvenç, Akyüz és Açıkel 2011-ben a méhnyakrákra és a papakenet tesztre adaptáltak, a nők méhnyakrákkal és a Pap-kenet teszttel kapcsolatos meggyőződésének vizsgálatára szolgál. hogy segítse az egészségügyi szakembereket hatékonyabb méhnyakrák-szűrési programok kidolgozásában.
A skála 35 tételből és öt fő dimenzióból áll.
A kérdésekre egy 5 fokozatú Likert-típusú válaszskálán válaszoltak, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A skálán elérhető összpontszám minimum 35, maximum 175.
A magasabb pontszámok az állapotfelmérés hiedelmeivel való egyetértést jelzik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/73
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok