Seguimiento Terapéutico de Antibióticos en Cuidados Intensivos Pediátricos (STAR-P)
Actualmente, se han publicado recomendaciones para pruebas de antibióticos (ATS) en cuidados intensivos de adultos. El SFAR de 2018 y la conferencia de expertos Abdul-Aziz et al recomiendan pruebas de rutina para β-lactámicos, aminoglucósidos, linezolid y vancomicina y proporcionan objetivos de concentración plasmática. No se han hecho recomendaciones para la población de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Sin embargo, varios artículos informan concentraciones plasmáticas subóptimas para los antibióticos más utilizados en la UCIP. El Hospital Universitario de Reunión es el centro de referencia para la región occidental del Océano Índico. Esta región presenta una gran población mixta debido al flujo migratorio, así como una ecología bacteriana específica. Esto sugiere que los datos ya recopilados sobre la dosis de antibióticos en otros estudios europeos pueden no extrapolarse completamente a la Isla Reunión.
Es en este contexto que estudiaremos la concentración plasmática de antibióticos de todos los niños que recibieron los antibióticos más utilizados (betalactámicos, linezolid, vancomicina y aminoglucósidos) durante su ingreso en la UCIP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise PEIPOCH, MD
- Número de teléfono: +262 262 90 63 90
- Correo electrónico: lise.peipoch@chu-reunion.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laetitia BERLY, PhD
- Número de teléfono: +262 262 90 62 86
- Correo electrónico: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Denis, Reunión, 97400
- CHU de la Réunion
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Contacto:
- Lise PEIPOCH, MD
- Número de teléfono: +262 262 90 63 90
- Correo electrónico: lise.peipoch@chu-reunion.fr
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Contacto:
- Théa VENET, MD
- Número de teléfono: +262 262 90 63 90
- Correo electrónico: thea.venet@chu-reunion.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del CHU Nord de La Réunion,
- La edad es menor de 18 años,
- Haber iniciado un tratamiento antibiótico curativo mediante β-lactámicos, linezolid, vancomicina o aminósidos.
- Para quien se haya obtenido una no oposición verbalmente de ambos o uno de los tutores legales del niño y del propio niño (si corresponde),
- Cubierto por la Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
-Pacientes en tratamiento antibiótico profiláctico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ocurrencia de al menos un evento de "infradosificación" de uno de los Antibióticos utilizados en un paciente incluido durante su hospitalización en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La infradosificación se define como una medición de la concentración plasmática por debajo de la concentración terapéutica óptima (OTC)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/CHU/05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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