小児集中治療における抗生物質の治療フォローアップ (STAR-P)
2022年4月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
現在、成人集中治療における抗生物質検査 (ATS) の推奨事項が公開されています。 2018 SFAR と Abdul-Aziz らの専門家会議は、β-ラクタム、アミノグリコシド、リネゾリド、およびバンコマイシンのルーチン検査を推奨し、血漿濃度の目標を示しています。 小児集中治療室 (PICU) の人口に対する推奨事項は作成されていません。 ただし、いくつかの記事では、PICU で最も頻繁に使用される抗生物質の最適な血漿濃度が報告されていません。 レユニオン大学病院は、インド洋西部地域のレファレンス センターです。 この地域は、移動性の流れと特定の細菌生態学のために、大きな混合人口を示します。 これは、他のヨーロッパの研究で抗生物質の投与量についてすでに収集されたデータが、レユニオン島に完全に外挿されていない可能性があることを示唆しています.
これに関連して、PICU での入院中に最も一般的に使用される抗生物質 (β-ラクタム、リネゾリド、バンコマイシン、およびアミノグリコシド) を投与されたすべての子供の抗生物質の血漿濃度を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
280
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise PEIPOCH, MD
- 電話番号：+262 262 90 63 90
- メール：lise.peipoch@chu-reunion.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laetitia BERLY, PhD
- 電話番号：+262 262 90 62 86
- メール：laetitia.berly@chu-reunion.fr
研究場所
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de la réunion
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コンタクト：
- Lise PEIPOCH, MD
- 電話番号：+262 262 90 63 90
- メール：lise.peipoch@chu-reunion.fr
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コンタクト：
- Théa VENET, MD
- 電話番号：+262 262 90 63 90
- メール：thea.venet@chu-reunion.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の目的は、ラ レユニオン大学病院の小児集中治療室に入院している小児における抗生物質療法の妥当性を評価することです。
研究集団は網羅的であることを意図しており、適格基準を満たす社会保障に関連するすべての被験者が含まれます。
説明
包含基準:
- CHU Nord de La Réunion の小児集中治療室に入院している子供は、
- 年齢は18歳未満、
- β-ラクタム、リネゾリド、バンコマイシンまたはアミノシドによる治癒的抗生物質療法を開始した。
- 子の法的保護者の両方またはいずれか、および子自身 (該当する場合) から口頭で非異議が収集された場合、
- 社会保障でカバーされます。
除外基準:
-予防的抗生物質療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児科集中治療室 (PICU) での入院中に含まれる患者に使用される抗生物質の 1 つの「過少投与」イベントの少なくとも 1 つの発生
時間枠：2ヶ月
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過少投与は、至適治療濃度 (OTC) を下回る血漿濃度の測定値として定義されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年6月1日
一次修了 (予期された)
2025年6月1日
研究の完了 (予期された)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。