Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische follow-up van antibiotica op de pediatrische intensive care (STAR-P)

26 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Momenteel zijn er aanbevelingen gepubliceerd voor het testen van antibiotica (ATS) op de intensive care voor volwassenen. De SFAR van 2018 en de expertenconferentie van Abdul-Aziz et al bevelen routinematig testen aan voor β-lactams, aminoglycosiden, linezolid en vancomycine en bieden doelen voor de plasmaconcentratie. Er zijn geen aanbevelingen gedaan voor de pediatrische intensive care-afdeling (PICU). Verschillende artikelen rapporteren echter suboptimale plasmaconcentraties voor de meest gebruikte antibiotica op de PICU. Het Universitair Ziekenhuis van Réunion is het referentiecentrum voor de westelijke regio van de Indische Oceaan. Deze regio heeft een grote gemengde bevolking als gevolg van de migratiestroom, evenals een specifieke bacteriële ecologie. Dit suggereert dat de gegevens die al zijn verzameld over de dosering van antibiotica in andere Europese onderzoeken mogelijk niet volledig kunnen worden geëxtrapoleerd naar het eiland Réunion.

In deze context zullen we de plasmaconcentratie van antibiotica bestuderen voor alle kinderen die de meest gebruikte antibiotica (β-lactams, linezolid, vancomycine en aminoglycosiden) kregen tijdens hun ziekenhuisopname op de PICU.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van het onderzoek is om de adequaatheid van antibiotische therapie te evalueren bij kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care-afdeling van het Universitair Ziekenhuis van La Réunion. De onderzoekspopulatie is uitputtend bedoeld en omvat alle personen die zijn aangesloten bij de sociale zekerheid en die voldoen aan de toelatingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk kind dat is opgenomen in de pediatrische intensive care van het CHU Nord de La Réunion,
  • Leeftijd is minder dan 18 jaar,
  • Het starten van een curatieve antibioticatherapie met β-lactam, linezolid, vancomycine of aminosiden.
  • Voor wie een non-oppositie mondeling is verkregen van beide of een van de wettelijke voogden van het kind en van het kind zelf (indien van toepassing),
  • Gedekt door de sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

-Patiënten op profylactische antibiotische therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van ten minste één "onderdosering"-gebeurtenis van een van de antibiotica die bij een patiënt zijn gebruikt tijdens zijn of haar ziekenhuisopname op de intensive care-afdeling voor kinderen (PICU)
Tijdsspanne: 2 maanden
Onderdosering wordt gedefinieerd als een meting van de plasmaconcentratie onder de optimale therapeutische concentratie (OTC)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/CHU/05

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibiotica dosering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren