Effekten av den motiverende intervjuteknikken på screening av brystkreft og livmorhalskreft
29. april 2022 oppdatert av: Tugba OZTURK, Istanbul Saglik Bilimleri University
Effekten av den motiverende intervjuteknikken brukt på kvinner i overgangsalderen på deres deltakelse i screening for bryst- og livmorhalskreft
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av den motiverende intervjuteknikken brukt på kvinner i overgangsalderen på deres deltakelse i bryst- og livmorhalskreftscreeninger.
Dette er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie der studieutvalget vil bestå av 120 kvinner i overgangsalderen, som besøker helsesentrene i byen Kutahya.
Det vil være én intervensjonsgruppe med totalt 60 deltakere og en kontrollgruppe med samme antall deltakere.
Intervensjonsgruppen vil ha motiverende intervjuer, mens kontrollgruppedeltakerne vil følge de vanlige protokollene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av den motiverende intervjuteknikken brukt på kvinner i overgangsalderen på deres deltakelse i bryst- og livmorhalskreftscreeninger. Dette er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie der studieutvalget vil bestå av 120 kvinner i overgangsalderen, som besøker helsesentrene i byen Kutahya. Det vil være én intervensjonsgruppe med totalt 60 deltakere og en kontrollgruppe med samme antall deltakere. Intervensjonsgruppen vil ha motiverende intervjuer, mens kontrollgruppedeltakerne vil følge de vanlige protokollene.
Den tyrkiske versjonen av Champion's Health Belief Model Scale og The Health Belief Model Scale for Cervical Cancer og Pap Smear Test vil bli brukt på alle deltakerne i begge gruppene.
For intervensjonsgruppen vil de motiverende intervjuene gjennomføres i 3 forskjellige økter, hver med en ukes mellomrom. 6 uker etter siste intervju ble den første oppfølgingen utført via telefonkommunikasjon, og 6 uker etter den første oppfølgingen ble det gjennomført et ansikt-til-ansikt-intervju for at skalaene skulle brukes på deltakerne igjen. For kontrollgruppen vil skalaene bli brukt for andre gang samtidig med intervensjonsgruppen og de vil få en opplæringsmanual og spørsmålene deres vil bli besvart av forskerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tuğba ÖZTÜRK, PhD
- Telefonnummer: +905305279492
- E-post: tugba.ozturk@ksbu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Besøker noen familiehelsesentre i byen Kütahya,
- Uten noen kreftdiagnose og behandling,
- Ikke ha hatt en klinisk brystundersøkelse i løpet av det siste 1 året, uten naturlig menstruasjon i løpet av det siste 1 året, har gått inn i overgangsalderen og er 69 år (inkludert) maksimalt,
- Uten mammografi de siste 2 årene hos kvinner som har gått gjennom overgangsalderen og er 69 år (inkludert).
- Uten en HPV- eller celleprøve de siste 5 årene hos kvinner som har gått inn i overgangsalderen og er i aldersgruppen 65 (inkludert),
- Å være litterær,
- Kunne kommunisere.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med kreft,
- Manglende evne til å kommunisere,
- Unnlatelse av å fortsette studiens fase av en eller annen grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe- Motiverende intervju
Standard protokoller og deltakelse i motiverende intervjuer
|
Motiverende intervju vil bli gjennomført i 3 ulike økter, hver med en ukes mellomrom.
6 uker etter siste intervju ble den første oppfølgingen utført via telefonkommunikasjon, og 6 uker etter den første oppfølgingen ble det gjennomført et ansikt-til-ansikt-intervju for at skalaene skulle brukes på deltakerne igjen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard protokoller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk versjon av Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS-T)
Tidsramme: 4 måneders spørsmål ble besvart på en 5-punkts Likert-svarskala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
|
Champion's Health Belief Model Scale (CHBMS), utviklet av Champion i 1984 og revidert i 1993, brukes til å måle kvinners tro på brystkreft og selvundersøkelse av bryst (BSE).
Den tyrkiske versjonen av Champion's Health Belief Model Scale ble validert av Gözüm og Aydın i 2004 med 8 underdimensjoner og 58 elementer.
Spørsmålene ble besvart på en 5-punkts Likert-svarskala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 58 minimum og 290 maksimum.
Dermed representerer høyere skårer oppfatninger om større mottakelighet for brystkreft, større fordeler ved screening og høyere barrierer for screening.
Det motsatte var forventet for høyere opplevde barrierer.
En total skalaskår ble også utledet ved å beregne gjennomsnittet av de gjennomsnittlige subskalaskårene, med barrierer omvendt kodet.
|
4 måneders spørsmål ble besvart på en 5-punkts Likert-svarskala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og gjennomsnittsskårene ble beregnet for hver underskala.
|
|
Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and the Pap Smear Test (HBMSCCPS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Denne skalaen, som ble utviklet av Champion for brystkreft og mammografi, som ble tilpasset livmorhalskreft og celleprøver av Güvenç, Akyüz og Açıkel i 2011, brukes til å undersøke kvinners tro på livmorhalskreft og celleprøven. å hjelpe helsepersonell med å utvikle mer effektive screeningprogrammer for livmorhalskreft.
Skalaen består av 35 elementer og fem hoveddimensjoner.
Spørsmålene ble besvart på en 5-punkts Likert-svarskala som gikk fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 35 minimum og 175 maksimum.
De høyere skårene indikerer samsvar med troen på helsevurdering.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Gülşah KÖK, Asst. Prof., Department of Obstetrics and Gynecology Nursing, Gulhane Nursing Faculty, Health Sciences University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/73
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .