Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien terapeuttinen seuranta lasten tehohoidossa (STAR-P)

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tällä hetkellä on julkaistu suosituksia antibioottitutkimuksesta (ATS) aikuisten tehohoidossa. Vuoden 2018 SFAR ja Abdul-Aziz et al asiantuntijakonferenssi suosittelevat rutiinitestausta beetalaktaamille, aminoglykosideille, linetsolidille ja vankomysiinille ja asettavat plasman pitoisuustavoitteet. Lasten tehohoitoyksiköiden (PICU) väestölle ei ole annettu suosituksia. Useat artikkelit raportoivat kuitenkin PICU:ssa useimmin käytettyjen antibioottien alioptimaalisia plasmapitoisuuksia. Reunionin yliopistollinen sairaala on Intian valtameren läntisen alueen vertailukeskus. Tällä alueella on suuri sekapopulaatio johtuen muuttovirrasta sekä erityisestä bakteeriekologiasta. Tämä viittaa siihen, että muissa eurooppalaisissa tutkimuksissa jo kerättyjä antibioottien annostuksia koskevia tietoja ei ehkä voida täysin ekstrapoloida Reunionin saarelle.

Tässä yhteydessä tutkimme antibioottien plasmapitoisuutta kaikille lapsille, jotka saivat yleisimmin käytettyjä antibiootteja (β-laktaamia, linetsolidia, vankomysiiniä ja aminoglykosideja) sairaalahoidon aikana PICU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida antibioottihoidon riittävyyttä La Réunionin yliopistollisen sairaalan lasten teho-osastolle otettujen lasten antibioottihoidon riittävyyttä. Tutkimusjoukon on tarkoitus olla tyhjentävä ja sisältää kaikki sosiaaliturvaan kuuluvat henkilöt, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka ovat sairaalahoidossa CHU Nord de La Réunionin lasten tehohoitoyksikössä,
  • Ikä on alle 18 vuotta,
  • Aloitettu parantava antibioottihoito β-laktaamilla, linetsolidilla, vankomysiinillä tai aminosideilla.
  • jolle lapsen molemmilta tai toiselta huoltajalta ja lapselta itseltään (tarvittaessa) on kerätty suullinen vastalause,
  • Sosiaaliturvan piirissä.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, jotka saavat profylaktista antibioottihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainakin yksi jonkin käytetyn antibiootin "aliannostus" tapahtui potilaalla, joka sisältyy hänen sairaalahoitonsa aikana lasten tehohoitoyksikössä (PICU)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Aliannostus määritellään optimaalisen terapeuttisen pitoisuuden (OTC) alapuolella olevan plasmapitoisuuden mittaamiseksi.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/CHU/05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottien annostelu

3
Tilaa