Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk uppföljning av antibiotika inom pediatrisk intensivvård (STAR-P)

26 april 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

För närvarande har rekommendationer för antibiotikatestning (ATS) inom intensivvård för vuxna publicerats. SFAR 2018 och expertkonferensen Abdul-Aziz et al rekommenderar rutinmässiga tester för β-laktamer, aminoglykosider, linezolid och vankomycin och ger plasmakoncentrationsmål. Inga rekommendationer har gjorts för den pediatriska intensivvårdsavdelningen (PICU). Flera artiklar rapporterar dock suboptimala plasmakoncentrationer för de mest använda antibiotika i PICU. Universitetssjukhuset i Reunion är referenscentrum för den västra regionen av Indiska oceanen. Denna region uppvisar en stor blandad befolkning på grund av migrationsflödet, såväl som en specifik bakteriell ekologi. Detta tyder på att data som redan samlats in om antibiotikadosering i andra europeiska studier kanske inte helt extrapoleras till Reunion Island.

Det är i detta sammanhang som vi kommer att studera plasmakoncentrationen av antibiotika för alla barn som fick de vanligaste antibiotikana (β-laktamer, linezolid, vankomycin och aminoglykosider) under sin sjukhusvistelse på PICU.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Syftet med forskningen är att utvärdera lämpligheten av antibiotikabehandling hos barn som är inlagda på den pediatriska intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i La Réunion. Studiepopulationen är avsedd att vara uttömmande och kommer att omfatta alla ämnen som är anslutna till socialförsäkringen och som uppfyller behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn som är inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning på CHU Nord de La Réunion,
  • Åldern är mindre än 18 år,
  • Efter att ha påbörjat en botande antibiotikabehandling med β-laktam, linezolid, vankomycin eller aminosider.
  • För vilka en icke-invändning har samlats in muntligen från båda eller en av barnets vårdnadshavare och från barnet självt (om tillämpligt),
  • Täcks av socialförsäkringen.

Exklusions kriterier:

-Patienter på profylaktisk antibiotikabehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av minst en "underdosering"-händelse av en av de antibiotika som används hos en patient som ingår under hans eller hennes sjukhusvistelse på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
Tidsram: 2 månader
Underdosering definieras som ett mått på plasmakoncentrationen under den optimala terapeutiska koncentrationen (OTC)
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (FAKTISK)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/CHU/05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dosering av antibiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera