Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antibiotikumok terápiás nyomon követése a gyermekintenzív terápiában (STAR-P)

2022. április 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Jelenleg ajánlásokat tettek közzé a felnőttek intenzív osztályában végzett antibiotikum-tesztre (ATS). A 2018-as SFAR és az Abdul-Aziz és munkatársai szakértői konferencia a β-laktámok, aminoglikozidok, linezolid és vankomicin rutinszerű vizsgálatát javasolja, és plazmakoncentrációs célokat határoz meg. Nem tettek ajánlásokat a gyermek intenzív osztályon (PICU) dolgozó populációra vonatkozóan. Számos cikk azonban beszámol a PICU-ban leggyakrabban használt antibiotikumok szuboptimális plazmakoncentrációjáról. A Reunion Egyetemi Kórház az Indiai-óceán nyugati régiójának referenciaközpontja. Ez a régió a migrációs áramlás miatt nagy vegyes populációt, valamint sajátos bakteriális ökológiát mutat. Ez arra utal, hogy a más európai tanulmányokban az antibiotikumok adagolásával kapcsolatban már összegyűjtött adatokat nem lehet teljesen extrapolálni Reunion-szigetre.

Ebben az összefüggésben vizsgáljuk meg az antibiotikumok plazmakoncentrációját minden olyan gyermeknél, aki a PICU-ban történő kórházi kezelés során a leggyakrabban használt antibiotikumokat (β-laktámok, linezolid, vankomicin és aminoglikozidok) kapta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

280

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatás célja a Réunioni Egyetemi Kórház gyermekintenzív osztályára felvett gyermekek antibiotikum-terápia megfelelőségének értékelése. A vizsgálati populáció kimerítőnek tekinthető, és magában foglalja a társadalombiztosításhoz tartozó összes olyan alanyt, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden gyermek, aki a CHU Nord de La Réunion gyermek intenzív osztályán van kórházban,
  • 18 év alatti életkor,
  • β-laktámmal, linezoliddal, vankomicinnel vagy aminozidokkal gyógyító antibiotikum terápia megkezdése után.
  • akivel szemben a gyermek mindkét törvényes gyámjától vagy egyikétől, valamint magától a gyermektől (adott esetben) szóban nem tiltakozást kértek,
  • Társadalombiztosítás fedezi.

Kizárási kritériumok:

- Profilaktikus antibiotikum kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyik alkalmazott antibiotikum legalább egy „aluladagolása” esemény előfordulása olyan betegnél, aki a gyermekgyógyászati ​​intenzív osztályon (PICU) történt kórházi kezelés során.
Időkeret: 2 hónap
Az aluladagolás az optimális terápiás koncentráció (OTC) alatti plazmakoncentráció mérése.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/CHU/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az antibiotikumok adagolása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel