Follow-up terapeutico degli antibiotici in terapia intensiva pediatrica (STAR-P)
Attualmente sono state pubblicate raccomandazioni per i test antibiotici (ATS) in terapia intensiva per adulti. Lo SFAR del 2018 e la conferenza di esperti di Abdul-Aziz et al raccomandano test di routine per β-lattamici, aminoglicosidi, linezolid e vancomicina e forniscono obiettivi di concentrazione plasmatica. Non sono state fatte raccomandazioni per la popolazione delle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Tuttavia, diversi articoli riportano concentrazioni plasmatiche non ottimali per gli antibiotici più frequentemente utilizzati in PICU. L'Ospedale Universitario di Reunion è il centro di riferimento per la regione occidentale dell'Oceano Indiano. Questa regione presenta una grande popolazione mista a causa del flusso migratorio, nonché una specifica ecologia batterica. Ciò suggerisce che i dati già raccolti sul dosaggio degli antibiotici in altri studi europei potrebbero non essere completamente estrapolati all'isola di Reunion.
È in questo contesto che studieremo la concentrazione plasmatica di antibiotici per tutti i bambini che hanno ricevuto gli antibiotici più comunemente usati (β-lattamici, linezolid, vancomicina e aminoglicosidi) durante il loro ricovero in PICU.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise PEIPOCH, MD
- Numero di telefono: +262 262 90 63 90
- Email: lise.peipoch@chu-reunion.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laetitia BERLY, PhD
- Numero di telefono: +262 262 90 62 86
- Email: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Luoghi di studio
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Saint-Denis, Riunione, 97400
- CHU de la réunion
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Contatto:
- Lise PEIPOCH, MD
- Numero di telefono: +262 262 90 63 90
- Email: lise.peipoch@chu-reunion.fr
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Contatto:
- Théa VENET, MD
- Numero di telefono: +262 262 90 63 90
- Email: thea.venet@chu-reunion.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi bambino ricoverato nell'unità di terapia intensiva pediatrica del CHU Nord de La Réunion,
- L'età è inferiore a 18 anni,
- Aver iniziato una terapia antibiotica curativa con β-lattamici, linezolid, vancomicina o aminosidi.
- Per i quali è stata raccolta oralmente una non opposizione da entrambi o da uno dei tutori legali del minore e dal minore stesso (se applicabile),
- Coperto dalla previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
-Pazienti in terapia antibiotica profilattica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il verificarsi di almeno un evento di "sottodosaggio" di uno degli Antibiotici utilizzati in un paziente inserito durante il suo ricovero in Unità di Terapia Intensiva Pediatrica (PICU)
Lasso di tempo: Due mesi
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Il sottodosaggio è definito come una misurazione della concentrazione plasmatica al di sotto della concentrazione terapeutica ottimale (OTC)
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/CHU/05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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