Therapeutische Nachsorge von Antibiotika in der pädiatrischen Intensivmedizin (STAR-P)
Derzeit wurden Empfehlungen für Antibiotikatests (ATS) in der Erwachsenenintensivmedizin veröffentlicht. Die SFAR 2018 und die Expertenkonferenz von Abdul-Aziz et al. empfehlen Routinetests auf β-Lactame, Aminoglykoside, Linezolid und Vancomycin und geben Plasmakonzentrationsziele an. Es wurden keine Empfehlungen für die Population auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) abgegeben. Mehrere Artikel berichten jedoch von suboptimalen Plasmakonzentrationen für die am häufigsten verwendeten Antibiotika auf der PICU. Das Universitätskrankenhaus von Réunion ist das Referenzzentrum für die westliche Region des Indischen Ozeans. Diese Region weist aufgrund des Migrationsstroms eine große Mischpopulation sowie eine spezifische Bakterienökologie auf. Dies deutet darauf hin, dass die bereits in anderen europäischen Studien erhobenen Daten zur Antibiotikadosierung möglicherweise nicht vollständig auf die Insel La Réunion übertragen werden können.
In diesem Zusammenhang werden wir die Plasmakonzentration von Antibiotika für alle Kinder untersuchen, die während ihres Krankenhausaufenthalts auf der PICU die am häufigsten verwendeten Antibiotika (β-Lactame, Linezolid, Vancomycin und Aminoglykoside) erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise PEIPOCH, MD
- Telefonnummer: +262 262 90 63 90
- E-Mail: lise.peipoch@chu-reunion.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laetitia BERLY, PhD
- Telefonnummer: +262 262 90 62 86
- E-Mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studienorte
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Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
- CHU de la Réunion
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Kontakt:
- Lise PEIPOCH, MD
- Telefonnummer: +262 262 90 63 90
- E-Mail: lise.peipoch@chu-reunion.fr
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Kontakt:
- Théa VENET, MD
- Telefonnummer: +262 262 90 63 90
- E-Mail: thea.venet@chu-reunion.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Kind, das auf der pädiatrischen Intensivstation der CHU Nord de La Réunion stationär aufgenommen wird,
- Alter ist weniger als 18 Jahre,
- Nach Beginn einer kurativen Antibiotikatherapie mit β-Lactam, Linezolid, Vancomycin oder Aminosäuren.
- für die ein Nicht-Einspruch mündlich von beiden oder einem der Erziehungsberechtigten des Kindes und vom Kind selbst (falls zutreffend) eingeholt wurde,
- Gedeckt durch die Sozialversicherung.
Ausschlusskriterien:
-Patienten unter prophylaktischer Antibiotikatherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten von mindestens einer „Unterdosierung“ eines der Antibiotika, die bei einem Patienten verwendet wurden, der während seines oder ihres Krankenhausaufenthalts auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) aufgenommen wurde
Zeitfenster: 2 Monate
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Unterdosierung ist definiert als eine Messung der Plasmakonzentration unterhalb der optimalen therapeutischen Konzentration (OTC).
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/CHU/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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