Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczna obserwacja antybiotykoterapii w pediatrycznej intensywnej terapii (STAR-P)

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Obecnie opublikowano zalecenia dotyczące testów antybiotykowych (ATS) w intensywnej terapii dorosłych. SFAR 2018 oraz konferencja ekspertów Abdul-Aziz i wsp. zalecają rutynowe badania na obecność β-laktamów, aminoglikozydów, linezolidu i wankomycyny oraz określają docelowe stężenia w osoczu. Nie wydano żadnych zaleceń dla populacji oddziałów intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM). Jednak w kilku artykułach opisano suboptymalne stężenia w osoczu najczęściej stosowanych antybiotyków na OIOM-ie. Szpital Uniwersytecki Reunion jest ośrodkiem referencyjnym dla zachodniego regionu Oceanu Indyjskiego. W regionie tym występuje duża mieszana populacja ze względu na przepływ migracyjny, a także specyficzną ekologię bakteryjną. Sugeruje to, że dane już zebrane na temat dawkowania antybiotyków w innych badaniach europejskich mogą nie być w pełni ekstrapolowane na wyspę Reunion.

W tym kontekście będziemy badać stężenie antybiotyków w osoczu u wszystkich dzieci, które otrzymywały najczęściej stosowane antybiotyki (β-laktamy, linezolid, wankomycynę i aminoglikozydy) podczas hospitalizacji na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem badań jest ocena adekwatności antybiotykoterapii u dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego na Reunion. Badana populacja ma być wyczerpująca i obejmować wszystkie podmioty powiązane z Ubezpieczeniami Społecznymi, które spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej CHU Nord de La Réunion,
  • Wiek jest krótszy niż 18 lat,
  • Po rozpoczęciu leczniczej antybiotykoterapii β-laktamem, linezolidem, wankomycyną lub aminozydami.
  • w stosunku do którego nie został zebrany ustny sprzeciw od obojga lub jednego z opiekunów prawnych dziecka oraz od samego dziecka (jeśli dotyczy),
  • Objęty ubezpieczeniem społecznym.

Kryteria wyłączenia:

-Pacjenci w trakcie profilaktycznej antybiotykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie co najmniej jednego zdarzenia „niedodawkowania” jednego z zastosowanych antybiotyków u pacjenta hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Podanie zbyt małej dawki jest definiowane jako pomiar stężenia w osoczu poniżej optymalnego stężenia terapeutycznego (OTC)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/CHU/05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dawkowanie antybiotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj