- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05354635
Antibioottien terapeuttinen seuranta lasten tehohoidossa (STAR-P)
Tällä hetkellä on julkaistu suosituksia antibioottitutkimuksesta (ATS) aikuisten tehohoidossa. Vuoden 2018 SFAR ja Abdul-Aziz et al asiantuntijakonferenssi suosittelevat rutiinitestausta beetalaktaamille, aminoglykosideille, linetsolidille ja vankomysiinille ja asettavat plasman pitoisuustavoitteet. Lasten tehohoitoyksiköiden (PICU) väestölle ei ole annettu suosituksia. Useat artikkelit raportoivat kuitenkin PICU:ssa useimmin käytettyjen antibioottien alioptimaalisia plasmapitoisuuksia. Reunionin yliopistollinen sairaala on Intian valtameren läntisen alueen vertailukeskus. Tällä alueella on suuri sekapopulaatio johtuen muuttovirrasta sekä erityisestä bakteeriekologiasta. Tämä viittaa siihen, että muissa eurooppalaisissa tutkimuksissa jo kerättyjä antibioottien annostuksia koskevia tietoja ei ehkä voida täysin ekstrapoloida Reunionin saarelle.
Tässä yhteydessä tutkimme antibioottien plasmapitoisuutta kaikille lapsille, jotka saivat yleisimmin käytettyjä antibiootteja (β-laktaamia, linetsolidia, vankomysiiniä ja aminoglykosideja) sairaalahoidon aikana PICU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise PEIPOCH, MD
- Puhelinnumero: +262 262 90 63 90
- Sähköposti: lise.peipoch@chu-reunion.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laetitia BERLY, PhD
- Puhelinnumero: +262 262 90 62 86
- Sähköposti: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Denis, Réunion, 97400
- CHU de la Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise PEIPOCH, MD
- Puhelinnumero: +262 262 90 63 90
- Sähköposti: lise.peipoch@chu-reunion.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Théa VENET, MD
- Puhelinnumero: +262 262 90 63 90
- Sähköposti: thea.venet@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka ovat sairaalahoidossa CHU Nord de La Réunionin lasten tehohoitoyksikössä,
- Ikä on alle 18 vuotta,
- Aloitettu parantava antibioottihoito β-laktaamilla, linetsolidilla, vankomysiinillä tai aminosideilla.
- jolle lapsen molemmilta tai toiselta huoltajalta ja lapselta itseltään (tarvittaessa) on kerätty suullinen vastalause,
- Sosiaaliturvan piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat profylaktista antibioottihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ainakin yksi jonkin käytetyn antibiootin "aliannostus" tapahtui potilaalla, joka sisältyy hänen sairaalahoitonsa aikana lasten tehohoitoyksikössä (PICU)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Aliannostus määritellään optimaalisen terapeuttisen pitoisuuden (OTC) alapuolella olevan plasmapitoisuuden mittaamiseksi.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/CHU/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottien annostelu
-
GlookoValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisOpioidiriippuvuus | Opioidien käyttöhäiriö | OpiaattiriippuvuusYhdysvallat
-
Alcon ResearchValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukooma | Silmän hypertensioEspanja
-
Alcon ResearchValmisPrimaarinen avoimen kulman glaukooma | Silmän hypertensioRanska, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Alcon ResearchValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaEspanja