Acompanhamento Terapêutico de Antibióticos em Terapia Intensiva Pediátrica (STAR-P)
Atualmente, foram publicadas recomendações para testes de antibióticos (ATS) em terapia intensiva para adultos. O SFAR de 2018 e a conferência de especialistas Abdul-Aziz et al recomendam testes de rotina para β-lactâmicos, aminoglicosídeos, linezolida e vancomicina e fornecem metas de concentração plasmática. Nenhuma recomendação foi feita para a população da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP). No entanto, vários artigos relatam concentrações plasmáticas subótimas para os antibióticos mais usados na UTIP. O University Hospital of Reunion é o centro de referência para a região oeste do Oceano Índico. Esta região apresenta uma grande população mista devido ao fluxo migratório, bem como uma ecologia bacteriana específica. Isso sugere que os dados já coletados sobre a dosagem de antibióticos em outros estudos europeus podem não ser totalmente extrapolados para a Ilha da Reunião.
É neste contexto que estudaremos a concentração plasmática de antibióticos para todas as crianças que receberam os antibióticos mais utilizados (β-lactâmicos, linezolida, vancomicina e aminoglicosídeos) durante a internação na UTIP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise PEIPOCH, MD
- Número de telefone: +262 262 90 63 90
- E-mail: lise.peipoch@chu-reunion.fr
Estude backup de contato
- Nome: Laetitia BERLY, PhD
- Número de telefone: +262 262 90 62 86
- E-mail: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Denis, Reunião, 97400
- CHU de la réunion
-
Contato:
- Lise PEIPOCH, MD
- Número de telefone: +262 262 90 63 90
- E-mail: lise.peipoch@chu-reunion.fr
-
Contato:
- Théa VENET, MD
- Número de telefone: +262 262 90 63 90
- E-mail: thea.venet@chu-reunion.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer criança internada na unidade de terapia intensiva pediátrica do CHU Nord de La Réunion,
- A idade é inferior a 18 anos,
- Tendo iniciado antibioticoterapia curativa por β-lactâmicos, linezolida, vancomicina ou aminosídeos.
- Para quem tenha sido recolhida oralmente a não oposição de ambos ou de um dos tutores legais da criança e da própria criança (se aplicável),
- Cobertura pela Segurança Social.
Critério de exclusão:
-Pacientes em antibioticoterapia profilática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A ocorrência de pelo menos um evento de "subdosagem" de um dos Antibióticos utilizados em um paciente incluído durante sua internação em unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP)
Prazo: 2 meses
|
A subdosagem é definida como uma medição da concentração plasmática abaixo da concentração terapêutica ideal (OTC)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/CHU/05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dosagem de Antibióticos
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicConcluídoResistência antimicrobianaCingapura
-
GlookoConcluídoDiabetes mellitus tipo 2Estados Unidos