- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05353387
Effekten av den motiverande intervjutekniken på screening av bröst- och livmoderhalscancer
Effekten av den motiverande intervjutekniken som tillämpas på kvinnor i klimakteriet på deras deltagande i screening av bröst- och livmoderhalscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av den motiverande intervjutekniken som tillämpas på kvinnor i klimakteriet på deras deltagande i screening av bröst- och livmoderhalscancer. Detta är en randomiserad kontrollerad interventionsstudie där studieurvalet kommer att bestå av 120 kvinnor i klimakteriet, som besöker vårdcentralerna i staden Kutahya. Det kommer att finnas en interventionsgrupp med totalt 60 deltagare och en kontrollgrupp med samma antal deltagare. Interventionsgruppen kommer att ha motiverande intervjuer medan kontrollgruppsdeltagarna kommer att följa de normala protokollen.
Den turkiska versionen av Champion's Health Belief Model Scale och The Health Belief Model Scale for cervical cancer och cellprovet kommer att tillämpas på alla deltagare i båda grupperna.
Sedan för interventionsgruppen kommer det motiverande samtalet att genomföras i 3 olika sessioner, var och en med en veckas mellanrum. 6 veckor efter den sista intervjun skulle den första uppföljningen göras via telefonkommunikation och 6 veckor efter den första uppföljningen skulle en intervju ansikte mot ansikte genomföras för att skalorna skulle tillämpas på deltagarna igen. För kontrollgruppen kommer skalorna att tillämpas för andra gången samtidigt som interventionsgruppen och de får en träningsmanual och deras frågor kommer att besvaras av forskarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Telefonnummer: +905305279492
- E-post: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Besöker någon familjehälsocenter i staden Kütahya,
- Utan någon cancerdiagnos och behandling,
- Att inte ha genomgått en klinisk bröstundersökning under det senaste 1 året, utan naturlig menstruation under det senaste 1 året, har gått in i klimakteriet och är max 69 år (inkluderat),
- Utan mammografi under de senaste 2 åren hos kvinnor som har gått igenom klimakteriet och är 69 år (ingår).
- Utan ett HPV- eller cellprovstest under de senaste 5 åren hos kvinnor som har kommit in i klimakteriet och är i åldern 65 år (inklusive),
- Att vara läskunnig,
- Kunna kommunicera.
Exklusions kriterier:
- Efter att ha fått diagnosen någon cancer,
- Oförmåga att kommunicera,
- Underlåtenhet att fortsätta studiens faser av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp- Motiverande intervjuer
Standardprotokoll och deltagande i motiverande intervjuer
|
Motiverande intervjuer kommer att genomföras i 3 olika sessioner, var och en med en veckas mellanrum.
6 veckor efter den sista intervjun skulle den första uppföljningen göras via telefonkommunikation och 6 veckor efter den första uppföljningen skulle en intervju ansikte mot ansikte genomföras för att skalorna skulle tillämpas på deltagarna igen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standardprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkisk version av Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T)
Tidsram: 4 månaders frågor besvarades på en 5-punkts svarsskala av Likert-typ som sträckte sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt), och medelpoängen beräknades för varje delskala.
|
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), utvecklad av Champion 1984 och reviderad 1993, används för att mäta kvinnors övertygelse om bröstcancer och bröstsjälvundersökning (BSE).
Den turkiska versionen av Champion's Health Belief Model Scale validerades av Gözüm och Aydın 2004 med 8 underdimensioner och 58 artiklar.
Frågor besvarades på en 5-punkts svarsskala av Likert-typ som sträckte sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt), och medelpoäng beräknades för varje delskala.
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är 58 minimum och 290 maximum.
Sålunda representerar högre poäng uppfattningar om större mottaglighet för bröstcancer, större fördelar med screening och högre hinder för screening.
Motsatsen förväntades för högre upplevda barriärer.
En total skalpoäng härleddes också genom att beräkna medelvärdet av de genomsnittliga subskalepoängen, med barriärer omvänd kodade.
|
4 månaders frågor besvarades på en 5-punkts svarsskala av Likert-typ som sträckte sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt), och medelpoängen beräknades för varje delskala.
|
|
The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test (HBMSCCPS)
Tidsram: 4 månader
|
Utvecklad av Champion för bröstcancer och mammografi, denna skala, som anpassades för livmoderhalscancer och cellprovstest av Güvenç, Akyüz och Açıkel 2011, används för att undersöka kvinnors tro på livmoderhalscancer och cellprovet. att hjälpa vårdpersonal att utveckla effektivare screeningprogram för livmoderhalscancer.
Vågen består av 35 föremål och fem huvuddimensioner.
Frågorna besvarades på en 5-punkts svarsskala av Likert-typ som sträckte sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Den totala poängen som kan erhållas från skalan är 35 minimum och 175 maximum.
De högre poängen indikerar överensstämmelse med uppfattningarna om hälsobedömning.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/73
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .