Терапевтическое наблюдение за антибиотиками в педиатрической интенсивной терапии (STAR-P)
В настоящее время опубликованы рекомендации по тестированию на антибиотики (ATS) в интенсивной терапии взрослых. SFAR 2018 года и конференция экспертов Abdul-Aziz et al рекомендуют рутинное тестирование на β-лактамы, аминогликозиды, линезолид и ванкомицин и определяют целевые концентрации в плазме. Никаких рекомендаций для педиатрических отделений интенсивной терапии (PICU) сделано не было. Однако в нескольких статьях сообщается о субоптимальных концентрациях в плазме наиболее часто используемых антибиотиков в отделениях интенсивной терапии. Университетская больница Реюньона является справочным центром для западного региона Индийского океана. Этот регион представляет большую смешанную популяцию из-за миграционного потока, а также специфической бактериальной экологии. Это говорит о том, что данные, уже собранные по дозировкам антибиотиков в других европейских исследованиях, не могут быть полностью экстраполированы на остров Реюньон.
Именно в этом контексте мы будем изучать концентрацию антибиотиков в плазме у всех детей, получавших наиболее часто используемые антибиотики (β-лактамы, линезолид, ванкомицин и аминогликозиды) во время их госпитализации в PICU.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise PEIPOCH, MD
- Номер телефона: +262 262 90 63 90
- Электронная почта: lise.peipoch@chu-reunion.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laetitia BERLY, PhD
- Номер телефона: +262 262 90 62 86
- Электронная почта: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Denis, Реюньон, 97400
- CHU de la réunion
-
Контакт:
- Lise PEIPOCH, MD
- Номер телефона: +262 262 90 63 90
- Электронная почта: lise.peipoch@chu-reunion.fr
-
Контакт:
- Théa VENET, MD
- Номер телефона: +262 262 90 63 90
- Электронная почта: thea.venet@chu-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой ребенок, госпитализированный в педиатрическое отделение интенсивной терапии CHU Nord de La Réunion,
- Возраст менее 18 лет,
- Начав лечебную антибактериальную терапию бета-лактамами, линезолидом, ванкомицином или аминозидами.
- В отношении которых было получено устное возражение от обоих или одного из законных опекунов ребенка и от самого ребенка (если применимо),
- Покрывается системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
-Пациенты на профилактической антибактериальной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение по крайней мере одного случая «недостаточной дозы» одного из антибиотиков, используемых у пациента, включенного во время его или ее госпитализации в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Недостаточная дозировка определяется как измерение концентрации в плазме крови ниже оптимальной терапевтической концентрации (OTC).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/CHU/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дозирование антибиотиков
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPrometheus LaboratoriesЗавершенныйВоспалительное заболевание кишечникаСоединенные Штаты