Terapeutické sledování antibiotik v dětské intenzivní péči (STAR-P)
V současné době jsou publikována doporučení pro antibiotické testování (ATS) v intenzivní péči dospělých. SFAR 2018 a odborná konference Abdul-Aziz et al doporučují rutinní testování na β-laktamy, aminoglykosidy, linezolid a vankomycin a poskytují cíle plazmatické koncentrace. Pro populaci pediatrické jednotky intenzivní péče (PICU) nebyla vydána žádná doporučení. Několik článků však uvádí suboptimální plazmatické koncentrace pro nejčastěji používaná antibiotika v PICU. Univerzitní nemocnice Reunion je referenčním centrem pro západní oblast Indického oceánu. Tato oblast představuje velkou smíšenou populaci v důsledku migračního toku a také specifické bakteriální ekologie. To naznačuje, že údaje již shromážděné o dávkování antibiotik v jiných evropských studiích nemusí být plně extrapolovány na ostrov Réunion.
V této souvislosti budeme studovat plazmatické koncentrace antibiotik u všech dětí, které během hospitalizace na JIP dostávaly nejčastěji používaná antibiotika (β-laktamy, linezolid, vankomycin a aminoglykosidy).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise PEIPOCH, MD
- Telefonní číslo: +262 262 90 63 90
- E-mail: lise.peipoch@chu-reunion.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laetitia BERLY, PhD
- Telefonní číslo: +262 262 90 62 86
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Denis, Shledání, 97400
- CHU de la réunion
-
Kontakt:
- Lise PEIPOCH, MD
- Telefonní číslo: +262 262 90 63 90
- E-mail: lise.peipoch@chu-reunion.fr
-
Kontakt:
- Théa VENET, MD
- Telefonní číslo: +262 262 90 63 90
- E-mail: thea.venet@chu-reunion.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každé dítě hospitalizované na dětské jednotce intenzivní péče CHU Nord de La Réunion,
- věk je méně než 18 let,
- Po zahájení kurativní antibiotické terapie β-laktamem, linezolidem, vankomycinem nebo aminosidy.
- v případě, že byl vznesen ústní souhlas obou nebo jednoho ze zákonných zástupců dítěte a od dítěte samotného (pokud existuje),
- Pokryto sociálním zabezpečením.
Kritéria vyloučení:
-Pacienti na profylaktické léčbě antibiotiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt alespoň jedné příhody „poddávkování“ jedním z antibiotik používaných u pacienta zařazeného během jeho hospitalizace na dětské jednotce intenzivní péče (PICU)
Časové okno: 2 měsíce
|
Poddávkování je definováno jako měření plazmatické koncentrace pod optimální terapeutickou koncentrací (OTC)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/CHU/05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dávkování antibiotik
-
GlookoDokončenoDiabetes mellitus 2. typuSpojené státy