Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki rozmowy motywacyjnej na badania przesiewowe w kierunku raka piersi i szyjki macicy

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University

Wpływ techniki wywiadu motywującego stosowanej wobec kobiet w okresie menopauzy na udział kobiet w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu techniki wywiadu motywującego zastosowanej wobec kobiet w okresie menopauzy na ich udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, w którym próba badawcza będzie się składać ze 120 kobiet w okresie menopauzy, które odwiedzają ośrodki opieki zdrowotnej w mieście Kutahya. Zostanie utworzona jedna grupa interwencyjna licząca łącznie 60 uczestników oraz grupa kontrolna z taką samą liczbą uczestników. Grupa interwencyjna przeprowadzi rozmowy motywacyjne, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej będą postępować zgodnie z normalnymi protokołami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu techniki wywiadu motywującego zastosowanej wobec kobiet w okresie menopauzy na ich udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne, w którym próba badawcza będzie się składać ze 120 kobiet w okresie menopauzy, które odwiedzają ośrodki opieki zdrowotnej w mieście Kutahya. Zostanie utworzona jedna grupa interwencyjna licząca łącznie 60 uczestników oraz grupa kontrolna z taką samą liczbą uczestników. Grupa interwencyjna przeprowadzi rozmowy motywacyjne, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej będą postępować zgodnie z normalnymi protokołami.

Turecka wersja Modelowej Skali Przekonań Zdrowotnych Championa i Modelowej Skali Przekonań Zdrowotnych dla Raka Szyjki Macicy oraz Testu Pappa zostaną zastosowane do wszystkich uczestników w obu grupach.

Następnie dla grupy interwencyjnej rozmowa motywacyjna zostanie przeprowadzona w 3 różnych sesjach, każda w odstępie jednego tygodnia. Po 6 tygodniach od ostatniego wywiadu przeprowadzonoby pierwsze badanie kontrolne drogą telefoniczną, a po 6 tygodniach od pierwszego wywiadu osobistego w celu ponownego nałożenia skal na uczestników. W przypadku grupy kontrolnej skale zostaną zastosowane po raz drugi w tym samym czasie co grupa interwencyjna i otrzymają oni podręcznik szkoleniowy, a badacze odpowiedzą na ich pytania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odwiedzenie dowolnego rodzinnego ośrodka zdrowia w mieście Kütahya,
  • Bez diagnozy i leczenia raka,
  • nie miała badania klinicznego piersi w ciągu ostatniego 1 roku, nie miała naturalnej miesiączki w ciągu ostatniego 1 roku, weszła w okres menopauzy i ma maksymalnie 69 lat (włącznie),
  • Bez mammografii w ciągu ostatnich 2 lat u kobiet, które przeszły menopauzę i ukończyły 69 lat (włącznie).
  • Bez badania HPV lub cytologii w ciągu ostatnich 5 lat u kobiet, które weszły w okres menopauzy i są w wieku 65 lat (włącznie),
  • Będąc piśmiennym,
  • Potrafi się komunikować.

Kryteria wyłączenia:

  • Po zdiagnozowaniu jakiegokolwiek nowotworu,
  • Nieumiejętność komunikowania się,
  • Niekontynuowanie faz badania z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna – rozmowa motywacyjna
Standardowe protokoły i udział w rozmowach motywacyjnych
Rozmowa motywująca zostanie przeprowadzona w 3 różnych sesjach, każda w odstępie jednego tygodnia. Po 6 tygodniach od ostatniego wywiadu przeprowadzonoby pierwsze badanie kontrolne drogą telefoniczną, a po 6 tygodniach od pierwszego wywiadu osobistego w celu ponownego nałożenia skal na uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowe protokoły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka wersja skali modelowej przekonań o zdrowiu mistrza (CHBMS-T)
Ramy czasowe: 4 miesiące Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a średnie wyniki obliczono dla każdej podskali.
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), opracowana przez firmę Champion w 1984 r. i poprawiona w 1993 r., służy do pomiaru przekonań kobiet na temat raka piersi i samobadania piersi (BSE). Turecka wersja Modelowej Skali Przekonań o Zdrowiu została zatwierdzona przez Gözüm i Aydın w 2004 roku z 8 podwymiarami i 58 pozycjami. Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a średnie wyniki obliczono dla każdej podskali. Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali to minimum 58 i maksimum 290. Zatem wyższe wyniki reprezentują postrzeganie większej podatności na raka piersi, większe korzyści z badań przesiewowych i wyższe bariery dla badań przesiewowych. W przypadku wyższych postrzeganych barier oczekiwano odwrotnej sytuacji. Całkowity wynik skali został również uzyskany przez obliczenie średniej średnich wyników podskali, z odwróconymi kodami barier.
4 miesiące Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a średnie wyniki obliczono dla każdej podskali.
Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu cytologicznego (HBMSCCPS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ta skala, opracowana przez Champion dla raka piersi i mammografii, zaadaptowana do raka szyjki macicy i badania cytologicznego przez Güvenç, Akyüz i Açıkel w 2011 roku, służy do badania przekonań kobiet dotyczących raka szyjki macicy i testu cytologicznego pomoc pracownikom służby zdrowia w opracowaniu skuteczniejszych programów badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Skala składa się z 35 pozycji i pięciu głównych wymiarów. Odpowiedzi na pytania udzielano na 5-punktowej skali odpowiedzi typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Łączny wynik, jaki można uzyskać ze skali to minimum 35 i maksimum 175. Wyższe wyniki wskazują na zgodność z przekonaniami oceny stanu zdrowia.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj