Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk oppfølging av antibiotika i pediatrisk intensivbehandling (STAR-P)

26. april 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

For tiden er det publisert anbefalinger for antibiotikatesting (ATS) i voksenintensiv. SFAR 2018 og ekspertkonferansen Abdul-Aziz et al anbefaler rutinetesting for β-laktamer, aminoglykosider, linezolid og vankomycin og gir plasmakonsentrasjonsmål. Det er ikke gitt anbefalinger for pediatrisk intensivavdeling (PICU). Imidlertid rapporterer flere artikler suboptimale plasmakonsentrasjoner for de mest brukte antibiotika i PICU. Universitetssykehuset i Reunion er referansesenteret for den vestlige regionen av Det indiske hav. Denne regionen presenterer en stor blandet befolkning på grunn av migrasjonsstrømmen, samt en spesifikk bakteriell økologi. Dette antyder at dataene som allerede er samlet om antibiotikadosering i andre europeiske studier kanskje ikke er fullstendig ekstrapolert til Reunion Island.

Det er i denne sammenhengen vi skal studere plasmakonsentrasjonen av antibiotika for alle barn som fikk de mest brukte antibiotika (β-laktamer, linezolid, vankomycin og aminoglykosider) under innleggelsen i PICU.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målet med forskningen er å evaluere egnetheten av antibiotikabehandling hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved Universitetssykehuset i La Réunion. Studiepopulasjonen er ment å være uttømmende og vil omfatte alle emner tilknyttet trygden som oppfyller kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert barn som er innlagt på den pediatriske intensivavdelingen til CHU Nord de La Réunion,
  • Alder er under 18 år,
  • Etter å ha startet en kurativ antibiotikabehandling med β-laktam, linezolid, vankomycin eller aminosider.
  • For hvem en ikke-innsigelse er innhentet muntlig fra begge eller en av barnets juridiske verger og fra barnet selv (hvis aktuelt),
  • Dekket av trygd.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter på profylaktisk antibiotikabehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av minst én "underdosering"-hendelse av en av antibiotikaene som brukes hos en pasient inkludert under hans eller hennes sykehusinnleggelse på pediatrisk intensivavdeling (PICU)
Tidsramme: 2 måneder
Underdosering er definert som en måling av plasmakonsentrasjon under optimal terapeutisk konsentrasjon (OTC)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/CHU/05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dosering av antibiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere