- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05353387
Wpływ techniki rozmowy motywacyjnej na badania przesiewowe w kierunku raka piersi i szyjki macicy
Wpływ techniki wywiadu motywującego stosowanej wobec kobiet w okresie menopauzy na udział kobiet w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu techniki wywiadu motywującego zastosowanej wobec kobiet w okresie menopauzy na ich udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, w którym próba badawcza będzie się składać ze 120 kobiet w okresie menopauzy, które odwiedzają ośrodki opieki zdrowotnej w mieście Kutahya. Zostanie utworzona jedna grupa interwencyjna licząca łącznie 60 uczestników oraz grupa kontrolna z taką samą liczbą uczestników. Grupa interwencyjna przeprowadzi rozmowy motywacyjne, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej będą postępować zgodnie z normalnymi protokołami.
Turecka wersja Modelowej Skali Przekonań Zdrowotnych Championa i Modelowej Skali Przekonań Zdrowotnych dla Raka Szyjki Macicy oraz Testu Pappa zostaną zastosowane do wszystkich uczestników w obu grupach.
Następnie dla grupy interwencyjnej rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona w 3 różnych sesjach, każda w odstępie jednego tygodnia. Po 6 tygodniach od ostatniego wywiadu przeprowadzonoby pierwsze badanie kontrolne drogą telefoniczną, a po 6 tygodniach od pierwszego wywiadu osobistego w celu ponownego nałożenia skal na uczestników. W przypadku grupy kontrolnej skale zostaną zastosowane po raz drugi w tym samym czasie co grupa interwencyjna i otrzymają oni podręcznik szkoleniowy, a badacze odpowiedzą na ich pytania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Numer telefonu: +905305279492
- E-mail: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odwiedzenie dowolnego rodzinnego ośrodka zdrowia w mieście Kütahya,
- Bez diagnozy i leczenia raka,
- nie miała badania klinicznego piersi w ciągu ostatniego 1 roku, nie miała naturalnej miesiączki w ciągu ostatniego 1 roku, weszła w okres menopauzy i ma maksymalnie 69 lat (włącznie),
- Bez mammografii w ciągu ostatnich 2 lat u kobiet, które przeszły menopauzę i ukończyły 69 lat (włącznie).
- Bez badania HPV lub cytologii w ciągu ostatnich 5 lat u kobiet, które weszły w okres menopauzy i są w wieku 65 lat (włącznie),
- Będąc piśmiennym,
- Potrafi się komunikować.
Kryteria wyłączenia:
- Po zdiagnozowaniu jakiegokolwiek nowotworu,
- Nieumiejętność komunikowania się,
- Niekontynuowanie faz badania z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna – rozmowa motywacyjna
Standardowe protokoły i udział w rozmowach motywacyjnych
|
Rozmowa motywująca zostanie przeprowadzona w 3 różnych sesjach, każda w odstępie jednego tygodnia.
Po 6 tygodniach od ostatniego wywiadu przeprowadzonoby pierwsze badanie kontrolne drogą telefoniczną, a po 6 tygodniach od pierwszego wywiadu osobistego w celu ponownego nałożenia skal na uczestników.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe protokoły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka wersja skali modelowej przekonań o zdrowiu mistrza (CHBMS-T)
Ramy czasowe: 4 miesiące Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a średnie wyniki obliczono dla każdej podskali.
|
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), opracowana przez firmę Champion w 1984 r. i poprawiona w 1993 r., służy do pomiaru przekonań kobiet na temat raka piersi i samobadania piersi (BSE).
Turecka wersja Modelowej Skali Przekonań o Zdrowiu została zatwierdzona przez Gözüm i Aydın w 2004 roku z 8 podwymiarami i 58 pozycjami.
Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a średnie wyniki obliczono dla każdej podskali.
Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali to minimum 58 i maksimum 290.
Zatem wyższe wyniki reprezentują postrzeganie większej podatności na raka piersi, większe korzyści z badań przesiewowych i wyższe bariery dla badań przesiewowych.
W przypadku wyższych postrzeganych barier oczekiwano odwrotnej sytuacji.
Całkowity wynik skali został również uzyskany przez obliczenie średniej średnich wyników podskali, z odwróconymi kodami barier.
|
4 miesiące Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a średnie wyniki obliczono dla każdej podskali.
|
|
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu cytologicznego (HBMSCCPS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ta skala, opracowana przez Champion dla raka piersi i mammografii, zaadaptowana do raka szyjki macicy i badania cytologicznego przez Güvenç, Akyüz i Açıkel w 2011 roku, służy do badania przekonań kobiet dotyczących raka szyjki macicy i testu cytologicznego pomoc pracownikom służby zdrowia w opracowaniu skuteczniejszych programów badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.
Skala składa się z 35 pozycji i pięciu głównych wymiarów.
Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali to minimum 35 i maksimum 175.
Wyższe wyniki wskazują na zgodność z przekonaniami oceny stanu zdrowia.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/73
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone