Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk opfølgning af antibiotika i pædiatrisk intensiv pleje (STAR-P)

26. april 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

I øjeblikket er anbefalinger til antibiotikatestning (ATS) i voksenintensiv pleje blevet offentliggjort. SFAR 2018 og Abdul-Aziz et al ekspertkonferencen anbefaler rutinetestning for β-lactamer, aminoglykosider, linezolid og vancomycin og angiver plasmakoncentrationsmål. Der er ikke givet anbefalinger til den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Flere artikler rapporterer dog suboptimale plasmakoncentrationer for de hyppigst anvendte antibiotika i PICU. Universitetshospitalet i Reunion er referencecentret for den vestlige region af Det Indiske Ocean. Denne region præsenterer en stor blandet befolkning på grund af migrationsstrømmen, såvel som en specifik bakteriel økologi. Dette tyder på, at de data, der allerede er indsamlet om antibiotikadosering i andre europæiske undersøgelser, muligvis ikke er fuldt ekstrapoleret til Reunion Island.

Det er i denne sammenhæng, at vi vil undersøge plasmakoncentrationen af ​​antibiotika for alle børn, der fik de mest almindeligt anvendte antibiotika (β-lactamer, linezolid, vancomycin og aminoglykosider) under deres indlæggelse på PICU.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Formålet med forskningen er at evaluere tilstrækkeligheden af ​​antibiotikabehandling hos børn indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på universitetshospitalet i La Réunion. Undersøgelsespopulationen er beregnet til at være udtømmende og vil omfatte alle emner, der er tilknyttet socialsikringen, og som opfylder berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert barn, der er indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på CHU Nord de La Réunion,
  • Alder er under 18 år,
  • Efter at have startet en kurativ antibiotikabehandling med β-lactam, linezolid, vancomycin eller aminosider.
  • For hvem en ikke-indsigelse er blevet indsamlet mundtligt fra begge eller en af ​​barnets juridiske værger og fra barnet selv (hvis relevant),
  • Dækket af social sikring.

Ekskluderingskriterier:

-Patienter i profylaktisk antibiotikabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​mindst én "underdosering"-hændelse af et af de antibiotika, der anvendes til en patient, der er inkluderet under hans eller hendes indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling (PICU)
Tidsramme: 2 måneder
Underdosering er defineret som en måling af plasmakoncentration under den optimale terapeutiske koncentration (OTC)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/CHU/05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensivafdelinger, pædiatrisk

Kliniske forsøg med Dosering af antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner