儿科重症监护中抗生素的治疗随访 (STAR-P)
2022年4月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
目前，成人重症监护中抗生素检测 (ATS) 的建议已经发布。 2018 SFAR 和 Abdul-Aziz 等专家会议推荐对 β-内酰胺类、氨基糖苷类、利奈唑胺和万古霉素进行常规检测，并提供血浆浓度目标。 没有针对儿科重症监护病房 (PICU) 人群的建议。 然而，有几篇文章报告了 PICU 中最常用抗生素的血浆浓度不理想。 留尼旺大学医院是印度洋西部地区的参考中心。 由于迁徙流动以及特定的细菌生态，该地区呈现出大量混合种群。 这表明在其他欧洲研究中已经收集到的关于抗生素剂量的数据可能无法完全外推到留尼汪岛。
正是在这种情况下，我们将研究所有在 PICU 住院期间接受最常用抗生素（β-内酰胺类、利奈唑胺、万古霉素和氨基糖苷类）治疗的儿童的抗生素血浆浓度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lise PEIPOCH, MD
- 电话号码：+262 262 90 63 90
- 邮箱：lise.peipoch@chu-reunion.fr
研究联系人备份
- 姓名：Laetitia BERLY, PhD
- 电话号码：+262 262 90 62 86
- 邮箱：laetitia.berly@chu-reunion.fr
学习地点
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Saint-Denis、团圆、97400
- CHU de la réunion
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接触：
- Lise PEIPOCH, MD
- 电话号码：+262 262 90 63 90
- 邮箱：lise.peipoch@chu-reunion.fr
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接触：
- Théa VENET, MD
- 电话号码：+262 262 90 63 90
- 邮箱：thea.venet@chu-reunion.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究的目的是评估留尼旺大学医院儿科重症监护病房儿童接受抗生素治疗的充分性。
研究人群旨在详尽无遗，并将包括符合资格标准的所有附属于社会保障的受试者。
描述
纳入标准：
- 任何在 CHU Nord de La Réunion 儿科重症监护病房住院的儿童，
- 年龄小于18岁，
- 已开始使用 β-内酰胺、利奈唑胺、万古霉素或氨基苷类抗生素治疗。
- 已从儿童的法定监护人或其中一名法定监护人以及儿童本人（如适用）口头收集到不反对意见的人，
- 由社会保险覆盖。
排除标准：
- 接受预防性抗生素治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者在儿科重症监护病房 (PICU) 住院期间使用的一种抗生素至少发生一次“剂量不足”事件
大体时间：2个月
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剂量不足定义为血浆浓度低于最佳治疗浓度 (OTC) 的测量值
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年6月1日
研究完成 (预期的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.