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Suivi thérapeutique des antibiotiques en réanimation pédiatrique (STAR-P)

26 avril 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Actuellement, des recommandations pour les tests antibiotiques (ATS) en soins intensifs pour adultes ont été publiées. La SFAR 2018 et la conférence d'experts Abdul-Aziz et al recommandent des tests de routine pour les β-lactamines, les aminoglycosides, le linézolide et la vancomycine et fournissent des objectifs de concentration plasmatique. Aucune recommandation n'a été faite pour la population des unités de soins intensifs pédiatriques (USIP). Cependant, plusieurs articles rapportent des concentrations plasmatiques sous-optimales pour les antibiotiques les plus fréquemment utilisés en USIP. Le CHU de La Réunion est le centre de référence pour la région Ouest de l'Océan Indien. Cette région présente une importante population mixte due au flux migratoire, ainsi qu'une écologie bactérienne spécifique. Ceci suggère que les données déjà collectées sur le dosage des antibiotiques dans d'autres études européennes ne sont peut-être pas totalement extrapolables à La Réunion.

C'est dans ce contexte que nous étudierons la concentration plasmatique des antibiotiques pour tous les enfants ayant reçu les antibiotiques les plus couramment utilisés (β-lactamines, linézolide, vancomycine et aminoglycosides) lors de leur hospitalisation en USIP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'objectif de la recherche est d'évaluer l'adéquation de l'antibiothérapie chez les enfants admis au service de réanimation pédiatrique du CHU de La Réunion. La population étudiée se veut exhaustive et comprendra tous les sujets affiliés à la Sécurité Sociale répondant aux critères d'éligibilité.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout enfant hospitalisé dans le service de réanimation pédiatrique du CHU Nord de La Réunion,
  • L'âge est inférieur à 18 ans,
  • Avoir débuté une antibiothérapie curative par β-lactamines, linézolide, vancomycine ou aminosides.
  • Pour qui une non-opposition a été recueillie oralement auprès des deux ou de l'un des tuteurs légaux de l'enfant et de l'enfant lui-même (le cas échéant),
  • Couvert par la Sécurité Sociale.

Critère d'exclusion:

-Patients sous antibiothérapie prophylactique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survenue d'au moins un événement de « sous-dosage » d'un des Antibiotiques utilisés chez un patient inclus lors de son hospitalisation en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)
Délai: 2 mois
Le sous-dosage est défini comme une mesure de la concentration plasmatique inférieure à la concentration thérapeutique optimale (OTC)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (RÉEL)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/CHU/05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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